응급실에서 보행이 가능한 환자의 클린 캐치 소변 배양의 세균 오염 방지
연구 개요
상세 설명
배경: 요로 감염(UTI)은 미국에서 매년 300만 명 이상이 응급실을 방문하는 주요 공중 보건 문제입니다. 진단 작업의 일환으로 배양을 위해 멸균 소변 샘플을 요청합니다. 선호되는 소변 표본은 "Clean Catch Midstream 소변 샘플"입니다. 환자가 걸을 수 있고 능력이 있을 때 개인 욕실에서 자가 채취한 표본입니다. 소변을 멸균 방식으로 수집하지 않으면 소변 샘플이 요로가 아닌 피부나 생식기 부위에서 발생하는 박테리아에 의해 '오염'될 수 있습니다. 이것은 종종 임상 실험실에서 '혼합 성장 박테리아'로 설명됩니다. 오염된 샘플은 위양성 소변 배양 결과로 이어질 수 있습니다. 오염되지 않은 소변 검체에서는 단 하나의 박테리아 성장만이 감염의 원인으로 확인됩니다. 2개 이상의 미생물과 혼합된 세균총은 소변 배양의 해석을 더욱 어렵게 만들고 오류를 일으키기 쉽습니다. American College of Pathologists는 1998년과 2008년에 문제의 범위를 문서화한 소변 배양 오염에 대한 국립 실험실 조사 결과를 발표했습니다.
샘플: UTI가 의심되고 의사가 소변 배양을 지시한 응급실의 성인 외래 환자. 총 2000명의 환자가 등록될 것입니다(그룹당 500명). 이는 600개의 소변 샘플(그룹당 150개)을 생성하는 것으로 추정됩니다. 자가 채취 소변 샘플에는 일반적으로 서면 동의가 필요하지 않습니다. 연구에 대해 설명하고 참가자는 Institutional Review Board의 승인에 따라 구두로 동의하거나 참여를 거부합니다.
설정: 학술 의료 센터의 응급실.
방법: 이것은 서로 다른 환자 자가 세척 및 자가 수집 방법을 비교하는 4개의 그룹으로 구성된 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 모든 학습 용품 자료는 미국에서 상업적으로 이용 가능합니다. 각 참가자에게는 남성 또는 여성 참가자와 무작위로 할당된 그룹을 위한 연구별 시각 보조 도구가 제공됩니다. 네 그룹은 다음과 같습니다.
그룹 1: 표준 물티슈 및 표준 수집 용기. 그룹 2: 은이 함침된 물티슈 및 표준 수집 용기. 그룹 3: 표준 물티슈 및 깔때기 수집 용기. 그룹 4: 은 함침 습윤 와이프 및 깔때기 수집 용기. 소변 샘플은 분석을 위해 병원 미생물학 실험실로 보내집니다. 양성 류크-에스테라제 사전 스크리닝이 있는 소변 샘플은 소변 배양을 위해 보내집니다.
데이터 분석: 이 연구는 대조군(그룹 1)과 비교하여 모든 연구 그룹(2. 3. 4)에서 큰 효과 크기 변화를 감지할 수 있습니다. 샘플 크기는 소변 샘플 오염률이 가장 낮은 방법을 식별하기에 충분합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의사의 소변 배양 지시
제외 기준:
- 18세 미만
- 요도 카테터 장착
- 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
A: 용기 + 카스티야 비누 닦음
멸균 소변 수집 용기와 카스티야-비누 물티슈를 환자에게 제공하여 깨끗한 중류 소변 표본을 스스로 채취합니다. - 대조군은 응급실에서 일반적인 치료를 나타냅니다.
|
의사가 소변 배양을 지시한 응급실의 외래 환자는 네 가지 소변 수집/위생 옵션 중 하나를 받습니다.
다른 이름들:
의사가 소변 배양을 지시한 응급실의 외래 환자는 네 가지 소변 수집/위생 옵션 중 하나를 받습니다.
|
|
B: 용기 + 은 함유 물티슈
멸균 소변 수집 용기 및 은이 함침된 헝겊 물티슈를 환자에게 제공하여 깨끗한 중류 소변 검체 채취
|
의사가 소변 배양을 지시한 응급실의 외래 환자는 네 가지 소변 수집/위생 옵션 중 하나를 받습니다.
다른 이름들:
의사가 소변 배양을 지시한 응급실의 외래 환자는 네 가지 소변 수집/위생 옵션 중 하나를 받습니다.
다른 이름들:
|
|
C: 깔때기 + 카스티야 비누 와이프
멸균 소변 수집 깔때기와 카스티야-비누 물티슈를 환자에게 제공하여 깨끗한 중류 소변 표본을 스스로 채취합니다.
|
의사가 소변 배양을 지시한 응급실의 외래 환자는 네 가지 소변 수집/위생 옵션 중 하나를 받습니다.
의사가 소변 배양을 지시한 응급실의 외래 환자는 네 가지 소변 수집/위생 옵션 중 하나를 받습니다.
다른 이름들:
|
|
D: 깔때기 + 은 함유 물티슈
소변 수집 깔대기와 은이 함침된 헝겊 물티슈를 환자에게 제공하여 깨끗한 중간 흐름 소변 표본을 스스로 채취합니다.
|
의사가 소변 배양을 지시한 응급실의 외래 환자는 네 가지 소변 수집/위생 옵션 중 하나를 받습니다.
다른 이름들:
의사가 소변 배양을 지시한 응급실의 외래 환자는 네 가지 소변 수집/위생 옵션 중 하나를 받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오염된 소변 배양 수의 감소
기간: 9개월
|
임상 실험실에서 확인된 오염 >10,000 CFU/mL 혼합 식물군
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary E. Lough, PhD, RN, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .