Pooperacyjne badanie Lite Run

Tło Porażenie mózgowe (MPD) odnosi się do grupy zaburzeń wpływających na ruch i można je przypisać niepostępującemu uszkodzeniu rozwijającego się mózgu. MPD jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności fizycznej w dzieciństwie z częstością 3,1 - 3,6 na 1000 urodzeń. Przy takim rozpowszechnieniu szacujemy, że ponad 300 000 dzieci poniżej 21 roku życia w USA ma CP. Dzieci z MPD mają różne zaburzenia neuromotoryczne, w tym osłabienie mięśni i nieprawidłowe napięcie mięśniowe, które z czasem prowadzą do postępujących upośledzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Te dzieci doświadczają dyskomfortu i ograniczeń w zakresie mobilności funkcjonalnej, takiej jak chodzenie (chodzenie), co poważnie wpływa na jakość ich życia. Interwencja chirurgiczna jest często stosowana w celu poprawy jakości i ilości poruszania się dzieci z porażeniem mózgowym w dowolnym momencie od dzieciństwa do dorosłości. W zależności od celów leczenia, nie jest niczym niezwykłym, że osoba z porażeniem mózgowym poddawana jest operacji obejmującej mięśnie, ścięgna, kości lub nerwy stóp, kostek, nóg lub bioder. Dwie powszechne interwencje chirurgiczne u ambulatoryjnych dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym obejmują jednoetapową wielopoziomową operację ortopedyczną w celu skorygowania długości mięśni i wyrównania kości oraz selektywną rizotomię grzbietową w celu zmniejszenia spastyczności. Przebieg leczenia pooperacyjnego jest różny w zależności od stanu dziecka, przedoperacyjnego poziomu sprawności oraz konkretnej interwencji chirurgicznej dobranej w celu poprawy poszczególnych braków. Po operacji ortopedycznej, dzieci mogą nie obciążać ciała przez 2-6 tygodni. Po selektywnej rizotomii grzbietowej pacjenci wykazują niestabilność miejsca operowanego oraz znaczne osłabienie tułowia i kończyn dolnych. Są nieobciążeni przez 2-4 tygodnie po zabiegu chirurgicznym i mogą zacząć stać i chodzić po oczyszczeniu przez lekarza.

Rozpoczynając trening mobilności po operacji ortopedycznej lub selektywnej rizotomii grzbietowej, dzieci zwykle wykazują znaczną słabość i mogą odczuwać strach, ból i niepokój, gdy zaczynają się poruszać. Jednym z aspektów mobilności, który jest kamieniem milowym dla dzieci po operacji, jest wstawanie i chodzenie. Proces wstawania i chodzenia jest ułatwiony przez fizjoterapeutów i jest określany jako „trening chodu”, który obejmuje elementy przechodzenia z pozycji siedzącej na stojącą, przenoszenie ciężaru na kończyny dolne, stawianie kroków i powrót do pozycji siedzącej. Trening chodu wspomagany masą ciała jest często stosowany w terapii dorosłych i dzieci, aby ułatwić przejście od nieobciążonych pleców do możliwości chodzenia na poprzednim poziomie funkcji chodu. Wsparcie podczas tego przejścia może być zapewnione przez fizjoterapeutę za pomocą pasa chodu, systemu uprzęży przymocowanego do toru nad głową lub urządzenia podtrzymującego ciężar ciała lub innych urządzeń wspomagających. Obecne systemy wspomagania masy ciała do treningu chodu nie są optymalne. W literaturze pojawiają się również doniesienia o trudnościach związanych z dyskomfortem oraz zakładaniem i zdejmowaniem uprzęży. Nieopublikowana ankieta wśród dwunastu fizjoterapeutów została przeprowadzona przez studenta University of Minnesota PT, który był w stanie zidentyfikować 20 braków w dostępnych urządzeniach do treningu chodu wspomaganego masą ciała. Ponad 50% terapeutów wymieniło następujące nieoptymalne aspekty ze swoich doświadczeń:

• Terapeuta zapewniający wsparcie większości ciężaru ciała podczas używania pasa chodu odbiera dotyk terapeutyczny w terapii chodu
• Obecne uprzęże nie mogą regulować procentu wsparcia, jakie zapewnia urządzenie
• Nie ma wystarczających dowodów terapeutycznych na skuteczność obecnych urządzeń podtrzymujących masę ciała
• Wydaje się, że obecne urządzenia uprzęży nie pomogą nam zapobiegać obrażeniom.
• Obecne urządzenia wspomagające masę ciała działają tylko w ograniczonych zastosowaniach

Korzystanie ze wsparcia fizjoterapeuty do treningu chodu bez urządzenia podtrzymującego masę ciała może wymagać pomocy wielu osób, powodować zmęczenie i może powodować kontuzje terapeuty. W ankiecie przeprowadzonej wśród fizjoterapeutów pracujących w placówkach rehabilitacyjnych 67% zgłosiło ból lub dyskomfort układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku. Połowa zgłosiła, że ​​zmiana pozycji pacjenta (49%) i trening chodu (47%) również spowodowały lub przyczyniły się do ich bólu. Inne badanie przedstawia wyniki ankiety przeprowadzonej wśród ponad 1000 terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów. Badanie wykazało, że czynności funkcjonalne, takie jak trening chodu i warunki, takie jak rehabilitacja dziecięca, były związane z urazami. Analiza ergonomiczna fizjoterapeutów pracujących w rehabilitacji wykazała, że ​​fizjoterapeuci są narażeni na wysokie ryzyko urazów mięśniowo-szkieletowych związanych z pracą podczas wykonywania przesiadek z pozycji siedzącej na stojącą oraz treningu chodu naziemnego.

Aby poprawić terapię treningu chodu zarówno dla terapeuty, jak i pacjenta oraz aby zmniejszyć potrzebę podnoszenia i utrzymywania masy ciała pacjenta przez terapeutę, firma Lite Run Inc. opracowała trenażer chodu Lite Run (Lite Run). Lite Run to nowy system leczenia pacjentów z trudnościami w chodzie i równowadze, który wykorzystuje różnicę ciśnień powietrza wewnątrz specjalnie zaprojektowanego kombinezonu dolnej części ciała, aby skutecznie zredukować do 50 procent masy ciała pacjenta. Garnitur przypomina wyglądem parę spodni i jest równie łatwy do zakładania i zdejmowania jak spodnie. Kombinezon wykorzystuje technologię podobną do skafandrów kosmicznych astronautów, aby zapewnić wygodę i elastyczność, zapewniając jednocześnie unikalny efekt „odciążenia”, który ułatwia poruszanie się pacjenta od siedzenia do stawiania kroków. Kombinezon jest używany w połączeniu z Lite Run Gait Trainer, który zapewnia ciśnienie powietrza w kombinezonie i wsparcie dla pacjenta.

Funkcje Lite Run obejmują: (1) sterowanie wielkością podparcia ciężaru ciała (do 50% masy ciała pacjenta), (2) elektromechaniczne i pneumatyczne sterowanie wspomagające przenoszenie pacjenta z pozycji siedzącej do stojącej oraz chodzenie, (3) otwarta konstrukcja, która umożliwia terapeucie dostęp do ciała i nóg pacjenta, (4) zwarty profil, który zapewnia łatwe manewrowanie, oraz (5) funkcja „rozłożenia podstawy”, która umożliwia ustawienie blisko pacjenta siedzącego wózek inwalidzki, łóżko czy stół terapeutyczny.

Wszystkie te cechy zapewniają pacjentowi bezpieczeństwo i stabilność oraz zmniejszają obciążenie fizyczne terapeuty, jednocześnie poprawiając doświadczenie w treningu chodu i potencjalnie zapobiegając urazom pacjenta lub terapeuty. System uwalnia również terapeutę do skupienia się na wprawnych działaniach terapeutycznych, ponieważ pacjent jest w systemie bezpieczny.

Firma Lite Run przeprowadziła demonstrację produktu i ankietę potrzeb pediatrycznych dla sześciu fizjoterapeutów w Gillette Children's Specialty Healthcare. Obecne urządzenia wspierające używane do treningu obejmują podpory uprzęży, systemy robotyczne i urządzenia do chodzenia z uprzężą. Terapeuci wskazywali, że obecne urządzenia mogą być niewygodne, powodować „wiszenie” pacjentów na podporze i ograniczać naturalny ruch podczas wstawania i chodzenia. Trenażery chodu i urządzenia do chodzenia zapewniają wsparcie tułowia i miednicy za pomocą siedziska lub uprzęży i ​​są używane z bieżnią, która może być zarówno niewygodna, jak i przerażająca dla dzieci zaraz po operacji.

Lite Run może znaleźć się na liście FDA jako urządzenie klasy I do połowy 2017 r. w oparciu o testy wykonalności klinicznej u dorosłych oraz zakończenie testów niezależnych agencji i ocen wewnętrznych. Kliniczne badanie bezpieczeństwa i wykonalności dla dorosłych pacjentów zostało przeprowadzone w Centrum Rehabilitacji w North Memorial Medical Center, Robbinsdale, MN z udziałem 18 osób dorosłych z różnymi schorzeniami neurologicznymi.

Dorosli fizjoterapeuci biorący udział w tym badaniu wskazali, co następuje:

• Lite Run jest wygodny. Uprzęże w pachwinie są niewygodne dla wielu pacjentów. Lite Run może zmniejszyć ból i poprawić bezpieczeństwo, wsparcie, kompresję, regulację i elastyczność w połączeniu ze wsparciem. Zapewnia lepszą mobilność podczas zmiany pozycji siedzącej na stojącą. Urządzenie może umożliwić pacjentowi powrót do chodzenia wcześniej po operacji niż w przypadku korzystania z innego urządzenia.
• Jest łatwy w użyciu dla terapeutów. Czas zakładania spodni wynosi mniej niż 5 minut i wymaga dwóch punktów szybkiego mocowania, aby wprowadzić pacjenta do urządzenia. Jest łatwo regulowany.
• Zmniejsza obciążenie terapeuty. Ponieważ urządzenie utrzymuje ciężar ciała pacjenta, ręce terapeutów są wolne, aby udzielać wskazówek i ułatwiać, a nie wspierać fizycznie. Może to zapobiec urazom terapeuty, szczególnie pleców. Jest odporny na upadki.
• Urządzenie jest w stanie ilościowo określić wielkość udzielonego wsparcia.

Wyniki tego badania wykazały, że nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane ani problemy z bezpieczeństwem związane z używaniem systemu u osób dorosłych. Oprócz testów bezpieczeństwa i wykonalności przetestowano następujące wymagania projektowe użytkownika: czas zakładania wkładki i spodni, czas zakładania, dostęp terapeuty do pacjenta, mobilność ramienia pacjenta, przeszkoda w kroku pacjenta, sterowność ukierunkowana na pacjenta, stabilność hamowania, ogólne stabilność, funkcjonalność w pozycji siedzącej i stojącej, kompatybilność z wózkiem inwalidzkim, wystarczającą zdolność siadania do stania, akceptowalność licznika kilometrów, łatwość użytkowania oraz wysiłek fizyczny wymagany przez PT. Po przeszkoleniu wszyscy terapeuci byli w stanie bezpiecznie i niezależnie obsługiwać Lite Run. Urządzenie umożliwiło im użycie rąk do wykonywania wprawnych manewrów terapeutycznych, ponieważ urządzenie zapewniało stabilność i odciążenie pacjenta. Badanie wykazało, że Lite Run jest bezpiecznym systemem i wykazuje potencjał zastosowania w pediatrii w celu poprawy doświadczenia i wyników rehabilitacji. W związku z tym uzasadnione jest kontynuowanie badań nad wykonalnością stosowania urządzenia w pooperacyjnej populacji pediatrycznej przy użyciu dziecięcych kombinezonów ciśnieniowych dolnych części ciała.