수술 후 Lite Run 연구

배경 뇌성마비(CP)는 움직임에 영향을 미치는 장애 그룹을 말하며 발달 중인 뇌의 비진행성 손상에 기인합니다. CP는 출생 1000명당 3.1~3.6명의 유병률을 보이는 소아기 신체 장애의 가장 흔한 원인입니다. 이 유병률에서 우리는 미국에서 21세 미만의 어린이 300,000명 이상이 CP를 가지고 있는 것으로 추정합니다. CP를 가진 어린이는 시간이 지남에 따라 진행성 근골격계 장애로 이어지는 근육 약화 및 비정상적인 근육 긴장도를 포함한 다양한 신경 운동 장애가 있습니다. 이 아이들은 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 걷기(보행)와 같은 기능적 이동성에 불편함과 제한을 경험합니다. 어린 시절부터 성인이 될 때까지 언제든지 뇌성마비 아동의 보행의 질과 양을 개선하기 위해 외과적 개입이 자주 사용됩니다. 치료 목표에 따라 뇌성마비 환자가 발, 발목, 다리 또는 엉덩이의 근육, 힘줄, 뼈 또는 신경과 관련된 수술을 받는 것은 드문 일이 아닙니다. 보행이 가능한 뇌성마비 아동을 위한 두 가지 일반적인 외과적 개입에는 근육 길이와 뼈 정렬을 교정하기 위한 단일 이벤트 다단계 정형외과 수술과 경직을 줄이기 위한 선택적 등쪽 신경근 절단술이 포함됩니다. 수술 후 치료 과정은 어린이의 상태, 수술 전 기능 수준, 특정 결함을 개선하기 위해 선택한 특정 외과 개입에 따라 다릅니다. 정형외과 수술 후 소아는 2-6주 동안 체중 부하를 하지 않을 수 있습니다. 선택적 배부 신경근 절제술 후 환자는 수술 부위 불안정성과 상당한 체간 및 다리 약화를 나타냅니다. 그들은 수술 후 2-4주 동안 체중 부하를 받지 않으며 의사의 진단을 받으면 서거나 걸을 수 있습니다.

정형외과적 또는 선택적 등쪽 신경근 절단 수술 후 이동성 훈련을 시작할 때 소아는 일반적으로 상당한 약점을 보이며 움직이기 시작할 때 두려움, 고통 및 불안을 경험할 수 있습니다. 수술 후 어린이에게 중요한 이정표인 이동성의 한 측면은 일어나서 걷는 것입니다. 다시 일어서서 걷는 과정은 물리 치료사에 의해 촉진되며 "보행 훈련"이라고 불리며 앉은 자세에서 일어서기, 하지를 통해 체중 부하, 걸음 걸이, 앉은 자세로 돌아가기 등의 구성 요소를 포함합니다. 체중 지지 보행 훈련은 종종 성인과 어린이를 위한 치료에 사용되어 비체중 부하 상태에서 이전 수준의 보행 기능으로 다시 쉽게 전환할 수 있도록 합니다. 이 전환 동안 물리 치료사가 보행 벨트, 오버헤드 트랙에 부착된 하네스 시스템 또는 체중을 지탱하는 장치 또는 기타 보조 장치를 사용하여 지원을 제공할 수 있습니다. 보행 훈련을 위한 현재의 체중 지원 시스템은 최적이 아닙니다. 또한 문헌에 하니스의 불편함과 착용 및 탈의의 어려움에 대한 보고가 있습니다. 12명의 물리치료사를 대상으로 한 미공개 설문조사는 미네소타 대학(PT) 학생이 수행했으며, 그는 체중 지원 보행 훈련을 위해 사용 가능한 장치에서 20가지 결함을 식별할 수 있었습니다. 치료사의 50% 이상이 자신의 경험에서 다음과 같은 차선책을 언급했습니다.

• 보행 벨트를 사용할 때 대부분의 체중 지원을 제공하는 치료사는 보행 치료를 위한 치료적 접촉에서 벗어납니다.
• 현재 하네스 장치는 장치가 제공하는 지원 비율을 조정할 수 없습니다.
• 현재 체중 지원 장치의 효능에 대한 충분한 치료 증거가 없습니다.
• 현재 하네스 장치는 부상을 예방하는 데 도움이 될 것 같지 않습니다.
• 현재 체중 지원 장치는 제한된 응용 프로그램에서만 작동합니다.

체중 지지 장치 없이 보행 훈련을 위해 물리 치료사 지원을 사용하면 여러 사람이 도와야 하고 피로를 유발할 수 있으며 치료사가 부상을 입을 가능성이 있습니다. 재활 시설에서 근무하는 물리 치료사를 대상으로 한 설문 조사에서 67%가 지난 1년 이내에 근골격계 통증이나 불편함을 보고했습니다. 절반은 환자의 자세 변경(49%)과 보행 훈련(47%)도 통증을 유발하거나 기여했다고 보고했습니다. 또 다른 연구에서는 1,000명 이상의 작업 및 물리 치료사를 대상으로 한 설문 조사 결과를 보고합니다. 설문 조사는 보행 훈련과 같은 기능적 활동과 소아 재활과 같은 설정이 부상과 관련이 있음을 나타냅니다. 재활 분야에서 일하는 물리치료사에 대한 인체공학적 분석은 물리치료사가 기립 이동 및 지상 보행 훈련을 수행하는 동안 업무 관련 근골격계 부상 위험이 높다고 결론지었습니다.

치료사와 환자 모두를 위한 보행 훈련 요법을 개선하고 치료사가 환자의 체중을 들어 올리고 지지해야 하는 필요성을 줄이기 위해 Lite Run Inc.는 Lite Run Gait Trainer(Lite Run)를 개발했습니다. Lite Run은 보행 및 균형 장애가 있는 환자를 치료하기 위한 새로운 시스템으로 특수 설계된 하체 수트 내부의 차압을 사용하여 환자 체중을 최대 50%까지 효과적으로 줄입니다. 수트는 외관상 바지와 비슷하며 바지처럼 쉽게 입고 벗을 수 있습니다. 우주복은 우주 비행사 우주복과 같은 기술을 사용하여 편안함과 유연성을 제공하는 동시에 환자가 앉은 자세에서 걸음을 내딛는 동안 보행을 용이하게 하는 독특한 "무중력" 효과를 제공합니다. 이 보호복은 보호복에 공기압을 제공하고 환자를 지원하는 Lite Run Gait Trainer와 함께 사용됩니다.

Lite Run 기능에는 다음이 포함됩니다. (1) 체중 지지량 제어(환자 체중의 최대 50%), (2) 환자가 앉은 자세에서 일어서기 및 보행으로 이동하는 데 도움을 주는 전기 기계 및 공압 제어, (3) 치료사가 환자의 몸과 다리에 접근할 수 있는 개방형 디자인, (4) 손쉬운 조작성을 제공하는 컴팩트한 프로필, (5) 앉은 상태에서 환자 가까이에 위치할 수 있는 "베이스 스프레드" 기능 휠체어, 침대 또는 치료 테이블.

이러한 기능은 함께 환자에게 안전과 안정성을 제공하고 치료사의 신체적 부담을 줄이는 동시에 보행 훈련 경험을 개선하고 잠재적으로 환자 또는 치료사 부상을 예방합니다. 이 시스템은 또한 환자가 시스템에서 안전하기 때문에 치료사가 숙련된 치료 활동에 집중할 수 있도록 합니다.

Lite Run은 Gillette Children's Specialty Healthcare의 물리 치료사 6명을 대상으로 제품 시연 및 소아과 요구 조사를 실시했습니다. 훈련에 사용되는 현재 지원 장치에는 오버헤드 하네스 지지대, 로봇 시스템 및 하네스 보행 트레이너가 포함됩니다. 치료사는 현재 장치가 불편할 수 있고, 환자가 지지대에 "매달려" 있게 하고, 기립 및 보행 중에 자연스러운 움직임을 제한할 수 있다고 지적했습니다. 보행 조련사와 보행 장치는 좌석이나 하네스를 사용하여 몸통과 골반을 지지하며, 수술 직후 어린이에게 불편하고 무서울 수 있는 런닝머신과 함께 사용됩니다.

Lite Run은 성인 임상 타당성 테스트와 독립 기관 테스트 및 사내 평가 완료를 기반으로 2017년 중반까지 Class I 장치로 FDA 목록을 작성할 수 있습니다. 미네소타주 로빈스데일 소재 노스 메모리얼 메디컬 센터의 재활 센터에서 다양한 신경 질환을 앓고 있는 성인 18명을 대상으로 성인 환자에 대한 임상 안전성 및 타당성 시험을 실시했습니다.

이 시험에 참여하는 성인 물리 치료사는 다음을 지적했습니다.

• Lite Run은 편안합니다. 사타구니의 하네스는 많은 환자에게 불편합니다. Lite Run은 지원과 함께 고통을 줄이고 보안, 지원, 압축, 조정 가능성 및 유연성을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 기립 시 향상된 이동성을 제공합니다. 이 장치를 사용하면 환자가 다른 장치를 사용하는 경우보다 수술 후 더 빨리 다시 걸을 수 있습니다.
• 치료사가 사용하기 쉽습니다. 바지 착용 시간은 5분 미만이며 환자를 장치에 연결하려면 두 개의 빠른 부착 지점이 필요합니다. 쉽게 조절할 수 있습니다.
• 치료사의 부담을 덜어줍니다. 장치가 환자의 체중을 지탱하기 때문에 치료사의 손은 물리적 지원보다는 신호 및 촉진을 제공할 수 있습니다. 특히 등의 치료사 부상을 예방할 수 있습니다. 낙하 방지입니다.
• 장치는 제공된 지원의 양을 정량화할 수 있습니다.

이 연구의 결과는 성인에 대한 시스템 사용으로 인한 부작용이나 안전 문제가 없음을 나타냅니다. 안전 및 타당성 테스트 외에도 다음과 같은 사용자 설계 요구 사항이 테스트되었습니다. 라이너 및 바지 착용 시간, 이동 시간, 환자에게 치료사의 접근, 환자의 팔 이동성, 환자의 보폭 방해, 환자 지시 조종성, 브레이크 안정성, 전반적 안정성, 기립 기능, 휠체어 적합성, 기립 충분성, 주행 거리계 허용성, 사용 용이성 및 PT에 필요한 신체적 노력. 교육 후 모든 치료사들은 모두 Lite Run을 안전하고 독립적으로 운영할 수 있었습니다. 이 장치는 안정성과 환자 부담 감소를 제공하므로 손을 사용하여 숙련된 치료 조작을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 Lite Run이 안전한 시스템이며 재활 경험과 결과를 개선하기 위해 소아과 적용 가능성을 보여줍니다. 따라서 소아용 크기의 하체 압력복을 사용하는 수술 후 소아 인구에서 장치 사용 가능성에 대한 지속적인 조사가 필요합니다.