- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03128684
Les effets des produits alimentaires contenant des lentilles sur la satiété et l'apport alimentaire
15 décembre 2018 mis à jour par: Alison Duncan, University of Guelph
Les effets des produits alimentaires contenant des lentilles sur la satiété et l'apport alimentaire chez les adultes en bonne santé
L'étude sur la satiété des lentilles examinera les effets du remplacement du blé et du riz par deux types de lentilles dans les produits alimentaires (muffins et piments) sur la satiété et l'apport alimentaire chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude sur la satiété des lentilles examinera les effets du remplacement du blé et du riz par deux types de lentilles (petites Eston vertes et rouges fendues) dans les produits alimentaires (muffins et piments) sur la satiété et l'apport alimentaire chez des adultes en bonne santé, pour un total de 6 traitements à l'étude .
Un total de 3 à 6 visites d'étude (correspondant à la consommation de tous les muffins et/ou tous les piments) aura lieu où les participants consommeront l'un des traitements de l'étude et rempliront ensuite des questionnaires de satiété sur 180 minutes pour mesurer la satiété en tant que sensations d'appétit subjectives (faim, plénitude, désir de manger et consommation alimentaire potentielle).
À 180 minutes, les participants recevront une pizza ad libitum et de l'eau en bouteille à consommer jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés pour une mesure de l'apport alimentaire pesé.
À la fin de chaque visite d'étude, les participants recevront une balance alimentaire et seront chargés de peser et d'enregistrer tous les aliments et boissons consommés pour le reste de la journée pour une mesure de l'apport énergétique sur 24 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- 18 à 40 ans
- IMC 20-30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg
- Condition médicale majeure, y compris des antécédents de SIDA ou d'hépatite
- Événement médical ou chirurgical nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois suivant la randomisation
- Toute utilisation de médicaments sauf dose stable (3 mois) de contraceptifs oraux, de médicaments contre l'hypertension ou de statines
- Tabagisme
- Utilisation de suppléments probiotiques
- Utilisation de suppléments de fibres alimentaires
- Produits de santé naturels (PSN) utilisés pour le contrôle de la glycémie (tous les autres PSN sont acceptables, tant qu'ils sont stables pendant 3 mois)
- Consommation de légumineuses supérieure à 4 portions par semaine
- Allergie alimentaire ou allergie non alimentaire potentiellement mortelle
- Enceinte ou allaitante
- Consommation d'alcool supérieure à 14 verres par semaine ou supérieure à 4 verres par séance
- Perte ou gain de poids significatif récent ou prévu (supérieur à 4 kg au cours des 3 derniers mois)
- Athlètes d'élite
- Les travailleurs de quarts
- Skippers du petit-déjeuner
- Score supérieur à 11, 9 ou 8 sur les échelles de restriction cognitive, de désinhibition et de faim du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ), respectivement
- N'aime pas la pizza surgelée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Petit muffin aux lentilles vertes
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Consommation de petit muffin aux lentilles vertes ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes
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EXPÉRIMENTAL: Muffin aux lentilles rouges fendues
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Consommation de muffin aux lentilles rouges fendues ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes
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PLACEBO_COMPARATOR: Muffin au blé
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Consommation de muffin au blé ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes
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EXPÉRIMENTAL: Chili aux petites lentilles vertes
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Consommation de piment aux petites lentilles vertes ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes
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EXPÉRIMENTAL: Chili aux lentilles rouges fendues
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Consommation de chili aux lentilles rouges fendues ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes
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PLACEBO_COMPARATOR: Piment de riz
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Consommation de piment de riz ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satiété
Délai: Aigu : 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la consommation du traitement
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La satiété sera mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 mm évaluant les sensations d'appétit de la faim, de la satiété, du désir de manger et de la consommation potentielle
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Aigu : 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la consommation du traitement
|
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La prise de nourriture
Délai: Aigu : 180 minutes après la consommation du traitement
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L'apport alimentaire sera mesuré en kilocalories à l'aide d'un repas test de pizza au fromage ad libitum
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Aigu : 180 minutes après la consommation du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique sur 24 heures
Délai: Aigu : 24 heures
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L'apport énergétique sur 24 heures sera mesuré en fournissant des balances alimentaires électroniques aux participants pour peser et enregistrer tous les aliments et boissons consommés pour le reste de la journée après avoir quitté la visite d'étude
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Aigu : 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
8 février 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (RÉEL)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REB16-12-883
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .