Estudo pós-operatório Lite Run

Antecedentes A paralisia cerebral (PC) refere-se a um grupo de distúrbios que afetam o movimento e é atribuível a uma lesão não progressiva no cérebro em desenvolvimento. A PC é a causa mais comum de incapacidade física na infância, com prevalência de 3,1 a 3,6 por 1.000 nascimentos. Com essa prevalência, estimamos que mais de 300.000 crianças menores de 21 anos nos EUA tenham PC. Crianças com PC têm uma variedade de deficiências neuromotoras, incluindo fraqueza muscular e tônus ​​muscular anormal que leva a deficiências musculoesqueléticas progressivas ao longo do tempo. Essas crianças experimentam desconforto e limitações na mobilidade funcional, como andar (deambulação), que afetam gravemente sua qualidade de vida. A intervenção cirúrgica é frequentemente usada para melhorar a qualidade e a quantidade da deambulação de crianças com paralisia cerebral, desde a infância até a idade adulta. Dependendo dos objetivos do tratamento, não é incomum que um indivíduo com paralisia cerebral seja submetido a uma cirurgia envolvendo músculos, tendões, ossos ou nervos dos pés, tornozelos, pernas ou quadris. Duas intervenções cirúrgicas comuns para crianças ambulatoriais com paralisia cerebral incluem cirurgia ortopédica multinível de evento único para corrigir comprimentos musculares e alinhamento ósseo e rizotomia dorsal seletiva para diminuir a espasticidade. O curso do tratamento pós-operatório varia dependendo da condição da criança, nível funcional pré-operatório e intervenção cirúrgica específica selecionada para melhorar suas deficiências particulares. Pós-cirurgia ortopédica, as crianças podem ficar sem sustentação de peso por 2 a 6 semanas. Após a rizotomia dorsal seletiva, os pacientes apresentam instabilidade do local cirúrgico e fraqueza significativa do tronco e das pernas. Eles não suportam peso por 2 a 4 semanas após a cirurgia e podem começar a ficar de pé e andar assim que liberados pelo médico.

Ao iniciar o treinamento de mobilidade após cirurgia ortopédica ou de rizotomia dorsal seletiva, as crianças geralmente demonstram fraqueza significativa e podem sentir medo, dor e ansiedade quando começam a se mover. Um aspecto da mobilidade que é um marco significativo para as crianças no pós-operatório é voltar a se levantar e andar. O processo de levantar e andar é facilitado por fisioterapeutas e é chamado de "treinamento de marcha", que inclui os componentes de sentar e levantar, carregar peso nos membros inferiores, dar passos e retornar à posição sentada. O treinamento de marcha com suporte de peso corporal é frequentemente usado em terapia para adultos e crianças para facilitar a transição de volta sem sustentação de peso para a capacidade de caminhar em seu nível anterior de função de marcha. O suporte durante essa transição pode ser fornecido por um fisioterapeuta usando um cinto de marcha, um sistema de arnês preso a um trilho superior ou dispositivo para suportar o peso corporal ou outros dispositivos auxiliares. Os atuais sistemas de suporte de peso corporal para treinamento de marcha não são ideais. Também há relatos na literatura de dificuldades com o desconforto do arnês e ao vestir e despir. Uma pesquisa inédita com doze fisioterapeutas foi conduzida por um estudante de PT da Universidade de Minnesota que conseguiu identificar 20 deficiências em dispositivos disponíveis para treinamento de marcha com suporte de peso corporal. Mais de 50% dos terapeutas citaram os seguintes aspectos abaixo do ideal de suas experiências:

• O terapeuta que fornece a maior parte do suporte de peso corporal ao usar um cinto de marcha retira o toque terapêutico da terapia de marcha
• Os dispositivos de arnês atuais não podem ajustar a porcentagem de quanto suporte o dispositivo oferece
• Não há evidências terapêuticas suficientes para a eficácia dos atuais dispositivos de suporte de peso corporal
• Os dispositivos de arnês atuais não parecem nos ajudar a prevenir lesões.
• Os dispositivos atuais de suporte de peso corporal funcionam apenas em aplicações limitadas

Usar o suporte do fisioterapeuta para treinamento de marcha sem um dispositivo de suporte de peso corporal pode exigir a ajuda de várias pessoas, resultar em fadiga e pode causar lesões para o terapeuta. Em uma pesquisa com fisioterapeutas que trabalham em instalações de reabilitação, 67% relataram dor ou desconforto musculoesquelético no último ano. Metade relatou que o reposicionamento do paciente (49%) e o treinamento de marcha (47%) também causaram ou contribuíram para a dor. Outro estudo relata resultados de pesquisas com mais de 1.000 terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas. A pesquisa indicou que atividades funcionais como treinamento de marcha e ambientes como reabilitação pediátrica foram associados a lesões. Uma análise ergonômica de fisioterapeutas que trabalham em reabilitação concluiu que os fisioterapeutas correm alto risco de lesões musculoesqueléticas relacionadas ao trabalho durante a realização de transferências de sentar para levantar e treinamento de marcha no solo.

Para melhorar a terapia de treinamento de marcha tanto para o terapeuta quanto para o paciente e para reduzir a necessidade do terapeuta de levantar e suportar o peso corporal do paciente, a Lite Run Inc. desenvolveu o Lite Run Gait Trainer (Lite Run). O Lite Run é um novo sistema para o tratamento de pacientes com dificuldades de marcha e equilíbrio que usa pressão de ar diferencial dentro de um traje especialmente projetado para a parte inferior do corpo para reduzir efetivamente até 50% do peso corporal do paciente. O terno é semelhante a um par de calças na aparência e é tão fácil de vestir e tirar quanto um par de calças. O traje usa tecnologia como trajes espaciais de astronauta para obter conforto e flexibilidade, ao mesmo tempo em que fornece um efeito exclusivo de "despesa" que facilita a deambulação do paciente, desde a posição sentada até a execução de passos. O traje é usado em conjunto com o Lite Run Gait Trainer, que fornece pressão de ar ao traje e suporte para o paciente.

Os recursos do Lite Run incluem: (1) controle para a quantidade de suporte de peso corporal (até 50% do peso do paciente), (2) controles eletromecânicos e pneumáticos para fornecer assistência na transferência do paciente de sentado para em pé e deambulação, (3) um design aberto que permite o acesso do terapeuta ao corpo e às pernas do paciente, (4) um perfil compacto que facilita a manobrabilidade e (5) uma função de "abertura da base" que permite o posicionamento próximo ao paciente quando sentado em uma cadeira de rodas, cama ou mesa de terapia.

Juntos, esses recursos fornecem segurança e estabilidade para o paciente e reduzem a sobrecarga física do terapeuta, ao mesmo tempo em que melhoram a experiência de treinamento de marcha e potencialmente evitam lesões no paciente ou no terapeuta. O sistema também libera o terapeuta para se concentrar em atividades terapêuticas especializadas porque o paciente está seguro no sistema.

A Lite Run conduziu uma demonstração de produto e uma pesquisa de necessidades pediátricas para seis fisioterapeutas da Gillette Children's Specialty Healthcare. Os dispositivos de suporte atuais usados ​​para treinamento incluem suportes de arnês suspensos, sistemas robóticos e treinadores de marcha com arnês. Os terapeutas indicaram que os dispositivos atuais podem ser desconfortáveis, fazer com que os pacientes "pendurem" no suporte e limitem o movimento natural durante a posição de sentar para levantar e caminhar. Os treinadores de marcha e os dispositivos de caminhada fornecem suporte de tronco e pélvica usando um assento ou arnês e são usados ​​com uma esteira que pode ser desconfortável e assustadora para crianças logo após a cirurgia.

O Lite Run pode ser listado pela FDA como um dispositivo de Classe I até meados de 2017 com base em testes de viabilidade clínica para adultos e conclusão de testes de agências independentes e avaliações internas. Um ensaio clínico de segurança e viabilidade para pacientes adultos foi realizado no Centro de Reabilitação do North Memorial Medical Center, Robbinsdale, MN com 18 adultos com uma variedade de condições neurológicas.

Os fisioterapeutas adultos que participaram deste estudo indicaram o seguinte:

• Lite Run é confortável. Os arreios na virilha são desconfortáveis ​​para muitos pacientes. O Lite Run tem o potencial de diminuir a dor e melhorar a segurança, suporte, compressão, ajuste e flexibilidade em combinação com o suporte. Ele fornece mobilidade aprimorada durante a posição de sentar e levantar. O dispositivo pode permitir que o paciente volte a andar mais cedo após a cirurgia do que se estivesse usando outro dispositivo.
• É fácil para os terapeutas usarem. O tempo de colocação das calças é inferior a 5 minutos e requer dois pontos de fixação rápida para encaixar o paciente no dispositivo. É facilmente ajustável.
• Diminui a carga sobre o terapeuta. Como o dispositivo suporta o peso corporal do paciente, as mãos do terapeuta ficam livres para fornecer sugestões e facilitação, em vez de suporte físico. Isso pode evitar lesões do terapeuta, principalmente nas costas. É à prova de queda.
• O dispositivo é capaz de quantificar a quantidade de suporte fornecido.

Os resultados deste estudo indicaram que não houve eventos adversos ou questões de segurança decorrentes do uso do sistema em adultos. Além dos testes de segurança e viabilidade, foram testados os seguintes requisitos de design do usuário: tempo para vestir o forro e as calças, tempo de transferência, acesso do terapeuta ao paciente, mobilidade do braço do paciente, impedimento do passo do paciente, dirigibilidade direcionada ao paciente, estabilidade do freio, estabilidade, funcionalidade sit-to-stand, compatibilidade com cadeira de rodas, suficiência sit-to-stand, aceitabilidade do hodômetro, facilidade de uso e esforço físico exigido pelo PT. Após o treinamento, todos os terapeutas foram capazes de operar o Lite Run com segurança e independência. O dispositivo permitia que eles usassem as mãos para realizar manobras terapêuticas habilidosas, pois o dispositivo proporcionava estabilidade e alívio do peso do paciente. O estudo demonstrou que o Lite Run é um sistema seguro e mostra potencial para aplicação pediátrica para melhorar a experiência e os resultados da reabilitação. Portanto, é necessária uma investigação contínua sobre a viabilidade de usar o dispositivo em uma população pediátrica pós-operatória usando roupas de pressão corporal de tamanho pediátrico.