Postoperatieve Lite Run-studie

Achtergrond Cerebrale parese (CP) verwijst naar een groep stoornissen die beweging beïnvloeden en is toe te schrijven aan een niet-progressieve verwonding van de zich ontwikkelende hersenen. CP is de meest voorkomende oorzaak van lichamelijke handicaps in de kindertijd met een prevalentie van 3,1 - 3,6 per 1000 geboorten. Bij deze prevalentie schatten we dat meer dan 300.000 kinderen onder de 21 in de VS CP hebben. Kinderen met CP hebben een verscheidenheid aan neuromotorische stoornissen, waaronder spierzwakte en abnormale spiertonus, die in de loop van de tijd leiden tot progressieve musculoskeletale stoornissen. Deze kinderen ervaren ongemak en beperkingen in functionele mobiliteit zoals lopen (ambulatie) die hun kwaliteit van leven ernstig aantasten. Chirurgische ingrepen worden vaak gebruikt om de kwaliteit en kwantiteit van het lopen van kinderen met hersenverlamming te verbeteren, vanaf de kindertijd tot aan de volwassenheid. Afhankelijk van de behandelingsdoelen is het niet ongebruikelijk dat een persoon met hersenverlamming een operatie ondergaat waarbij spieren, pezen, botten of zenuwen van de voeten, enkels, benen of heupen betrokken zijn. Twee veel voorkomende chirurgische ingrepen voor ambulante kinderen met cerebrale parese zijn onder meer orthopedische chirurgie op meerdere niveaus om de spierlengte en botuitlijning te corrigeren, en selectieve dorsale rhizotomie om spasticiteit te verminderen. Het verloop van de postoperatieve behandeling varieert afhankelijk van de toestand van het kind, het preoperatieve functionele niveau en de specifieke chirurgische ingreep die is geselecteerd om hun specifieke tekortkomingen te verbeteren. Na orthopedische chirurgie kunnen kinderen gedurende 2-6 weken niet-dragend zijn. Na selectieve dorsale rhizotomie vertonen patiënten instabiliteit van de operatieplaats en aanzienlijke romp- en beenzwakte. Ze zijn niet belastend gedurende 2-4 weken na de operatie en kunnen beginnen te staan ​​​​en lopen zodra ze door de arts zijn goedgekeurd.

Wanneer ze beginnen met mobiliteitstraining na een orthopedische of selectieve dorsale rhizotomie-operatie, vertonen kinderen doorgaans aanzienlijke zwakte en kunnen ze angst, pijn en angst ervaren wanneer ze beginnen te bewegen. Een aspect van mobiliteit dat na de operatie een belangrijke mijlpaal is voor kinderen, is weer opstaan ​​en lopen. Het proces om weer op te staan ​​​​en te lopen wordt gefaciliteerd door fysiotherapeuten en wordt "looptraining" genoemd, wat de componenten omvat van van zit naar stand gaan, gewicht dragen door de onderste ledematen, stappen zetten en terugkeren naar een zittende positie. Door het lichaamsgewicht ondersteunde looptraining wordt vaak gebruikt in therapie voor volwassenen en kinderen om de overgang van een niet-belastende rug naar het kunnen lopen op hun vorige niveau van loopfunctie te vergemakkelijken. Ondersteuning tijdens deze overgang kan worden geboden door een fysiotherapeut met behulp van een loopband, een harnassysteem dat is bevestigd aan een hangbaan of een apparaat om het lichaamsgewicht te ondersteunen, of andere hulpmiddelen. De huidige lichaamsgewichtondersteunende systemen voor looptraining zijn niet optimaal. Ook zijn er meldingen in de literatuur over problemen met harnasongemak en aan- en uittrekken. Een niet-gepubliceerd onderzoek onder twaalf fysiotherapeuten werd uitgevoerd door een PT-student van de Universiteit van Minnesota, die 20 tekortkomingen kon identificeren in de beschikbare apparaten voor looptraining met ondersteuning van het lichaamsgewicht. Meer dan 50% van de therapeuten noemde de volgende suboptimale aspecten uit hun ervaringen:

• De therapeut die het grootste deel van het lichaamsgewicht ondersteunt bij het gebruik van een loopband, neemt de therapeutische aanraking voor looptherapie weg
• Huidige harnasapparaten kunnen het percentage van hoeveel ondersteuning het apparaat geeft niet aanpassen
• Er is onvoldoende therapeutisch bewijs voor de werkzaamheid van de huidige hulpmiddelen voor ondersteuning van het lichaamsgewicht
• De huidige harnasgordels hebben niet het gevoel dat ze ons helpen letsel te voorkomen.
• De huidige apparaten voor ondersteuning van het lichaamsgewicht werken alleen in beperkte toepassingen

Het gebruik van fysiotherapeutische ondersteuning voor looptraining zonder een hulpmiddel voor ondersteuning van het lichaamsgewicht kan meerdere mensen nodig hebben om te helpen, kan leiden tot vermoeidheid en kan letsel voor de therapeut tot gevolg hebben. In een onderzoek onder fysiotherapeuten die in revalidatiecentra werken, rapporteerde 67% musculoskeletale pijn of ongemak in het afgelopen jaar. De helft meldde dat herpositionering van de patiënt (49%) en looptraining (47%) ook hun pijn veroorzaakten of daartoe bijdroegen. Een andere studie rapporteert enquêteresultaten van meer dan 1.000 ergotherapeuten en fysiotherapeuten. Uit het onderzoek bleek dat functionele activiteiten zoals looptraining en omgevingen zoals kinderrevalidatie in verband werden gebracht met letsel. Een ergonomische analyse van fysiotherapeuten die werkzaam zijn in revalidatie concludeerde dat fysiotherapeuten een hoog risico lopen op werkgerelateerde musculoskeletale letsels tijdens het uitvoeren van zit-naar-stand transfers en looptraining op de grond.

Om de looptrainingstherapie voor zowel therapeut als patiënt te verbeteren en om de behoefte van een therapeut om het lichaamsgewicht van een patiënt op te tillen en te ondersteunen, te verminderen, heeft Lite Run Inc. de Lite Run Gait Trainer (Lite Run) ontwikkeld. Lite Run is een nieuw systeem voor de behandeling van patiënten met loop- en evenwichtsproblemen dat gebruikmaakt van differentiële luchtdruk in een speciaal ontworpen onderlichaampak om effectief tot 50 procent van het lichaamsgewicht van een patiënt te verminderen. Het pak lijkt qua uiterlijk op een broek en is net zo gemakkelijk aan en uit te trekken als een broek. Het pak maakt gebruik van technologie zoals ruimtepakken van astronauten om comfort en flexibiliteit te bereiken en tegelijkertijd een uniek "ongewicht"-effect te bieden dat het lopen van de patiënt vergemakkelijkt, van zitten tot het nemen van stappen. Het pak wordt gebruikt in combinatie met de Lite Run Gait Trainer, die zorgt voor luchtdruk in het pak en ondersteuning voor de patiënt.

Lite Run-functies omvatten: (1) regeling van de mate van ondersteuning door het lichaamsgewicht (tot 50% van het gewicht van de patiënt), (2) elektromechanische en pneumatische bediening voor hulp bij het verplaatsen van de patiënt van zitten naar staan ​​en lopen, (3) een open ontwerp dat de therapeut toegang geeft tot het lichaam en de benen van de patiënt, (4) een compact profiel dat gemakkelijk manoeuvreerbaar is, en (5) een "basisspreid"-functie die het mogelijk maakt dicht bij een patiënt te positioneren wanneer hij in de stoel zit. een rolstoel, bed of therapietafel.

Samen zorgen deze functies voor veiligheid en stabiliteit voor de patiënt en verminderen ze de fysieke belasting van de therapeut, terwijl ze de looptraining verbeteren en mogelijk letsel bij de patiënt of therapeut voorkomen. Het systeem geeft de therapeut ook de vrijheid om zich te concentreren op bekwame therapeutische activiteiten, omdat de patiënt veilig is in het systeem.

Lite Run voerde een productdemonstratie en onderzoek naar pediatrische behoeften uit voor zes fysiotherapeuten bij Gillette Children's Specialty Healthcare. Huidige ondersteunende apparaten die voor training worden gebruikt, zijn onder meer bovenliggende harnassteunen, robotsystemen en looptrainers met harnassen. Therapeuten gaven aan dat de huidige apparaten oncomfortabel kunnen zijn, ervoor kunnen zorgen dat patiënten aan de steun "hangen" en de natuurlijke beweging tijdens het gaan zitten en lopen beperken. Looptrainers en loophulpmiddelen bieden romp- en bekkenondersteuning met behulp van een stoel of harnas, en worden gebruikt met een loopband die zowel oncomfortabel als eng kan zijn voor kinderen direct na de operatie.

Lite Run kan medio 2017 door de FDA worden vermeld als een Klasse I-apparaat op basis van klinische haalbaarheidstests voor volwassenen en voltooiing van tests door onafhankelijke instanties en interne evaluaties. Een klinische veiligheids- en haalbaarheidsstudie voor volwassen patiënten werd uitgevoerd in het revalidatiecentrum van North Memorial Medical Center, Robbinsdale, MN met 18 volwassenen met een reeks neurologische aandoeningen.

Volwassen fysiotherapeuten die deelnemen aan deze studie hebben het volgende aangegeven:

• Lite Run is comfortabel. Harnassen aan de lies zijn voor veel patiënten oncomfortabel. Lite Run heeft het potentieel om pijn te verminderen en de veiligheid, ondersteuning, compressie, aanpasbaarheid en flexibiliteit te verbeteren in combinatie met ondersteuning. Het zorgt voor een betere mobiliteit tijdens het zitten naar opstaan. Het apparaat kan ervoor zorgen dat de patiënt na de operatie sneller weer kan lopen dan wanneer hij een ander apparaat zou gebruiken.
• Het is gemakkelijk voor therapeuten om te gebruiken. Het duurt minder dan 5 minuten om de broek aan te trekken en er zijn twee snelle bevestigingspunten nodig om de patiënt in het apparaat te krijgen. Het is gemakkelijk verstelbaar.
• Het verlicht de belasting van de therapeut. Omdat het apparaat het lichaamsgewicht van de patiënt ondersteunt, zijn de handen van de therapeut vrij om aanwijzingen te geven en te faciliteren in plaats van fysieke ondersteuning. Het kan letsel van de therapeut, met name aan de rug, voorkomen. Het is valbestendig.
• Het apparaat kan de hoeveelheid ondersteuning kwantificeren.

De resultaten van deze studie gaven aan dat er geen bijwerkingen of veiligheidsproblemen waren bij het gebruik van het systeem bij volwassenen. Naast veiligheids- en haalbaarheidstesten werden de volgende gebruikersontwerpvereisten getest: tijd om voering en broek aan te trekken, transfertijd, toegang van de therapeut tot de patiënt, armmobiliteit van de patiënt, belemmering van de pas van de patiënt, patiëntgestuurde bestuurbaarheid, remstabiliteit, algehele stabiliteit, zit-naar-stand-functionaliteit, rolstoelcompatibiliteit, zit-naar-stand-toereikendheid, acceptatie van de kilometerteller, gebruiksgemak en de fysieke inspanning die de PT vereist. Na de training waren alle therapeuten allemaal in staat om de Lite Run veilig en zelfstandig te bedienen. Het apparaat stelde hen in staat om hun handen te gebruiken om bekwame therapeutische manoeuvres uit te voeren, aangezien het apparaat stabiliteit en ongewicht van de patiënt bood. De studie toonde aan dat de Lite Run een veilig systeem is en mogelijkheden biedt voor pediatrische toepassing om de revalidatie-ervaring en -resultaten te verbeteren. Daarom is voortgaand onderzoek naar de haalbaarheid van het gebruik van het hulpmiddel bij een postoperatieve pediatrische populatie die onderlichaamdrukpakken voor kinderen gebruikt, gerechtvaardigd.