Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação Pulmonar Precoce em Pacientes com DPOC Exacerbada

24 de abril de 2017 atualizado por: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos

Reabilitação Pulmonar Precoce com Resistência Elástica em Pacientes com DPOC Exacerbada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é caracterizada por limitações crônicas e progressivas do fluxo aéreo e os indivíduos com DPOC também apresentam exacerbações caracterizadas pelo agravamento dos sintomas respiratórios. É necessária intervenção médica, mudanças na medicação regular, uso de antibióticos e/ou corticosteróides seguidos ou não de internação. As exacerbações contribuem para o agravamento da doença com comprometimento sistêmico e a fraqueza muscular é um evento muito relevante. A inatividade física, principalmente relacionada ao repouso no leito, compreende um dos fatores que contribuem para a atrofia muscular e perda de força muscular. Assim, a intervenção realizada durante a internação é necessária para minimizar as consequências que acarretam prejuízos no estado de saúde dos sujeitos. O objetivo do estudo é avaliar o efeito da intervenção com faixas elásticas, na força muscular, nível de atividade física, capacidade funcional, dispnéia nas atividades da vida diária (AVD) e qualidade de vida em indivíduos com exacerbação da DPOC. Além disso, verificar os benefícios da intervenção ao longo de 01 e 03 meses após o episódio de exacerbação. Será um estudo prospectivo, randomizado, longitudinal e intervencional. Os investigadores irão avaliar os doentes de ambos os sexos com exacerbação da DPOC em 4 situações: Primeira vez (no mínimo 24 e no máximo 48 horas após o início da terapêutica médica); sete dias após a primeira avaliação; um e três meses após o episódio de exacerbação. Será avaliada a força muscular, nível de atividade física, capacidade funcional, dispneia nas AVD e qualidade de vida. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos: grupo intervenção e grupo controle. A intervenção será realizada com faixas elásticas uma vez ao dia durante sete dias. Os pesquisadores esperavam que os pacientes do grupo intervenção apresentassem melhor força muscular, nível de atividade física e capacidade funcional do que o grupo controle. Além disso, espera-se melhora da dispneia e da qualidade de vida no grupo intervenção quando comparado aos pacientes do grupo controle. A hipótese é que os benefícios da intervenção serão mantidos ao longo de um mês.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Carina de Araujo Facio, Graduated
  • Número de telefone: + 55 (17) 991039436
  • E-mail: cafacio@gmail.com

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Sao Carlos, São Paulo, Brasil, 13561-206
        • Recrutamento
        • Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anna Claudia Sentanin, Ms
        • Investigador principal:
          • Carina de Araujo Facio, Graduated

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com idade igual ou superior a 40 anos, de ambos os sexos, que se encontrem em situação de exacerbação da doença segundo a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD,2015) referenciada pelos médicos, internados ou não em tratamento de exacerbação. em respiração espontânea no momento da avaliação, em uso ou não de oxigênio e em condições de compreender as avaliações propostas; Também serão incluídos pacientes que fazem uso de ventilação não invasiva, desde que não interfira nos protocolos; Todos devem concordar em participar da pesquisa de forma livre e informada. Pacientes encaminhados para Unidade de Terapia Intensiva (UTI) podem ser incluídos 24 horas após a alta da UTI.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentem limitações ortopédicas, outras doenças pulmonares, distúrbios reumatológicos, cardiovasculares ou neurológicos que não permitam a avaliação. Serão excluídos pacientes com dependência de drogas ou álcool, pacientes em ventilação mecânica invasiva, instabilidade hemodinâmica, presença de angina instável. Além disso, serão excluídos pacientes com déficits cognitivos que prejudiquem a compreensão das avaliações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

Os pacientes serão avaliados em 4 fases: no primeiro contato (pelo menos 24 horas após a terapia medicamentosa e no máximo 48 horas), 7 dias, 30 dias e 3 meses após o primeiro contato. Serão submetidos a anamnese, avaliação da força muscular, nível de atividade física, capacidade funcional, dispnéia nas atividades da vida diária e qualidade de vida.

A intervenção terá duração de 7 dias para todos os pacientes. Serão realizadas três fases: aquecimento, fortalecimento muscular do joelho com faixas elásticas e alongamento/relaxamento.

O protocolo de intervenção será realizado durante 7 dias para todos os pacientes e terá início 24-48 horas após o início da medicação para exacerbação. Os internados e liberados antes desse período seguirão o tratamento no Laboratório de Espirometria e Fisioterapia Respiratória (LEFIR) da Universidade Federal de São Carlos. A intervenção também será realizada por pelo menos 5 dias contínuos. A faixa elástica ideal para o treinamento será escolhida através do teste de 10 repetições máximas. O teste e o treino serão realizados em uma cadeira ergonômica permitindo que os membros inferiores fiquem pendentes. Após 24 horas do teste, os pacientes realizarão exercício de extensão de joelho com elástico apropriado. Serão feitas três séries de 10 repetições em cada exercício, com intervalo mínimo de descanso de 1 minuto entre as séries ou até que os valores da frequência cardíaca retornem à linha de base. Os pacientes serão reavaliados 1 e 3 meses após o primeiro contato.
Outros nomes:
  • Soldado
Sem intervenção: Grupo de controle

Os pacientes serão avaliados em 4 fases: no primeiro contato (pelo menos 24 horas após a terapia medicamentosa e no máximo 48 horas), 7 dias, 30 dias e 3 meses após o primeiro contato. Serão submetidos a anamnese, avaliação da força muscular, nível de atividade física, capacidade funcional, dispnéia nas atividades da vida diária e qualidade de vida.

Os pacientes não receberão intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular pré e pós primeiro contato
Prazo: 24-48 horas após o início da medicação de exacerbação e 7 dias após o primeiro contato
O efeito da intervenção ou não intervenção na força muscular será avaliado pelo dinamômetro portátil (Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, EUA). Ele será posicionado na frente da perna para avaliar a força do quadríceps.
24-48 horas após o início da medicação de exacerbação e 7 dias após o primeiro contato
Acompanhamento de Força Muscular
Prazo: 1 mês após o primeiro contato
Os benefícios da intervenção ou não na força muscular serão avaliados pelo dinamômetro portátil (Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA). Ele será posicionado na frente da perna para avaliar a força do quadríceps 1 mês após o primeiro contato.
1 mês após o primeiro contato
Acompanhamento de Força Muscular 2
Prazo: 3 meses após o primeiro contato
A força muscular 3 meses após a exacerbação será avaliada pelo dinamômetro portátil (Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, EUA). Ele será posicionado na frente da perna para avaliar a força do quadríceps 3 meses após o primeiro contato.
3 meses após o primeiro contato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física pré e pós primeiro contato
Prazo: 24-48 horas após o início da medicação de exacerbação e 7 dias após o primeiro contato
O efeito da intervenção ou não intervenção no nível de atividade física será avaliado pelo actigraph (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Reino Unido) através do número de passos, tempo gasto em diferentes posições durante 7 dias.
24-48 horas após o início da medicação de exacerbação e 7 dias após o primeiro contato
Acompanhamento do nível de atividade física
Prazo: 1 mês após o primeiro contato
Os benefícios da intervenção ou não intervenção no nível de atividade física serão avaliados pelo actigraph (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Reino Unido) através do número de passos, tempo gasto em diferentes posições durante 7 dias, 1 mês após a primeira contato.
1 mês após o primeiro contato
Nível de atividade física Acompanhamento 2
Prazo: 3 meses após o primeiro contato
O nível de atividade física 3 meses após a exacerbação será avaliado pelo actigraph (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Reino Unido) através do número de passos, tempo gasto em diferentes posições durante 7 dias, 3 meses após o primeiro contato.
3 meses após o primeiro contato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Valeria Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

7 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ElastRes COPD 2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever