Varhainen keuhkojen kuntoutus pahentuneilla COPD-potilailla
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos
Varhainen keuhkojen kuntoutus elastisella resistenssillä pahentuneilla COPD-potilailla
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tyypillistä krooninen ja etenevä ilmavirran rajoitus, ja keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on myös pahenemisvaiheita, joille on ominaista hengitystieoireiden paheneminen.
Se on välttämätön lääketieteellinen väliintulo, säännöllisen lääkityksen muutokset ja antibioottien ja/tai kortikosteroidien käyttö, jota seuraa tai ei sairaalahoitoa.
Pahenemisvaiheet edistävät taudin pahenemista systeemisillä vaurioilla ja lihasheikkous on erittäin tärkeä tapahtuma.
Fyysinen passiivisuus, erityisesti vuodelevoon liittyvä, on yksi lihasten surkastumista ja lihasvoiman menetystä edistävistä tekijöistä.
Siten sairaalahoidon aikana suoritettava interventio on välttämätön seurausten minimoimiseksi, jotka aiheuttavat terveydentilan heikkenemistä koehenkilöille.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuminauhainterventioiden vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden lihasvoimaan, fyysisen aktiivisuuden tasoon, toimintakykyyn, hengenahdistukseen päivittäiseen elämään (ADL) ja elämänlaatuun.
Varmista lisäksi interventioedut 01 ja 03 kuukauden aikana pahenemisjakson jälkeen.
Se on prospektiivinen, satunnaistettu, pitkittäinen ja interventiotutkimus.
Tutkijat arvioivat molempia sukupuolia potilaita, joilla on keuhkoahtaumatautien paheneminen neljässä tilanteessa: Ensimmäinen kerta (vähintään 24 ja enintään 48 tuntia lääkehoidon aloittamisen jälkeen); seitsemän päivää ensimmäisen arvioinnin jälkeen; yksi ja kolme kuukautta pahenemisjakson jälkeen.
Siinä arvioidaan lihasvoimaa, fyysistä aktiivisuutta, toimintakykyä, hengenahdistusta ADL:ssä ja elämänlaatua.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventio- ja kontrolliryhmään.
Interventio suoritetaan kuminauhalla kerran päivässä seitsemän päivän ajan.
Tutkijat odottivat interventioryhmän potilaiden olevan parempi lihasvoima, fyysinen aktiivisuus ja toimintakyky kuin vertailuryhmässä.
Lisäksi hengenahdistuksen ja elämänlaadun odotetaan paranevan interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmän potilaisiin.
Oletetaan, että interventioiden hyödyt säilyvät yhden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Claudia Sentanin, Masters
- Puhelinnumero: +55 (16)997328284
- Sähköposti: annasentanin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carina de Araujo Facio, Graduated
- Puhelinnumero: + 55 (17) 991039436
- Sähköposti: cafacio@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Sao Carlos, São Paulo, Brasilia, 13561-206
- Rekrytointi
- Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Valeria Di Lorenzo, PhD
- Puhelinnumero: +55 (16) 33518343
- Sähköposti: vallorenzo@ufscar.br
-
Päätutkija:
- Anna Claudia Sentanin, Ms
-
Päätutkija:
- Carina de Araujo Facio, Graduated
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat, molempia sukupuolia olevat potilaat, joilla on lääkäreiden osoittaman maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aloitteen (GOLD, 2015) pahenemisvaiheessa, sairaalahoidossa tai ei pahenemishoidossa. Kaikkien potilaiden tulee olla pahenemisvaiheessa. spontaanissa hengityksessä arviointihetkellä, hapen käytössä vai ei ja olosuhteissa, joissa ehdotetut arvioinnit ymmärretään; Potilaat, jotka käyttävät non-invasiivista ventilaatiota, otetaan myös mukaan niin kauan kuin se ei häiritse protokollia; Kaikkien tulee suostua osallistumaan tutkimukseen vapaasti ja tietoon perustuvalla tavalla. Tehohoidon osastolle lähetetyt potilaat voidaan ottaa mukaan 24 tuntia teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ortopedisia rajoituksia, muita keuhkosairauksia, reumatologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai neurologisia häiriöitä, jotka eivät mahdollista arviointia. Potilaat, joilla on huume- ja alkoholiriippuvuus, potilaat, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio, hemodynaaminen epävakaus tai epästabiili angina pectoris, suljetaan pois. Lisäksi poissuljetaan potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita, jotka heikentävät arvioiden ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat arvioidaan neljässä vaiheessa: ensimmäisessä kontaktissa (vähintään 24 tuntia lääkehoidon jälkeen ja enintään 48 tuntia), 7 päivää, 30 päivää ja 3 kuukautta ensimmäisen kontaktin jälkeen. Heille tehdään anamneesi, lihasvoiman, fyysisen aktiivisuuden, toimintakyvyn, hengenahdistuksen, päivittäisen aktiivisuuden ja elämänlaadun arviointi. Interventio kestää 7 päivää kaikille potilaille. Suoritetaan kolme vaihetta: lämmittely, polvilihasten vahvistaminen elastisilla nauhoilla ja venytys/rentoutuminen. |
Interventioprotokolla suoritetaan kaikille potilaille 7 päivän aikana ja se alkaa 24-48 tunnin kuluttua pahenemislääkityksen aloittamisesta.
Ne, jotka joutuvat sairaalaan ja kotiutetaan ennen tätä ajanjaksoa, jatkavat hoitoaan São Carlosin liittovaltion yliopiston spirometrian ja hengitysfysioterapian laboratoriossa (LEFIR).
Interventio kestää myös vähintään 5 yhtäjaksoista päivää.
Harjoitteluun ihanteellinen kuminauha valitaan 10 maksimitoiston testillä.
Testi ja harjoitus suoritetaan ergonomisessa tuolissa, jossa alaraajat pysyvät vireillä.
24 tunnin testin jälkeen potilaat suorittavat polven ojennusharjoituksen sopivalla kuminauhalla.
Jokaisessa harjoituksessa tehdään kolme 10 toiston sarjaa, ja sarjojen välillä on vähintään 1 minuutin lepoväli tai kunnes sykearvot palaavat lähtötasolle.
Potilaat arvioidaan uudelleen 1 ja 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kontaktista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat arvioidaan neljässä vaiheessa: ensimmäisessä kontaktissa (vähintään 24 tuntia lääkehoidon jälkeen ja enintään 48 tuntia), 7 päivää, 30 päivää ja 3 kuukautta ensimmäisen kontaktin jälkeen. Heille tehdään anamneesi, lihasvoiman, fyysisen aktiivisuuden, toimintakyvyn, hengenahdistuksen, päivittäisen aktiivisuuden ja elämänlaadun arviointi. Potilaita ei käsitellä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima ennen ensimmäistä kosketusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia pahenemislääkityksen aloittamisen jälkeen ja 7 päivää ensimmäisestä kosketuksesta
|
Intervention tai puuttumatta jättämisen vaikutus lihasvoimaan arvioidaan kannettavalla dynamometrillä (Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA).
Se sijoitetaan jalan eteen nelipään voiman arvioimiseksi.
|
24-48 tuntia pahenemislääkityksen aloittamisen jälkeen ja 7 päivää ensimmäisestä kosketuksesta
|
|
Lihasvoiman seuranta
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Intervention tai puuttumatta jättämisen hyötyjä lihasvoimaan arvioidaan kannettavalla dynamometrillä (Microfet 2®, Hoggan – Health Industries, West Jordan, UT, USA). Se sijoitetaan jalan eteen nelipäisen lihasvoiman arvioimiseksi 1 kuukauden ajan. ensimmäisen yhteydenoton jälkeen.
|
1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta
|
|
Lihasvoiman seuranta 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Lihasvoimaa 3 kuukautta pahenemisen jälkeen arvioidaan kannettavalla dynamometrillä (Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA).
Se asetetaan jalan eteen nelipäisen reisilihaksen voimakkuuden arvioimiseksi 3 kuukautta ensimmäisen kosketuksen jälkeen.
|
3 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus ennen ensimmäistä kosketusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia pahenemislääkityksen aloittamisen jälkeen ja 7 päivää ensimmäisestä kosketuksesta
|
Intervention tai puuttumatta jättämisen vaikutusta fyysiseen aktiivisuustasoon arvioi aktigrafi (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Iso-Britannia) askelmäärän, eri asennoissa vietetyn ajan perusteella 7 päivän aikana.
|
24-48 tuntia pahenemislääkityksen aloittamisen jälkeen ja 7 päivää ensimmäisestä kosketuksesta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason seuranta
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Intervention tai puuttumatta jättämisen hyödyt fyysisen aktiivisuuden tasolla arvioidaan aktigraafilla (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta) askelmäärän, eri asennoissa vietetyn ajan perusteella 7 päivän aikana, 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä. ottaa yhteyttä.
|
1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason seuranta 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Fyysisen aktiivisuuden taso 3 kuukautta pahenemisen jälkeen arvioidaan aktigrafilla (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta) askelmäärän, eri asennoissa vietetyn ajan perusteella 7 päivän aikana, 3 kuukautta ensimmäisen kosketuksen jälkeen.
|
3 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Valeria Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- Alison JA, McKeough ZJ. Pulmonary rehabilitation for COPD: are programs with minimal exercise equipment effective? J Thorac Dis. 2014 Nov;6(11):1606-14. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.07.45.
- Bailey PH. The dyspnea-anxiety-dyspnea cycle--COPD patients' stories of breathlessness: "It's scary /when you can't breathe". Qual Health Res. 2004 Jul;14(6):760-78. doi: 10.1177/1049732304265973.
- Banzett RB, Lansing RW, Brown R, Topulos GP, Yager D, Steele SM, Londono B, Loring SH, Reid MB, Adams L, et al. 'Air hunger' from increased PCO2 persists after complete neuromuscular block in humans. Respir Physiol. 1990 Jul;81(1):1-17. doi: 10.1016/0034-5687(90)90065-7.
- Bergner M. Quality of life, health status, and clinical research. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S148-56. doi: 10.1097/00005650-198903001-00012.
- Borges RC, Carvalho CR. Physical activity in daily life in Brazilian COPD patients during and after exacerbation. COPD. 2012 Dec;9(6):596-602. doi: 10.3109/15412555.2012.705364.
- Eaton T, Young P, Fergusson W, Moodie L, Zeng I, O'Kane F, Good N, Rhodes L, Poole P, Kolbe J. Does early pulmonary rehabilitation reduce acute health-care utilization in COPD patients admitted with an exacerbation? A randomized controlled study. Respirology. 2009 Mar;14(2):230-8. doi: 10.1111/j.1440-1843.2008.01418.x.
- Fromer L, Cooper CB. A review of the GOLD guidelines for the diagnosis and treatment of patients with COPD. Int J Clin Pract. 2008 Aug;62(8):1219-36. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01807.x. Epub 2008 Jun 28.
- He M, Yu S, Wang L, Lv H, Qiu Z. Efficiency and safety of pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Monit. 2015 Mar 18;21:806-12. doi: 10.12659/MSM.892769.
- Moy ML, Wayne PM, Litrownik D, Beach D, Klings ES, Davis RB, Yeh GY. Long-term Exercise After Pulmonary Rehabilitation (LEAP): Design and rationale of a randomized controlled trial of Tai Chi. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):458-467. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.004. Epub 2015 Sep 8.
- Nguyen HQ, Chu L, Amy Liu IL, Lee JS, Suh D, Korotzer B, Yuen G, Desai S, Coleman KJ, Xiang AH, Gould MK. Associations between physical activity and 30-day readmission risk in chronic obstructive pulmonary disease. Ann Am Thorac Soc. 2014 Jun;11(5):695-705. doi: 10.1513/AnnalsATS.201401-017OC.
- Puhan MA, Spaar A, Frey M, Turk A, Brandli O, Ritscher D, Achermann E, Kaelin R, Karrer W. Early versus late pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease patients with acute exacerbations: a randomized trial. Respiration. 2012;83(6):499-506. doi: 10.1159/000329884. Epub 2011 Aug 16.
- Ramos EM, de Toledo-Arruda AC, Fosco LC, Bonfim R, Bertolini GN, Guarnier FA, Cecchini R, Pastre CM, Langer D, Gosselink R, Ramos D. The effects of elastic tubing-based resistance training compared with conventional resistance training in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2014 Nov;28(11):1096-106. doi: 10.1177/0269215514527842. Epub 2014 Mar 19.
- Seymour JM, Moore L, Jolley CJ, Ward K, Creasey J, Steier JS, Yung B, Man WD, Hart N, Polkey MI, Moxham J. Outpatient pulmonary rehabilitation following acute exacerbations of COPD. Thorax. 2010 May;65(5):423-8. doi: 10.1136/thx.2009.124164.
- Vaes AW, Garcia-Aymerich J, Marott JL, Benet M, Groenen MT, Schnohr P, Franssen FM, Vestbo J, Wouters EF, Lange P, Spruit MA. Changes in physical activity and all-cause mortality in COPD. Eur Respir J. 2014 Nov;44(5):1199-209. doi: 10.1183/09031936.00023214. Epub 2014 Jul 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ElastRes COPD 2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .