Undgå bakteriel kontaminering af ren fangede urinkulturer hos ambulante patienter på akutmodtagelsen

BAGGRUND: Urinvejsinfektion (UTI) er et stort folkesundhedsproblem, hvilket resulterer i mere end 3 millioner besøg på akutafdelinger i USA hvert år. Som en del af det diagnostiske arbejde anmodes der om en steril urinprøve til dyrkning. Den foretrukne urinprøve er en "Clean Catch Midstream Urine Sample". Når patienterne er ambulante og kompetente, er dette en selvfremskaffet prøve på et privat badeværelse. Hvis urinen ikke opsamles på en steril måde, kan urinprøven være 'forurenet' af bakterier, der stammer fra huden eller kønsorganerne og ikke fra urinvejene. Dette beskrives ofte af det kliniske laboratorium som 'blandede vækstbakterier'. En kontamineret prøve kan føre til et falsk-positivt urindyrkningsresultat. I en ikke-kontamineret urinprøve identificeres kun en enkelt bakterievækst som kilden til infektionen. Blandet bakterieflora med to eller flere mikroorganismer gør fortolkning af urinkulturen vanskeligere og udsat for fejl. American College of Pathologists har offentliggjort resultater af nationale laboratorieundersøgelser om urinkulturkontaminering i 1998 og 2008, der dokumenterer problemets omfang.

PRØVE: Voksne ambulante patienter på Akutmodtagelsen, som har mistanke om UVI og har fået en urindyrkning bestilt af en læge. I alt 2000 patienter vil blive indskrevet (500 pr. gruppe). Dette anslås at resultere i 600 urinprøver (150 pr. gruppe). Der kræves normalt ikke skriftligt samtykke til en selvudtaget urinprøve. Undersøgelsen vil blive forklaret, og deltagerne vil mundtligt samtykke eller afslå at deltage, som godkendt af Institutional Review Board.

INDSTILLING: Akutafdeling på et akademisk lægecenter.

METODE: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 4 grupper, der sammenligner forskellige selvrensende og selvindsamlingsmetoder for patienter. Alle undersøgelsesmaterialer er kommercielt tilgængelige i USA. Hver deltager vil blive forsynet med undersøgelsesspecifikke visuelle hjælpemidler til mandlige eller kvindelige deltagere og deres tilfældigt tildelte gruppe. De fire grupper er:

Gruppe 1: Standard fugtservietter og standard opsamlingsbeholder. Gruppe 2: Sølvimprægnerede fugtservietter og standard opsamlingsbeholder. Gruppe 3: Standard fugtservietter og tragtopsamlingsbeholder. Gruppe 4: Sølvimprægnerede fugtservietter og tragtopsamlingsbeholder. Urinprøverne vil blive sendt til Hospitalets Mikrobiologiske Laboratorium til analyse. Urinprøver med en positiv leukesterase-pre-screening vil blive sendt til urindyrkning.

DATAANALYSE: Denne undersøgelse er drevet til at detektere en stor effektstørrelsesændring i alle undersøgelsesgrupper (2. 3. 4) sammenlignet med kontrol (gruppe 1). Prøvestørrelsen er tilstrækkelig til at identificere metoden/metoderne med den laveste urinprøvekontamineringsrate.