Postoperatiivinen Lite Run -tutkimus

Tausta Aivovamma (CP) viittaa ryhmään liikkeisiin vaikuttavia häiriöitä, ja se johtuu kehittyvien aivojen ei-progressiivisesta vauriosta. CP on yleisin lapsuuden fyysisen vamman syy, ja sen esiintyvyys on 3,1-3,6 per 1000 syntymää. Tällä yleisyydellä arvioimme, että yli 300 000 alle 21-vuotiaalla lapsella Yhdysvalloissa on CP. CP:tä sairastavilla lapsilla on erilaisia ​​hermomotorisia häiriöitä, mukaan lukien lihasheikkous ja epänormaali lihasten sävy, jotka johtavat ajan myötä eteneviin tuki- ja liikuntaelimistön vaurioihin. Nämä lapset kokevat epämukavuutta ja rajoituksia toiminnallisessa liikkuvuudessa, kuten kävelyssä (ambulaatiossa), jotka vaikuttavat vakavasti heidän elämänlaatuunsa. Kirurgisia toimenpiteitä käytetään usein parantamaan aivovammaisten lasten liikkumisen laatua ja määrää milloin tahansa lapsuudesta aikuisuuteen. Hoidon tavoitteista riippuen ei ole epätavallista, että aivohalvausta sairastavalle henkilölle tehdään leikkaus, joka koskee jalkojen, nilkkojen, jalkojen tai lantion lihaksia, jänteitä, luita tai hermoja. Kaksi yleistä kirurgista interventiota aivohalvausta sairastaville ambulatorisille lapsille ovat yksitapahtumainen monitasoinen ortopedinen leikkaus lihasten pituuden ja luun kohdistuksen korjaamiseksi sekä selektiivinen dorsaalinen rhizotomia spastisuuden vähentämiseksi. Leikkauksen jälkeinen hoitokurssi vaihtelee lapsen kunnon, ennen leikkausta edeltävän toimintatason ja erityisten puutteiden korjaamiseksi valitun kirurgisen toimenpiteen mukaan. Ortopedisen leikkauksen jälkeen lapset voivat olla painottomia 2-6 viikkoa. Selektiivisen dorsaalisen rhizotomian jälkeen potilailla on leikkauskohdan epävakautta ja merkittävää vartalon ja jalkojen heikkoutta. Ne eivät kantaa painoa 2–4 ​​viikkoa leikkauksen jälkeen ja voivat alkaa seisomaan ja kävelemään, kun lääkäri on antanut luvan.

Aloittaessaan liikkuvuusharjoittelun ortopedisen tai selektiivisen dorsaalisen rhizotomialeikkauksen jälkeen lapset osoittavat tyypillisesti merkittävää heikkoutta ja voivat kokea pelkoa, kipua ja ahdistusta alkaessaan liikkua. Yksi liikkuvuuden näkökohta, joka on merkittävä virstanpylväs lapsille leikkauksen jälkeen, on nousta ylös ja kävely. Fysioterapeutit auttavat nousemaan ylös ja kävelemään, ja sitä kutsutaan "kävelyharjoitteluksi", joka sisältää istumisesta seisomaan siirtymisen, painon kantamisen alaraajojen läpi, askeleiden ottamisen ja palaamisen istuma-asentoon. Kehon painolla tuettua kävelyharjoittelua käytetään usein aikuisten ja lasten terapiassa helpottamaan siirtymistä ei-painoisesta takaisin kykyyn kävellä aiemmalla kävelytasolla. Tukea tämän siirtymän aikana voi antaa fysioterapeutti, joka käyttää kävelyvyötä, valjaat, jotka on kiinnitetty ylärataan tai kehon painoa tukevaan laitteeseen, tai muita apuvälineitä. Nykyiset kehon painon tukijärjestelmät kävelyharjoitteluun eivät ole optimaalisia. Kirjallisuudessa on myös raportteja vaikeuksista, jotka liittyvät valjaiden epämukavuuteen sekä pukemiseen ja riisumiseen. Julkaisemattoman tutkimuksen kahdelletoista fysioterapeutille suoritti Minnesotan yliopiston PT-opiskelija, joka pystyi tunnistamaan 20 puutetta käytettävissä olevista ruumiinpainotuetun kävelyharjoittelun laitteista. Yli 50 % terapeuteista mainitsi kokemuksensa perusteella seuraavat epäoptimaaliset näkökohdat:

• Terapeutti, joka antaa suurimman osan kehon painotuesta kävelyhihnaa käytettäessä, poistaa terapeuttisen kosketuksen kävelyterapiassa
• Nykyiset johtosarjalaitteet eivät voi säätää laitteen antaman tuen prosenttiosuutta
• Nykyisten ruumiinpainoa tukevien laitteiden tehosta ei ole riittävästi terapeuttista näyttöä
• Nykyiset valjaat eivät tunnu auttavan meitä estämään loukkaantumisia.
• Nykyiset kehonpainoa tukevat laitteet toimivat vain rajoitetuissa sovelluksissa

Fysioterapeutin tuen käyttäminen kävelyharjoitteluun ilman kehon painoa tukevaa laitetta voi vaatia useita ihmisiä auttamaan, aiheuttaa väsymystä ja terapeutin loukkaantumisvaaraa. Kuntoutuslaitoksissa työskenteleville fysioterapeuteille tehdyssä tutkimuksessa 67 % ilmoitti tuki- ja liikuntaelinkivuista tai epämukavuudesta viimeisen vuoden aikana. Puolet ilmoitti, että myös potilaan asennon muuttaminen (49 %) ja kävelyharjoittelu (47 %) aiheuttivat tai vaikuttivat kipuun. Toinen tutkimus raportoi yli 1000 toiminta- ja fysioterapeutin kyselyn tuloksista. Tutkimus osoitti, että toiminnalliset aktiviteetit, kuten kävelyharjoittelu ja asetukset, kuten lasten kuntoutus, liittyvät vammoihin. Kuntoutuksessa työskentelevien fysioterapeuttien ergonomisessa analyysissä todettiin, että fysioterapeuteilla on suuri riski saada työhön liittyviä tuki- ja liikuntaelimistön vammoja suorittaessaan istuma-seisoma-siirtoja ja maanpäällistä kävelyharjoittelua.

Lite Run Inc. on kehittänyt Lite Run Gait Trainerin (Lite Run) parantaakseen sekä terapeutin että potilaan kävelyharjoitteluterapiaa ja vähentääkseen terapeutin tarvetta nostaa ja tukea potilaan painoa. Lite Run on uusi järjestelmä potilaiden hoitoon, joilla on kävely- ja tasapainovaikeuksia, ja joka käyttää ilmanpaine-eroa erityisesti suunnitellun alavartalon sisällä, joka vähentää tehokkaasti jopa 50 prosenttia potilaan painosta. Puku on ulkonäöltään samanlainen kuin housut, ja se on yhtä helppo pukea ja riisua kuin housut. Puku käyttää teknologiaa, kuten astronautien avaruuspukuja, mukavuuden ja joustavuuden saavuttamiseksi samalla, kun se tarjoaa ainutlaatuisen "painottomuuden", joka helpottaa potilaan liikkumista istumisesta askeleen ottamiseen. Pukua käytetään yhdessä Lite Run Gait Trainerin kanssa, joka antaa ilmanpainetta pukuun ja tukee potilasta.

Lite Run -toiminnon ominaisuuksia ovat: (1) kehon painon tuen määrän ohjaus (jopa 50 % potilaan painosta), (2) sähkömekaaniset ja pneumaattiset ohjaimet, jotka auttavat potilaan siirtämisessä istumisesta seisomaan ja liikkumiseen, (3) avoin rakenne, jonka avulla terapeutti pääsee käsiksi potilaan vartaloon ja jalkoihin, (4) kompakti profiili, joka tarjoaa helpon ohjattavuuden, ja (5) "pohjan leviäminen" -toiminto, joka mahdollistaa sijoittamisen lähelle potilasta, kun hän istuu pyörätuoli, sänky tai hoitopöytä.

Yhdessä nämä ominaisuudet tarjoavat turvallisuutta ja vakautta potilaalle ja vähentävät fyysistä rasitusta terapeutille samalla, kun ne parantavat kävelykokemusta ja mahdollisesti estävät potilaan tai terapeutin loukkaantumisen. Järjestelmä vapauttaa myös terapeutin keskittymään ammattitaitoiseen terapeuttiseen toimintaan, koska potilas on turvassa järjestelmässä.

Lite Run toteutti tuote-esittelyn ja lasten tarvetutkimuksen kuudelle Gillette Children's Specialty Healthcaren fysioterapeutille. Tällä hetkellä harjoitteluun käytettyjä tukilaitteita ovat ylävaljaat, robottijärjestelmät ja valjaat kävelytreenit. Terapeutit ovat osoittaneet, että nykyiset laitteet voivat olla epämukavia, saada potilaat "roikkumaan" tuen päällä ja rajoittaa luonnollista liikettä istumisen ja seisomisen ja kävelyn aikana. Kävelyharjoitukset ja kävelylaitteet tukevat vartaloa ja lantiota istuimen tai valjaiden avulla, ja niitä käytetään juoksumaton kanssa, joka voi olla sekä epämiellyttävä että pelottava lapsille heti leikkauksen jälkeen.

Lite Runilla saattaa olla FDA:n listaus luokan I laitteiksi vuoden 2017 puoliväliin mennessä aikuisten kliinisen toteutettavuustestauksen sekä riippumattoman viraston testauksen ja sisäisten arvioiden perusteella. Kliininen turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus aikuispotilaille suoritettiin Rehabilitation Centerissä North Memorial Medical Centerissä, Robbinsdalessa, MN:ssä 18 aikuisen kanssa, joilla oli erilaisia ​​neurologisia sairauksia.

Tähän tutkimukseen osallistuvat aikuiset fysioterapeutit ovat ilmoittaneet seuraavaa:

• Lite Run on mukava. Nivusvaljaat ovat epämukavia monille potilaille. Lite Runilla on mahdollisuus vähentää kipua ja parantaa turvallisuutta, tukea, puristusta, säädettävyyttä ja joustavuutta yhdessä tuen kanssa. Se tarjoaa paremman liikkuvuuden istuessa seisomaan. Laitteen avulla potilas voi nousta ylös kävelemään nopeammin leikkauksen jälkeen kuin jos he käyttäisivät toista laitetta.
• Se on terapeuttien helppo käyttää. Housujen pukemisaika on alle 5 minuuttia ja vaatii kaksi pikakiinnityspistettä, jotta potilas kiinnittyy laitteeseen. Se on helposti säädettävissä.
• Se vähentää terapeutin taakkaa. Koska laite tukee potilaan painoa, terapeuttien kädet ovat vapaat antamaan vihjailua ja helpotusta fyysisen tuen sijaan. Se voisi estää terapeutin vammat erityisesti selässä. Se on putoamiskestävä.
• Laite pystyy mittaamaan tarjotun tuen määrän.

Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että järjestelmän käyttäminen aikuisilla ei aiheuttanut haittatapahtumia tai turvallisuusongelmia. Turvallisuus- ja toteutettavuustestauksen lisäksi testattiin seuraavia käyttäjän suunnittelun vaatimuksia: vuorauksen ja housujen pukemisaika, siirtoaika, terapeutin pääsy potilaaseen, potilaan käsivarren liikkuvuus, potilaan askeleen estäminen, potilaalle suunnattu ohjattavuus, jarrujen vakaus, kokonaisuus vakaus, istumisesta seisomaan toiminnallisuus, pyörätuolin yhteensopivuus, istumisesta seisomaan riittävyys, matkamittarin hyväksyttävyys, helppokäyttöisyys ja PT:n vaatima fyysinen rasitus. Harjoittelun jälkeen kaikki terapeutit pystyivät käyttämään Lite Runia turvallisesti ja itsenäisesti. Laite antoi heille mahdollisuuden käyttää käsiään taitavien terapeuttisten liikkeiden suorittamiseen, sillä laite tarjosi vakautta ja potilaan painottomuutta. Tutkimus osoitti, että Lite Run on turvallinen järjestelmä ja osoittaa, että sitä voidaan käyttää lastenhoidossa parantamaan kuntoutuskokemusta ja -tuloksia. Siksi jatkuva tutkimus laitteen käyttökelpoisuudesta leikkauksen jälkeisessä lapsiväestössä, jossa käytetään lasten kokoisia matalapainepukuja, on perusteltua.