Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undvika bakteriell kontaminering av renfångsurinkulturer hos ambulerande patienter på akutmottagningen

16 april 2020 uppdaterad av: Mary Lough, Stanford University
Syftet med denna studie är att hitta de bästa rengörings- och insamlingsmetoderna för att erhålla ett "icke-kontaminerat" rent uppfångat urinprov i mitten för att diagnostisera misstänkt urinvägsinfektion (UTI).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Urinvägsinfektion (UTI) är ett stort folkhälsoproblem som resulterar i mer än 3 miljoner besök på akutmottagningar i USA varje år. Som en del av det diagnostiska arbetet begärs ett sterilt urinprov för odling. Det föredragna urinprovet är ett "Clean Catch Midstream Urine Sample". När patienterna är ambulerande och kompetenta är detta ett självanskaffat exemplar i ett privat badrum. Om urinen inte samlas in på ett sterilt sätt kan urinprovet vara "förorenat" av bakterier som kommer från huden eller underlivet och inte från urinvägarna. Detta beskrivs ofta av det kliniska laboratoriet som "blandade tillväxtbakterier". Ett kontaminerat prov kan leda till ett falskt positivt urinodlingsresultat. I ett icke-kontaminerat urinprov identifieras endast en enda bakterietillväxt som källan till infektionen. Blandad bakterieflora med två eller flera mikroorganismer gör tolkningen av urinodlingen svårare och risk för fel. American College of Pathologists har publicerat resultat från nationella laboratorieundersökningar om urinkulturkontamination 1998 och 2008 som dokumenterar omfattningen av problemet.

PROV: Vuxna ambulerande patienter på akutmottagningen som har en misstänkt urinvägsinfektion och har en urinodling beställd av en läkare. Totalt kommer 2000 patienter att skrivas in (500 per grupp). Detta beräknas resultera i 600 urinprover (150 per grupp). Skriftligt samtycke krävs normalt sett inte för ett eget urinprov. Studien kommer att förklaras och deltagarna kommer muntligen att ge sitt samtycke eller avböja att delta, som godkänts av Institutional Review Board.

INSTÄLLNING: Akutmottagning på ett akademiskt vårdcenter.

METOD: Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 4 grupper som jämför olika självrengörande och självinsamlingsmetoder för patienter. Allt material för studiematerial är kommersiellt tillgängligt i USA. Varje deltagare kommer att förses med studiespecifika visuella hjälpmedel för manliga eller kvinnliga deltagare och deras slumpmässigt tilldelade grupp. De fyra grupperna är:

Grupp 1: Standard fuktservetter och standard uppsamlingsbehållare. Grupp 2: Silverimpregnerade fuktservetter och standard uppsamlingsbehållare. Grupp 3: Standard fuktservetter och trattuppsamlingsbehållare. Grupp 4: Silverimpregnerade fuktservetter och trattuppsamlingsbehållare. Urinproverna kommer att skickas till sjukhusets mikrobiologiska laboratorium för analys. Urinprover med en positiv leukesteras förscreening kommer att skickas för urinodling.

DATAANALYS: Denna studie är driven för att upptäcka en stor effektstorleksförändring i alla studiegrupper (2. 3. 4) jämfört med kontroll (grupp 1). Provstorleken är tillräcklig för att identifiera metoden/metoderna med lägst urinprovskontaminationshastighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1471

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ambulerande patienter på Akutmottagningen på Akademisk vårdcentral med läkare beställer urinodling. Patienten måste själv kunna erhålla urinodlingen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år äldre
  • Urinodling beställs av läkare

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Urinkateter på plats
  • Inte ambulerande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A: Behållare + Kastilien-tvålservett
Steril urinuppsamlingsbehållare och kastilisk tvålservett som ges till patienten för att själv skaffa ett rent urinprov i mitten av strömmen - Kontrollgruppen representerar vanlig vård på akutmottagningen.
Ambulerande patienter på Akutmottagningen som har en urinodling beställd av läkaren får ett av fyra urininsamlings-/hygienalternativ.
Andra namn:
  • Standardbehållare för urinuppsamling
Ambulerande patienter på Akutmottagningen som har en urinodling beställd av läkaren får ett av fyra urininsamlings-/hygienalternativ.
B: Behållare + Silverimpregnerad torkduk
Steril urinuppsamlingsbehållare och silverimpregnerad trasa som ges till patienten för att själv skaffa ett rent urinprov i mitten
Ambulerande patienter på Akutmottagningen som har en urinodling beställd av läkaren får ett av fyra urininsamlings-/hygienalternativ.
Andra namn:
  • Standardbehållare för urinuppsamling
Ambulerande patienter på Akutmottagningen som har en urinodling beställd av läkaren får ett av fyra urininsamlings-/hygienalternativ.
Andra namn:
  • Theraworx
C: Tratt + Kastilien-tvålservett
Steril urinuppsamlingstratt och Castilla-tvål som ges till patienten för att själv skaffa ett rent urinprov i mitten
Ambulerande patienter på Akutmottagningen som har en urinodling beställd av läkaren får ett av fyra urininsamlings-/hygienalternativ.
Ambulerande patienter på Akutmottagningen som har en urinodling beställd av läkaren får ett av fyra urininsamlings-/hygienalternativ.
Andra namn:
  • Peezy Mid-stream urinuppsamlingssats
D: Tratt + Silverimpregnerad torkduk
Urinuppsamlingstratt och spånimpregnerad trasa ges till patienten för att själv skaffa ett rent urinprov i mitten
Ambulerande patienter på Akutmottagningen som har en urinodling beställd av läkaren får ett av fyra urininsamlings-/hygienalternativ.
Andra namn:
  • Theraworx
Ambulerande patienter på Akutmottagningen som har en urinodling beställd av läkaren får ett av fyra urininsamlings-/hygienalternativ.
Andra namn:
  • Peezy Mid-stream urinuppsamlingssats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska antalet kontaminerade urinkulturer
Tidsram: 9 månader
Kontaminering >10 000 CFU/mL blandad flora identifierad av Clinical Laboratory
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary E. Lough, PhD, RN, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera