A tiszta vizelettenyészetek bakteriális szennyeződésének elkerülése ambuláns betegeknél a sürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR: A húgyúti fertőzés (UTI) jelentős közegészségügyi probléma, amely évente több mint 3 millió látogatást eredményez az Egyesült Államok sürgősségi osztályán. A diagnosztikai munka részeként steril vizeletmintát kérünk a tenyésztéshez. Az előnyben részesített vizeletminta a "Clean Catch Midstream Urine Sample". Amikor a betegek járóképesek és kompetensek, ez egy saját fürdőből származó minta. Ha a vizelet összegyűjtése nem steril módon történik, a vizeletminta „szennyeződhet” baktériumokkal, amelyek a bőrből vagy a nemi szervek területéről származnak, nem pedig a húgyutakból. Ezt a klinikai laboratórium gyakran „vegyes növekedésű baktériumoknak” nevezi. A szennyezett minta álpozitív vizelettenyésztési eredményhez vezethet. Egy nem szennyezett vizeletmintában csak egyetlen bakteriális növekedés azonosítható a fertőzés forrásaként. A két vagy több mikroorganizmussal kevert baktériumflóra megnehezíti a vizelettenyészet értelmezését, és tévedésre hajlamos. Az American College of Pathologists 1998-ban és 2008-ban közzétette a vizelettenyészet szennyezettségével kapcsolatos nemzeti laboratóriumi felmérések eredményeit, amelyek dokumentálják a probléma hatókörét.
MINTA: Felnőtt járóbetegek a Sürgősségi Osztályon, akiknél húgyúti fertőzés gyanúja merül fel, és vizelettenyésztést rendelt el az orvos. Összesen 2000 beteget vesznek fel (csoportonként 500-at). Ez a becslések szerint 600 vizeletmintát eredményez (csoportonként 150-et). Írásbeli beleegyezés általában nem szükséges a saját maga által vett vizeletmintához. A tanulmányt elmagyarázzák, és a résztvevők szóban hozzájárulnak vagy elutasítják a részvételt, az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyásával.
BEÁLLÍTÁS: Egy egyetemi egészségügyi központ sürgősségi osztálya.
MÓDSZER: Ez egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), 4 csoporttal, amelyek összehasonlítják a betegek különböző öntisztítási és öngyűjtési módszereit. Minden tanulmányi kellékanyag kereskedelmi forgalomban kapható az Egyesült Államokban. Minden résztvevő megkapja a vizsgálatra vonatkozó vizuális segédeszközöket a férfi vagy női résztvevők és a véletlenszerűen kiválasztott csoportok számára. A négy csoport a következő:
1. csoport: Normál nedves törlőkendők és szabványos gyűjtőedény. 2. csoport: Ezüsttel impregnált nedves törlőkendők és szabványos gyűjtőedény. 3. csoport: Normál nedves törlőkendők és tölcsérgyűjtő tartály. 4. csoport: Ezüsttel impregnált nedves törlőkendők és tölcsérgyűjtő tartály. A vizeletmintákat a Kórház Mikrobiológiai Laboratóriumába küldik elemzésre. A pozitív leuk-észteráz előszűréssel rendelkező vizeletmintákat vizelettenyésztésre küldik.
ADATELEMZÉS: Ez a vizsgálat arra szolgál, hogy bármely vizsgálati csoportban (2. 3. 4.) a kontrollhoz (1. csoport) képest nagy hatásméret-változást észleljen. A minta mérete elegendő a legalacsonyabb vizeletminta szennyezettségi arányú módszer(ek) azonosításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évvel idősebb
- Vizeletkultúra rendelése orvos által
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- A húgyúti katéter a helyén
- Nem ambuláns
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
V: Tartály + Kasztília-szappanos törlőkendő
Steril vizeletgyűjtő tartály és kasztíliai-szappanos törlőkendő, amelyet a betegnek adnak a tiszta fogás középső vizeletmintájának levételéhez - A kontrollcsoport a sürgősségi osztályon szokásos ellátást képviseli.
|
A Sürgősségi Osztály ambuláns betegei, akiknek az orvos által rendelt vizelettenyésztést kapják, a négy vizeletgyűjtési/higiénés lehetőség egyikét kapják.
Más nevek:
A Sürgősségi Osztály ambuláns betegei, akiknek az orvos által rendelt vizelettenyésztést kapják, a négy vizeletgyűjtési/higiénés lehetőség egyikét kapják.
|
|
B: Tartály + Ezüsttel impregnált törlőkendő
Steril vizeletgyűjtő tartály és ezüsttel impregnált törlőkendő a páciensnek adva tiszta vizeletminta felvételéhez
|
A Sürgősségi Osztály ambuláns betegei, akiknek az orvos által rendelt vizelettenyésztést kapják, a négy vizeletgyűjtési/higiénés lehetőség egyikét kapják.
Más nevek:
A Sürgősségi Osztály ambuláns betegei, akiknek az orvos által rendelt vizelettenyésztést kapják, a négy vizeletgyűjtési/higiénés lehetőség egyikét kapják.
Más nevek:
|
|
C: Tölcsér + Kasztília-szappanos törlőkendő
Steril vizeletgyűjtő tölcsér és kasztíliai-szappanos törlőkendő a páciensnek, hogy tiszta vizeletmintát vegyen a vízsugár közepén
|
A Sürgősségi Osztály ambuláns betegei, akiknek az orvos által rendelt vizelettenyésztést kapják, a négy vizeletgyűjtési/higiénés lehetőség egyikét kapják.
A Sürgősségi Osztály ambuláns betegei, akiknek az orvos által rendelt vizelettenyésztést kapják, a négy vizeletgyűjtési/higiénés lehetőség egyikét kapják.
Más nevek:
|
|
D: Tölcsér + ezüsttel impregnált törlőkendő
Vizeletgyűjtő tölcsér és szilánkkal impregnált törlőkendő a páciensnek átadott tiszta vizeletminta felvételéhez
|
A Sürgősségi Osztály ambuláns betegei, akiknek az orvos által rendelt vizelettenyésztést kapják, a négy vizeletgyűjtési/higiénés lehetőség egyikét kapják.
Más nevek:
A Sürgősségi Osztály ambuláns betegei, akiknek az orvos által rendelt vizelettenyésztést kapják, a négy vizeletgyűjtési/higiénés lehetőség egyikét kapják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szennyezett vizelettenyészetek számának csökkenése
Időkeret: 9 hónap
|
A Clinical Laboratory által azonosított szennyeződés >10 000 CFU/mL vegyes flóra
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary E. Lough, PhD, RN, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33879
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .