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COPD 악화 환자의 조기 폐재활

2017년 4월 24일 업데이트: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos

악화된 COPD 환자에서 탄성 저항을 동반한 조기 폐 재활

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 만성적이고 점진적인 기류 제한을 특징으로 하며 COPD 대상체는 또한 호흡기 증상의 악화를 특징으로 하는 악화를 경험합니다. 필요한 의료 개입, 일반 약물의 변경, 입원 후 항생제 및/또는 코르티코스테로이드 사용 여부입니다. 악화는 전신 장애와 함께 질병의 악화에 기여하며 근육 약화는 매우 적절한 사건입니다. 특히 침상 안정과 관련된 신체 활동 부족은 근육 위축 및 근력 손실에 기여하는 요인 중 하나를 구성합니다. 따라서 입원 중 중재는 건강상태 피험자의 손상을 유발하는 결과를 최소화하기 위해 필요하다. 본 연구의 목적은 탄성 밴드 중재가 COPD 악화 대상자의 근력, 신체 활동 수준, 기능 능력, 일상 생활 활동(ADL)에 대한 호흡곤란 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 악화 에피소드 후 01개월 및 03개월 동안 개입 혜택을 확인합니다. 그것은 전향적, 무작위, 종단 및 중재 연구가 될 것입니다. 조사관은 4가지 상황에서 COPD 악화가 있는 두 성별 환자를 평가할 것입니다. 첫 번째 평가 후 7일; 악화 에피소드 후 1개월 3개월. 근력, 신체 활동 수준, 기능적 능력, ADL에서의 호흡 곤란 및 삶의 질을 평가합니다. 환자는 중재군과 대조군의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입은 7일 동안 하루에 한 번 탄성 밴드로 수행됩니다. 연구자들은 개입 그룹의 환자들이 통제 그룹보다 더 나은 근력, 신체 활동 수준 및 기능적 능력을 나타낼 것으로 기대했습니다. 또한, 대조군 환자와 비교할 때 중재군에서 호흡곤란 및 삶의 질의 개선이 예상됩니다. 개입의 이점이 한 달 이상 유지될 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Sao Carlos, São Paulo, 브라질, 13561-206
        • 모병
        • Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anna Claudia Sentanin, Ms
        • 수석 연구원:
          • Carina de Araujo Facio, Graduated

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD,2015)에 따라 의사가 추천한 질병의 악화 상태에 있는 남녀 모두 40세 이상인 환자, 입원 여부 또는 악화 치료 중이 아님. 모든 환자는 다음을 받아야 합니다. 평가 시 자발적 호흡, 산소 사용 여부 및 제안된 평가를 이해하기 위한 조건; 비침습적 환기를 사용하는 환자도 프로토콜을 방해하지 않는 한 포함됩니다. 모든 사람은 자유롭고 정보에 입각한 방식으로 연구에 참여하는 데 동의해야 합니다. 중환자실(ICU)에 의뢰된 환자는 ICU에서 퇴원한 후 24시간 후에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 평가를 허용하지 않는 정형외과적 제한, 기타 폐 질환, 류마티스, 심혈관 또는 신경 장애가 있는 환자. 약물 또는 알코올 의존 환자, 침습적 기계적 환기를 받는 환자, 혈역학적 불안정성, 불안정 협심증이 있는 환자는 제외됩니다. 또한, 평가의 이해를 손상시키는 인지 결함이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

환자는 4단계로 평가됩니다: 첫 접촉 시(약물 치료 후 최소 24시간 및 최대 48시간), 첫 접촉 후 7일, 30일 및 3개월. 기억 상실, 근력 평가, 신체 활동 수준, 기능 능력, 활동 일상 생활 및 삶의 질에 대한 호흡 곤란에 제출됩니다.

개입은 모든 환자에 대해 7일 동안 지속됩니다. 워밍업, 탄성 밴드로 무릎 근육 강화, 스트레칭/이완의 세 단계가 수행됩니다.
행동: 악화된 환자의 탄성 저항 중재
개입 프로토콜은 모든 환자에 대해 7일 동안 수행되며 이는 악화에 대한 약물 투여 시작 후 24-48시간에 시작됩니다. 이 기간 이전에 입원 및 퇴원하는 사람들은 상카를로스 연방 대학의 폐활량 측정 및 호흡 물리 치료 연구실(LEFIR)에서 치료를 계속하게 됩니다. 개입은 또한 최소 연속 5일 동안 수행됩니다. 훈련에 가장 적합한 탄성 밴드는 최대 10회 반복 테스트를 통해 선택됩니다. 테스트와 훈련은 하지가 대기 상태로 유지되도록 하는 인체 공학적 의자에서 수행됩니다. 검사 24시간 후, 환자는 적절한 탄성 밴드를 사용하여 무릎 신전 운동을 실시합니다. 각 운동에서 10회씩 3세트를 실시하며, 세트 사이 또는 심박수 값이 기준선으로 돌아올 때까지 최소 휴식 간격은 1분입니다. 환자는 첫 번째 접촉 후 1개월 및 3개월 후에 재평가됩니다.
다른 이름들:
  • 미군 병사
간섭 없음: 대조군

환자는 4단계로 평가됩니다: 첫 접촉 시(약물 치료 후 최소 24시간 및 최대 48시간), 첫 접촉 후 7일, 30일 및 3개월. 기억 상실, 근력 평가, 신체 활동 수준, 기능 능력, 활동 일상 생활 및 삶의 질에 대한 호흡 곤란에 제출됩니다.

환자는 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력 첫 접촉 전후
기간: 악화 약물 투여 시작 후 24-48시간 및 첫 접촉 후 7일
근력에 대한 중재 또는 무 중재의 효과는 휴대용 동력계(Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA)로 평가합니다. 대퇴사두근의 강도를 평가하기 위해 다리 앞에 배치됩니다.
악화 약물 투여 시작 후 24-48시간 및 첫 접촉 후 7일
근력 추적
기간: 첫 연락 후 1개월
근력에 대한 개입의 이점 또는 개입 없음은 휴대용 동력계(Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA)로 평가합니다. 1개월 동안 대퇴사두근 강도를 평가하기 위해 다리 앞에 배치됩니다. 첫 접촉 후.
첫 연락 후 1개월
근력 추적 2
기간: 첫 접촉 후 3개월
악화 3개월 후 근력을 휴대용 동력계(Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA)로 평가합니다. 첫 번째 접촉 후 3개월 후에 대퇴사두근 강도를 평가하기 위해 다리 앞에 배치됩니다.
첫 접촉 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 접촉 전후의 신체 활동 수준
기간: 악화 약물 투여 시작 후 24-48시간 및 첫 접촉 후 7일
신체 활동 수준에 대한 중재 또는 무 중재의 효과는 액티그래프(activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, United Kingdom)에 의해 걸음 수, 7일 동안 다른 자세에서 보낸 시간을 통해 평가됩니다.
악화 약물 투여 시작 후 24-48시간 및 첫 접촉 후 7일
신체 활동 수준 후속 조치
기간: 첫 연락 후 1개월
신체 활동 수준에 대한 중재 또는 무 중재의 이점은 액티그래프(activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, United Kingdom)에서 걸음 수, 첫 번째 활동 후 1개월 동안 7일 동안 다른 자세에서 보낸 시간을 통해 평가됩니다. 연락하다.
첫 연락 후 1개월
신체 활동 수준 후속 조치 2
기간: 첫 접촉 후 3개월
악화 3개월 후의 신체 활동 수준은 액티그래프(activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, United Kingdom)에서 걸음 수, 첫 접촉 후 3개월 동안 7일 동안 다른 자세에서 보낸 시간을 통해 평가됩니다.
첫 접촉 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Sao Carlos

수사관

  • 연구 책임자: Valeria Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 7일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 7일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ElastRes COPD 2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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