Postoperative Lite-Run-Studie

Hintergrund Zerebralparese (CP) bezieht sich auf eine Gruppe von Bewegungsstörungen und ist auf eine nicht fortschreitende Schädigung des sich entwickelnden Gehirns zurückzuführen. CP ist mit einer Prävalenz von 3,1–3,6 pro 1000 Geburten die häufigste Ursache für körperliche Behinderungen im Kindesalter. Bei dieser Prävalenz schätzen wir, dass in den USA über 300.000 Kinder unter 21 Jahren an CP leiden. Kinder mit CP leiden an einer Vielzahl neuromotorischer Beeinträchtigungen, darunter Muskelschwäche und abnormaler Muskeltonus, die im Laufe der Zeit zu fortschreitenden Beeinträchtigungen des Bewegungsapparats führen. Diese Kinder leiden unter Beschwerden und Einschränkungen in der funktionellen Mobilität, wie z. B. beim Gehen (Gehen), die ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Chirurgische Eingriffe werden häufig eingesetzt, um die Qualität und Quantität der Gehfähigkeit von Kindern mit Zerebralparese von der Kindheit bis zum Erwachsenenalter zu verbessern. Abhängig von den Behandlungszielen ist es nicht ungewöhnlich, dass sich eine Person mit Zerebralparese einer Operation unterzieht, die Muskeln, Sehnen, Knochen oder Nerven der Füße, Knöchel, Beine oder Hüften betrifft. Zu den zwei häufigsten chirurgischen Eingriffen bei gehfähigen Kindern mit Zerebralparese gehören orthopädische Einzeloperationen auf mehreren Ebenen zur Korrektur von Muskellängen und Knochenausrichtung sowie eine selektive dorsale Rhizotomie zur Verringerung der Spastik. Der Verlauf der postoperativen Behandlung variiert je nach Zustand des Kindes, dem präoperativen Funktionsniveau und dem spezifischen chirurgischen Eingriff, der zur Verbesserung seiner besonderen Mängel ausgewählt wird. Nach einer orthopädischen Operation kann es sein, dass Kinder zwei bis sechs Wochen lang nicht belastet werden. Nach selektiver dorsaler Rhizotomie zeigen die Patienten eine Instabilität der Operationsstelle und eine erhebliche Rumpf- und Beinschwäche. Sie sind nach der Operation zwei bis vier Wochen lang nicht belastbar und können nach Freigabe durch den Arzt mit dem Stehen und Gehen beginnen.

Wenn Kinder nach einer orthopädischen oder selektiven Rhizotomie-Operation am Rücken mit dem Mobilitätstraining beginnen, zeigen sie typischerweise eine erhebliche Schwäche und können Angst, Schmerzen und Unruhe verspüren, wenn sie beginnen, sich zu bewegen. Ein Aspekt der Mobilität, der für Kinder nach der Operation einen wichtigen Meilenstein darstellt, ist das Wiederaufstehen und Gehen. Der Prozess, wieder aufzustehen und zu gehen, wird von Physiotherapeuten unterstützt und wird als „Gangtraining“ bezeichnet. Dazu gehören die Schritte vom Sitzen zum Stehen, das Tragen von Gewicht durch die unteren Gliedmaßen, das Ausführen von Schritten und das Zurückkehren in eine sitzende Position. Körpergewichtsunterstütztes Gangtraining wird häufig in der Therapie bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt, um den Übergang von der Entlastung zurück zur Gehfähigkeit auf dem vorherigen Niveau der Gangfunktion zu erleichtern. Während dieses Übergangs kann ein Physiotherapeut Unterstützung leisten, indem er einen Ganggurt, ein an einer Hängeschiene befestigtes Gurtsystem oder ein Gerät zur Unterstützung des Körpergewichts oder andere Hilfsgeräte verwendet. Aktuelle Körpergewichtsunterstützungssysteme für das Gangtraining sind nicht optimal. Außerdem gibt es in der Literatur Berichte über Schwierigkeiten mit Unbequemlichkeiten beim An- und Ausziehen des Gurtzeugs. Eine unveröffentlichte Umfrage unter zwölf Physiotherapeuten wurde von einem PT-Studenten der University of Minnesota durchgeführt, der 20 Mängel bei verfügbaren Geräten für körpergewichtsunterstütztes Gangtraining feststellen konnte. Mehr als 50 % der Therapeuten nannten aus ihren Erfahrungen die folgenden suboptimalen Aspekte:

• Der Therapeut, der den Großteil des Körpergewichts unterstützt, wenn er einen Ganggürtel verwendet, nimmt der therapeutischen Berührung für die Gangtherapie ab
• Aktuelle Gurtgeräte können den Prozentsatz der Unterstützung, die das Gerät bietet, nicht anpassen
• Es gibt keine ausreichenden therapeutischen Beweise für die Wirksamkeit aktueller Geräte zur Körpergewichtsunterstützung
• Derzeitige Gurtvorrichtungen scheinen uns nicht dabei zu helfen, Verletzungen vorzubeugen.
• Aktuelle Geräte zur Körpergewichtsunterstützung funktionieren nur in begrenzten Anwendungsbereichen

Die Verwendung der Unterstützung durch einen Physiotherapeuten zum Gangtraining ohne ein Gerät zur Unterstützung des Körpergewichts kann die Unterstützung mehrerer Personen erfordern, zu Ermüdung führen und das Verletzungsrisiko für den Therapeuten bergen. In einer Umfrage unter Physiotherapeuten, die in Rehabilitationseinrichtungen arbeiten, berichteten 67 % über Schmerzen oder Beschwerden des Bewegungsapparates im vergangenen Jahr. Die Hälfte gab an, dass die Neupositionierung des Patienten (49 %) und das Gangtraining (47 %) ebenfalls Schmerzen verursachten oder dazu beitrugen. Eine weitere Studie berichtet über Umfrageergebnisse von über 1.000 Ergo- und Physiotherapeuten. Die Umfrage ergab, dass funktionelle Aktivitäten wie Gangtraining und Einstellungen wie pädiatrische Rehabilitation mit Verletzungen verbunden waren. Eine ergonomische Analyse von Physiotherapeuten, die in der Rehabilitation arbeiten, kam zu dem Schluss, dass Physiotherapeuten einem hohen Risiko für arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Verletzungen ausgesetzt sind, wenn sie Transfers vom Sitzen zum Stehen und oberirdisches Gangtraining durchführen.

Um die Gangtrainingstherapie sowohl für Therapeuten als auch für Patienten zu verbessern und den Bedarf eines Therapeuten zu verringern, das Körpergewicht eines Patienten zu heben und zu stützen, hat Lite Run Inc. den Lite Run Gait Trainer (Lite Run) entwickelt. Lite Run ist ein neues System zur Behandlung von Patienten mit Gang- und Gleichgewichtsschwierigkeiten, das den unterschiedlichen Luftdruck in einem speziell entwickelten Unterkörperanzug nutzt, um effektiv bis zu 50 Prozent des Körpergewichts eines Patienten zu reduzieren. Der Anzug ähnelt im Aussehen einer Hose und lässt sich genauso einfach an- und ausziehen wie eine Hose. Der Anzug nutzt Technologien wie Astronauten-Raumanzüge, um Komfort und Flexibilität zu erreichen und gleichzeitig einen einzigartigen „Entlastungseffekt“ zu erzielen, der dem Patienten das Gehen vom Sitzen bis hin zum Gehen erleichtert. Der Anzug wird in Verbindung mit dem Lite Run Gait Trainer verwendet, der den Anzug mit Luftdruck versorgt und den Patienten stützt.

Zu den Lite Run-Funktionen gehören: (1) Steuerung der Körpergewichtsunterstützung (bis zu 50 % des Patientengewichts), (2) elektromechanische und pneumatische Steuerungen zur Unterstützung beim Transfer des Patienten vom Sitzen zum Stehen und Gehen, (3) ein offenes Design, das dem Therapeuten den Zugang zum Körper und den Beinen des Patienten ermöglicht, (4) ein kompaktes Profil, das eine einfache Manövrierbarkeit ermöglicht, und (5) eine „Base Spread“-Funktion, die eine Positionierung nahe am Patienten ermöglicht, wenn er darin sitzt ein Rollstuhl, ein Bett oder ein Therapietisch.

Zusammen sorgen diese Funktionen für Sicherheit und Stabilität für den Patienten und verringern die körperliche Belastung des Therapeuten, verbessern gleichzeitig das Gangtrainingserlebnis und verhindern möglicherweise Verletzungen des Patienten oder Therapeuten. Das System gibt dem Therapeuten außerdem die Möglichkeit, sich auf qualifizierte therapeutische Aktivitäten zu konzentrieren, da der Patient im System sicher ist.

Lite Run führte eine Produktdemonstration und eine Umfrage zum pädiatrischen Bedarf für sechs Physiotherapeuten bei Gillette Children's Specialty Healthcare durch. Zu den aktuellen Unterstützungsgeräten, die für das Training verwendet werden, gehören Überkopfgurtstützen, Robotersysteme und Gurt-Gangtrainer. Therapeuten gaben an, dass aktuelle Geräte unbequem sein können, dazu führen können, dass Patienten an der Stütze „hängen“ und die natürliche Bewegung beim Aufstehen und Gehen einschränken. Gangtrainer und Gehgeräte unterstützen Rumpf und Becken mithilfe eines Sitzes oder Gurts und werden mit einem Laufband verwendet, was für Kinder direkt nach der Operation sowohl unbequem als auch beängstigend sein kann.

Basierend auf klinischen Machbarkeitstests für Erwachsene und dem Abschluss unabhängiger behördlicher Tests und interner Bewertungen könnte Lite Run bis Mitte 2017 von der FDA als Gerät der Klasse I gelistet werden. Eine klinische Sicherheits- und Machbarkeitsstudie für erwachsene Patienten wurde im Rehabilitationszentrum des North Memorial Medical Center, Robbinsdale, MN, mit 18 Erwachsenen mit verschiedenen neurologischen Erkrankungen durchgeführt.

Erwachsene Physiotherapeuten, die an dieser Studie teilnahmen, haben Folgendes angegeben:

• Lite Run ist bequem. Für viele Patienten sind Gurte in der Leistengegend unbequem. Lite Run hat das Potenzial, Schmerzen zu lindern und in Kombination mit Unterstützung die Sicherheit, Unterstützung, Kompression, Einstellbarkeit und Flexibilität zu verbessern. Es sorgt für eine verbesserte Mobilität beim Aufstehen. Das Gerät ermöglicht es dem Patienten möglicherweise, nach der Operation schneller wieder aufzustehen, als wenn er ein anderes Gerät verwenden würde.
• Es ist für Therapeuten einfach zu bedienen. Das Anziehen der Hose dauert weniger als 5 Minuten und erfordert zwei Schnellbefestigungspunkte, um den Patienten in das Gerät einzubinden. Es ist leicht verstellbar.
• Es verringert die Belastung des Therapeuten. Da das Gerät das Körpergewicht des Patienten trägt, hat der Therapeut die Hände frei, um Hinweise und Erleichterungen zu geben, statt ihn körperlich zu unterstützen. Es könnte Verletzungen des Therapeuten vorbeugen, insbesondere am Rücken. Es ist sturzsicher.
• Das Gerät ist in der Lage, den Umfang der bereitgestellten Unterstützung zu quantifizieren.

Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass es bei der Verwendung des Systems bei Erwachsenen zu keinen unerwünschten Ereignissen oder Sicherheitsproblemen kam. Zusätzlich zu Sicherheits- und Machbarkeitstests wurden die folgenden Benutzerdesignanforderungen getestet: Zeit zum Anziehen von Liner und Hose, Transferzeit, Zugang des Therapeuten zum Patienten, Beweglichkeit des Arms des Patienten, Behinderung des Patienten beim Gehen, vom Patienten gesteuerte Lenkbarkeit, Bremsstabilität insgesamt Stabilität, Aufstehfunktion, Rollstuhlkompatibilität, ausreichende Aufstehfähigkeit, Akzeptanz des Kilometerzählers, Benutzerfreundlichkeit und die vom Physiotherapeuten geforderte körperliche Anstrengung. Nach der Schulung waren alle Therapeuten in der Lage, den Lite Run sicher und selbstständig zu bedienen. Das Gerät ermöglichte es ihnen, ihre Hände für geschickte therapeutische Manöver zu nutzen, da das Gerät für Stabilität und Entlastung des Patienten sorgte. Die Studie hat gezeigt, dass Lite Run ein sicheres System ist und Potenzial für eine pädiatrische Anwendung zur Verbesserung der Rehabilitationserfahrung und -ergebnisse aufweist. Daher ist eine weitere Untersuchung der Machbarkeit des Einsatzes des Geräts in einer postoperativen pädiatrischen Population unter Verwendung von Unterkörper-Druckanzügen in Kindergröße erforderlich.