避免急诊科门诊患者清洁尿液培养物的细菌污染
研究概览
详细说明
背景：尿路感染 (UTI) 是一个重大的公共卫生问题，导致美国每年有超过 300 万人次就诊于急诊室。 作为诊断工作的一部分，需要无菌尿样进行培养。 首选的尿样是“Clean Catch Midstream Urine Sample”。 当患者可以走动并且有能力时，这是在私人浴室中自行获取的标本。 如果未以无菌方式收集尿液，则尿液样本可能会被源自皮肤或生殖器区域而非泌尿道的细菌“污染”。 这通常被临床实验室描述为“混合生长细菌”。 受污染的样本可能会导致假阳性尿培养结果。 在未受污染的尿液样本中，只有单一的细菌生长被确定为感染源。 含有两种或多种微生物的混合菌群使尿培养的解读更加困难且容易出错。 美国病理学家学会公布了 1998 年和 2008 年关于尿液培养污染的国家实验室调查结果，记录了问题的范围。
样本：急诊科的成年门诊患者疑似 UTI，并且医生要求进行尿培养。 总共将招募 2000 名患者（每组 500 名）。 据估计，这会产生 600 个尿液样本（每组 150 个）。 自取尿样通常不需要书面同意。 经机构审查委员会批准，将对研究进行解释，参与者将口头同意或拒绝参与。
地点：学术医疗中心的急诊科。
方法：这是一项随机对照试验 (RCT)，有 4 组比较不同的患者自我清洁和自我收集方法。 所有学习用品材料均在美国市售。 将为每位参与者提供针对男性或女性参与者及其随机分配组的研究特定视觉辅助工具。 这四组是：
第 1 组：标准湿巾和标准收集容器。 第 2 组：浸银湿巾和标准收集容器。 第 3 组：标准湿巾和漏斗收集容器。 第 4 组：浸银湿巾和漏斗收集容器。 尿液样本将被送往医院微生物学实验室进行分析。 具有阳性白细胞酯酶预筛选的尿液样本将被送去进行尿液培养。
数据分析：本研究旨在检测任何研究组（2. 3. 4）与对照组（第 1 组）相比的较大效应量变化。 样本量足以确定尿样污染率最低的方法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 医生的尿培养命令
排除标准：
- 18岁以下
- 导尿管就位
- 不能走动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A: 容器 + 橄榄皂擦
给予患者无菌尿液收集容器和卡斯蒂利亚肥皂擦拭物，以自行获取干净的中流尿液标本 - 对照组代表急诊科的常规护理。
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医生要求进行尿培养的急诊科门诊患者会接受四种尿液收集/卫生选择中的一种。
其他名称：
医生要求进行尿培养的急诊科门诊患者会接受四种尿液收集/卫生选择中的一种。
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B：容器+浸银擦拭布
为患者提供无菌尿液收集容器和浸银抹布，以自行获取干净的中流尿液标本
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医生要求进行尿培养的急诊科门诊患者会接受四种尿液收集/卫生选择中的一种。
其他名称：
医生要求进行尿培养的急诊科门诊患者会接受四种尿液收集/卫生选择中的一种。
其他名称：
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C：漏斗 + 橄榄皂擦拭
为患者提供无菌尿液收集漏斗和卡斯蒂利亚皂擦拭布，以自行获取干净的中流尿液标本
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医生要求进行尿培养的急诊科门诊患者会接受四种尿液收集/卫生选择中的一种。
医生要求进行尿培养的急诊科门诊患者会接受四种尿液收集/卫生选择中的一种。
其他名称：
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D：漏斗+浸银抹布
为患者提供尿液收集漏斗和棉条浸渍布擦拭物，以自行获取干净的中流尿液标本
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医生要求进行尿培养的急诊科门诊患者会接受四种尿液收集/卫生选择中的一种。
其他名称：
医生要求进行尿培养的急诊科门诊患者会接受四种尿液收集/卫生选择中的一种。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少受污染的尿液培养物的数量
大体时间：9个月
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临床实验室鉴定的污染 >10,000 CFU/mL 混合菌群
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9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mary E. Lough, PhD, RN、Stanford University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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