Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig lungrehabilitering hos patienter med exacerberad KOL

24 april 2017 uppdaterad av: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos

Tidig lungrehabilitering med elastiskt motstånd hos patienter med exacerberad KOL

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av kroniska och progressiva luftflödesbegränsningar och patienter med KOL upplever också exacerbationer som kännetecknas av försämring av luftvägssymtom. Det är nödvändigt medicinskt ingripande, förändringar i regelbunden medicinering och användning av antibiotika och/eller kortikosteroider följt eller inte av sjukhusvistelse. Exacerbationerna bidrar till att sjukdomen förvärras med systemisk försämring och muskelsvaghet är en mycket relevant händelse. Den fysiska inaktiviteten, särskilt relaterad till sängläge, är en av de faktorer som bidrar till muskelatrofi och förlust av muskelstyrka. Således är den intervention som utförs under sjukhusvistelsen nödvändig för att minimera de konsekvenser som orsakar försämring av hälsotillståndspersoner. Syftet med studien är att bedöma effekten av interventionen med elastiska band, i muskelstyrka, nivå av fysisk aktivitet, funktionsförmåga, dyspné på aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och livskvalitet hos patienter med KOL-exacerbation. Verifiera dessutom interventionsfördelarna under 01 och 03 månader efter exacerbationsepisoden. Det kommer att vara en prospektiv, randomiserad, longitudinell och interventionell studie. Utredarna kommer att bedöma både könspatienter med exacerbation av KOL i 4 situationer: Första gången (minst 24 och högst 48 timmar efter påbörjad medicinsk behandling); sju dagar efter den första bedömningen; en och tre månader efter exacerbationsepisoden. Det kommer att bedömas muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå, funktionsförmåga, dyspné på ADL och livskvalitet. Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper: intervention och kontrollgrupp. Ingreppet kommer att utföras med elastiska band en gång om dagen under sju dagar. Utredarna förväntade sig att patienter i interventionsgruppen kommer att visa bättre muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå och funktionell kapacitet än kontrollgruppen. Dessutom förväntas en förbättring av dyspné och livskvalitet i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppens patienter. Det antas att fördelarna med intervention kommer att bibehållas under en månad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Sao Carlos, São Paulo, Brasilien, 13561-206
        • Rekrytering
        • Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anna Claudia Sentanin, Ms
        • Huvudutredare:
          • Carina de Araujo Facio, Graduated

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 40 år eller äldre, av båda könen, som befinner sig i en exacerbation av sjukdomen enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2015) hänvisad av läkarna, inlagda på sjukhus eller inte i exacerbationsbehandling. vid spontan andning vid tidpunkten för bedömningen, vid syreanvändning eller inte och under förhållanden för att förstå de föreslagna utvärderingarna; Patienter som använder icke-invasiv ventilation kommer också att inkluderas så länge det inte stör protokollen; Alla bör gå med på att delta i forskningen på ett fritt och informerat sätt. Patienter som remitteras till intensivvårdsavdelningen (ICU) kan inkluderas 24 timmar efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som uppvisar ortopediska begränsningar, andra lungsjukdomar, reumatologiska, kardiovaskulära eller neurologiska störningar som inte tillåter bedömningen. Patienter med drog- eller alkoholberoende, patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation, hemodynamisk instabilitet, förekomst av instabil angina, kommer att uteslutas. Dessutom kommer patienter med kognitiva brister som försämrar förståelsen av bedömningarna att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Patienterna kommer att utvärderas i 4 faser: vid den första kontakten (minst 24 timmar efter läkemedelsbehandling och högst 48 timmar), 7 dagar, 30 dagar och 3 månader efter den första kontakten. De kommer att underkastas en anamnes, bedömning av muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå, funktionsförmåga, dyspné på aktivitet dagligt liv och livskvalitet.

Interventionen kommer att pågå i 7 dagar för alla patienter. Tre faser kommer att utföras: uppvärmning, knämuskelförstärkning med elastiska band och stretch/slappna av.
Beteende: Elastisk resistensintervention hos exacerberade patienter
Interventionsprotokollet kommer att utföras under 7 dagar för alla patienter och detta kommer att börja 24-48 timmar efter påbörjad medicinering för exacerbation. De som är inlagda och skrivs ut före denna period kommer att fortsätta sin behandling vid Laboratory of Spirometri and Respiratory Physiotherapy (LEFIR) vid Federal University of São Carlos. Interventionen kommer också att pågå under minst 5 dagar i följd. Det idealiska elastiska bandet för träningen kommer att väljas genom testet med 10 maximala repetitioner. Testet och träningen kommer att utföras i en ergonomisk stol så att de nedre extremiteterna kan förbli väntande. Efter 24 timmar av testet kommer patienterna att utföra knäförlängningsövningar med lämpligt elastiskt band. Tre set med 10 repetitioner kommer att göras i varje övning, med ett minsta vilointervall på 1 minut mellan seten eller tills hjärtfrekvensen återgår till baslinjen. Patienterna kommer att omvärderas 1 och 3 månader efter den första kontakten.
Andra namn:
  • GI
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Patienterna kommer att utvärderas i 4 faser: vid den första kontakten (minst 24 timmar efter läkemedelsbehandling och högst 48 timmar), 7 dagar, 30 dagar och 3 månader efter den första kontakten. De kommer att underkastas en anamnes, bedömning av muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå, funktionsförmåga, dyspné på aktivitet dagligt liv och livskvalitet.

Patienterna kommer inte att få ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka före och efter första kontakten
Tidsram: 24-48 timmar efter påbörjad exacerbationsmedicinering och 7 dagar efter första kontakten
Effekten av intervention eller ingen intervention på muskelstyrkan kommer att utvärderas av den bärbara dynamometern (Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA). Den kommer att placeras framför benet för att bedöma styrkan i quadriceps.
24-48 timmar efter påbörjad exacerbationsmedicinering och 7 dagar efter första kontakten
Muskelstyrka uppföljning
Tidsram: 1 månad efter första kontakten
Fördelarna med intervention eller ingen intervention på muskelstyrka kommer att utvärderas av den bärbara dynamometern (Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA). Den kommer att placeras framför benet för att bedöma quadricepsstyrka 1 månad efter första kontakten.
1 månad efter första kontakten
Muskelstyrka uppföljning 2
Tidsram: 3 månader efter första kontakten
Muskelstyrkan 3 månader efter exacerbationen kommer att utvärderas av den bärbara dynamometern (Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA). Den kommer att placeras framför benet för att bedöma quadriceps styrka 3 månader efter den första kontakten.
3 månader efter första kontakten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå före och efter första kontakten
Tidsram: 24-48 timmar efter påbörjad exacerbationsmedicinering och 7 dagar efter första kontakten
Effekten av intervention eller ingen intervention på fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas av actigraphen (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien) genom antalet steg, tid tillbringad i olika positioner under 7 dagar.
24-48 timmar efter påbörjad exacerbationsmedicinering och 7 dagar efter första kontakten
Fysisk aktivitetsnivå Uppföljning
Tidsram: 1 månad efter första kontakten
Fördelarna med intervention eller ingen intervention på fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas av actigraph (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien) genom antalet steg, tid tillbringad i olika positioner under 7 dagar, 1 månad efter den första Kontakt.
1 månad efter första kontakten
Fysisk aktivitetsnivå Uppföljning 2
Tidsram: 3 månader efter första kontakten
Den fysiska aktivitetsnivån 3 månader efter exacerbationen kommer att utvärderas av actigraphen (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Storbritannien) genom antalet steg, tid tillbringad i olika positioner under 7 dagar, 3 månader efter den första kontakten.
3 månader efter första kontakten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Utredare

  • Studierektor: Valeria Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

7 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

7 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ElastRes COPD 2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elastisk resistensintervention hos exacerberade patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera