Vermeidung einer bakteriellen Kontamination sauberer Fangurinkulturen bei ambulanten Patienten in der Notaufnahme

HINTERGRUND: Harnwegsinfektionen (UTI) sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das jedes Jahr zu mehr als 3 Millionen Besuchen in Notaufnahmen in den Vereinigten Staaten führt. Im Rahmen der Diagnostik wird eine sterile Urinprobe zur Kultur angefordert. Die bevorzugte Urinprobe ist eine „Clean Catch Midstream Urine Sample“. Wenn Patienten gehfähig und kompetent sind, handelt es sich um ein selbst erhaltenes Exemplar in einem privaten Badezimmer. Wenn der Urin nicht steril gesammelt wird, kann die Urinprobe durch Bakterien „kontaminiert“ werden, die von der Haut oder dem Genitalbereich stammen und nicht aus den Harnwegen. Dies wird vom klinischen Labor oft als „Bakterien mit gemischtem Wachstum“ bezeichnet. Eine kontaminierte Probe kann zu einem falsch positiven Urinkulturergebnis führen. In einer nicht kontaminierten Urinprobe wird nur ein einziges Bakterienwachstum als Infektionsquelle identifiziert. Eine gemischte Bakterienflora mit zwei oder mehr Mikroorganismen macht die Interpretation der Urinkultur schwieriger und fehleranfälliger. Das American College of Pathologists hat Ergebnisse nationaler Laborerhebungen zur Kontamination von Urinkulturen in den Jahren 1998 und 2008 veröffentlicht, die das Ausmaß des Problems dokumentieren.

PROBE: Erwachsener ambulanter Patienten in der Notaufnahme, die einen Verdacht auf HWI haben und von einem Arzt eine Urinkultur angeordnet bekommen. Insgesamt werden 2000 Patienten aufgenommen (500 pro Gruppe). Dies ergibt schätzungsweise 600 Urinproben (150 pro Gruppe). Für eine selbstgewonnene Urinprobe ist in der Regel keine schriftliche Einwilligung erforderlich. Die Studie wird erklärt und die Teilnehmer stimmen der Teilnahme mündlich zu oder lehnen sie ab, wie vom Institutional Review Board genehmigt.

EINSTELLUNG: Notaufnahme eines akademischen medizinischen Zentrums.

METHODE: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 4 Gruppen, die verschiedene Selbstreinigungs- und Selbstentnahmemethoden von Patienten vergleichen. Alle Studienmaterialien sind in den Vereinigten Staaten im Handel erhältlich. Jeder Teilnehmer erhält studienspezifische Sehhilfen für männliche oder weibliche Teilnehmer und ihre zufällig zugewiesene Gruppe. Die vier Gruppen sind:

Gruppe 1: Standard-Feuchttücher und Standard-Sammelbehälter. Gruppe 2: Silbergetränkte Feuchttücher und Standard-Sammelbehälter. Gruppe 3: Standardfeuchttücher und Trichtersammelbehälter. Gruppe 4: Silbergetränkte Feuchttücher und Trichtersammelbehälter. Die Urinproben werden zur Analyse an das mikrobiologische Labor des Krankenhauses geschickt. Urinproben mit einem positiven Leukesterase-Vorscreening werden zur Urinkultur geschickt.

DATENANALYSE: Diese Studie ist darauf ausgelegt, eine große Änderung der Effektgröße in allen Studiengruppen (2, 3, 4) im Vergleich zur Kontrolle (Gruppe 1) zu erkennen. Die Probengröße reicht aus, um die Methode(n) mit der niedrigsten Kontaminationsrate der Urinprobe zu identifizieren.