Posztoperatív Lite Run Study

Háttér A cerebrális bénulás (CP) a mozgást befolyásoló rendellenességek csoportjára utal, és a fejlődő agy nem progresszív sérülésének tulajdonítható. A CP a gyermekkori testi fogyatékosság leggyakoribb oka, előfordulási gyakorisága 3,1-3,6/1000 születés. Ennél az előfordulásnál becsléseink szerint több mint 300 000 21 év alatti gyermek szenved CP-ben az Egyesült Államokban. A CP-ben szenvedő gyermekeknek számos neuro-motoros károsodása van, beleértve az izomgyengeséget és a kóros izomtónust, amely idővel progresszív mozgásszervi károsodásokhoz vezet. Ezek a gyerekek kényelmetlenséget és korlátozott funkcionális mobilitást tapasztalnak, mint például a gyaloglás (ambuláció), ami súlyosan befolyásolja életminőségüket. A sebészeti beavatkozást gyakran alkalmazzák az agybénulásban szenvedő gyermekek járási minőségének és mennyiségének javítására, gyermekkortól felnőttkorig. A kezelés céljaitól függően nem szokatlan, hogy az agybénulásban szenvedő egyén olyan műtéten esik át, amely a láb, a boka, a lábszár vagy a csípő izmait, inait, csontjait vagy idegeit érinti. Az agybénulásban szenvedő járóbeteg gyermekek két gyakori sebészeti beavatkozása közé tartozik az egyszeri többszintű ortopédiai műtét az izomhosszak és a csontok elrendezésének korrekciója érdekében, valamint a szelektív háti rhizotómia a görcsösség csökkentésére. A posztoperatív kezelési folyamat a gyermek állapotától, a műtét előtti funkcionális szinttől és az adott hiányosságok javítására kiválasztott konkrét sebészeti beavatkozástól függően változik. Ortopédiai műtét után a gyermekek 2-6 hétig nem teherbíróak lehetnek. Szelektív dorsalis rhizotómia után a betegek a műtét helyén instabilitást és jelentős törzs- és lábgyengeséget mutatnak. A műtét után 2-4 hétig nem teherbíróak, és az orvos engedélye után felállhatnak és járhatnak.

Amikor ortopédiai vagy szelektív dorsalis rhizotómiás műtét után elkezdik a mobilitási edzést, a gyerekek jellemzően jelentős gyengeséget mutatnak, és félelmet, fájdalmat és szorongást tapasztalhatnak, amikor elkezdenek mozogni. A mobilitás egyik aspektusa, amely jelentős mérföldkő a gyermekek számára a műtét után, a felemelkedés és a járás. A felkelés és a séta folyamatát a fizikoterapeuták segítik elő, és ezt "járástréningnek" nevezik, amely magában foglalja az ülésről az állásra való mozgást, az alsó végtagokon való súlyhordozást, a lépések megtételét és az ülő helyzetbe való visszatérést. A testsúllyal támogatott járástréninget gyakran alkalmazzák a felnőttek és gyermekek terápiájában, hogy megkönnyítsék az átmenetet a nem teherbíró állapotból a korábbi járási szinten való járásra. Ebben az átmenetben a fizikoterapeuta nyújthat támogatást járási övvel, felső sínhez rögzített hevederrendszerrel vagy testsúlyt támasztó eszközzel, vagy egyéb segédeszközökkel. A jelenlegi testsúlytámogató rendszerek a járásképzéshez nem optimálisak. A szakirodalomban is vannak beszámolók a heveder kényelmetlenségével, valamint a fel- és levetéssel kapcsolatos nehézségekről. Tizenkét fizikai terapeuta körében végzett, még nem publikált felmérést a Minnesota Egyetem PT hallgatója végzett, aki 20 hiányosságot tudott azonosítani a testsúllyal támogatott járásképzéshez rendelkezésre álló eszközökben. A terapeuták több mint 50%-a a következő szuboptimális szempontokat említette tapasztalataiból:

• A terapeuta, aki a testtömeg támogatásának nagy részét biztosítja járóöv használatakor, elveszi a terápiás érintést a járásterápia során
• A jelenlegi kábelköteg-eszközök nem tudják beállítani az eszköz által nyújtott támogatás százalékos arányát
• Nincs elegendő terápiás bizonyíték a jelenlegi testsúlyt támogató eszközök hatékonyságára
• A jelenlegi hevederes eszközök nem érzik úgy, hogy segítenének megelőzni a sérüléseket.
• A jelenlegi testsúlytámogató eszközök csak korlátozott alkalmazásokban működnek

A fizikoterapeuta támogatása testtömeg-támasztó eszköz nélküli járástréninghez több ember segítségét igényelheti, ami fáradtságot okozhat, és a terapeuta sérülését okozhatja. A rehabilitációs intézményekben dolgozó fizikoterapeuták körében végzett felmérés során 67%-uk számolt be mozgásszervi fájdalomról vagy kellemetlen érzésről az elmúlt évben. A fele arról számolt be, hogy a betegek helyváltoztatása (49%) és járásképzés (47%) is okozta vagy hozzájárult a fájdalmukhoz. Egy másik tanulmány több mint 1000 foglalkozás- és fizikoterapeuta felmérésének eredményeiről számol be. A felmérés rámutatott, hogy a funkcionális tevékenységek, mint például a járásképzés, és olyan beállítások, mint a gyermekkori rehabilitáció, sérülésekkel jártak együtt. A rehabilitációban dolgozó fizikoterapeuták ergonómiai elemzése arra a következtetésre jutott, hogy a fizikoterapeuták nagy kockázatnak vannak kitéve a munkával összefüggő mozgásszervi sérülések kockázatának, miközben ülő-állva transzfereket és földi járástréninget hajtanak végre.

A Lite Run Inc. kifejlesztette a Lite Run Gait Trainert (Lite Run) annak érdekében, hogy javítsa a terapeuta és a páciens járástréning terápiáját, és csökkentse a terapeuta azon szükségletét, hogy emelje és támogassa a páciens testsúlyát. A Lite Run egy új rendszer a járás- és egyensúlyproblémákkal küzdő betegek kezelésére, amely a speciálisan kialakított alsótest-ruházaton belüli légnyomáskülönbséget alkalmaz a páciens testtömegének akár 50 százalékos csökkentésére. Az öltöny megjelenésében egy nadrághoz hasonlít, és ugyanolyan könnyen fel- és levehető, mint egy nadrágot. Az öltöny olyan technológiát használ, mint az űrhajós szkafanderek a kényelem és a rugalmasság elérése érdekében, miközben egyedülálló "súlytalanító" hatást biztosít, amely megkönnyíti a beteg mozgását az üléstől a lépések megtételéig. Az öltöny a Lite Run Gait Trainerrel együtt használatos, amely légnyomást biztosít az öltönynek, és támogatja a pácienst.

A Lite Run szolgáltatásai a következők: (1) a testtömeg támogatásának vezérlése (a páciens súlyának legfeljebb 50%-a), (2) elektromechanikus és pneumatikus vezérlők, amelyek segítséget nyújtanak a beteg ülő helyzetből álló helyzetbe és ambulációba való áthelyezéséhez, (3) nyitott kialakítás, amely lehetővé teszi, hogy a terapeuta hozzáférjen a páciens testéhez és lábaihoz, (4) kompakt profil, amely könnyű manőverezhetőséget biztosít, és (5) „alapterítési” funkció, amely lehetővé teszi a beteg közelében történő elhelyezést tolószék, ágy vagy terápiás asztal.

Ezek a tulajdonságok együttesen biztonságot és stabilitást biztosítanak a páciens számára, és csökkentik a terapeuta fizikai megterhelését, miközben javítják a járásképzési élményt, és potenciálisan megelőzik a beteg vagy a terapeuta sérülését. A rendszer arra is felszabadítja a terapeutát, hogy szakképzett terápiás tevékenységekre összpontosítson, mert a páciens biztonságban van a rendszerben.

A Lite Run termékbemutatót és gyermekgyógyászati ​​igényfelmérést végzett a Gillette Children's Specialty Healthcare hat gyógytornászának. Az edzéshez jelenleg használt támogató eszközök közé tartoznak a fej feletti hevedertámaszok, a robotrendszerek és a hevederes járástrénerek. A terapeuták jelezték, hogy a jelenlegi eszközök kényelmetlenek lehetnek, a betegek „lógásra” késztethetik a támasztékot, és korlátozhatják a természetes mozgást ülve-állva és járás közben. A járástrénerek és a járóeszközök a törzs és a medence megtámasztását biztosítják ülés vagy heveder segítségével, és futópaddal is használhatók, ami kényelmetlen és ijesztő lehet a gyermekek számára közvetlenül a műtét után.

A Lite Run 2017 közepére az FDA I. osztályú eszközeként szerepelhet a felnőttek klinikai megvalósíthatósági tesztelése, valamint a független ügynökségi tesztelések és a házon belüli értékelések alapján. Felnőtt betegek klinikai biztonsági és megvalósíthatósági vizsgálatát végezték el a North Memorial Medical Center Rehabilitációs Központjában, Robbinsdale, MN 18 felnőtt részvételével, akik különféle neurológiai betegségekben szenvedtek.

A kísérletben részt vevő felnőtt fizikai terapeuták a következőket jelezték:

• A Lite Run kényelmes. Az ágyéknál lévő hevederek sok beteg számára kényelmetlenek. A Lite Run csökkenti a fájdalmat, és javítja a biztonságot, a támogatást, a tömörítést, az állíthatóságot és a rugalmasságot a támogatással kombinálva. Jobb mobilitást biztosít ülő-állás közben. Az eszköz lehetővé teheti a páciens számára, hogy a műtét után hamarabb talpra álljon, mintha más eszközt használna.
• A terapeuták könnyen használhatják. A nadrág felvételi ideje kevesebb, mint 5 perc, és két gyors rögzítési pontra van szükség ahhoz, hogy a páciens a készülékbe kerüljön. Könnyen állítható.
• Csökkenti a terapeuta terheit. Mivel az eszköz támogatja a páciens testsúlyát, a terapeuta kezei szabadon engedhetik meg a jelzést és a könnyítést, nem pedig a fizikai támogatást. Megakadályozhatja a terapeuta sérülését, különösen a háton. Esésbiztos.
• Az eszköz képes számszerűsíteni a nyújtott támogatás mértékét.

A tanulmány eredményei azt mutatták, hogy a rendszer felnőtteknél történő használata nem okoz nemkívánatos eseményeket vagy biztonsági problémákat. A biztonsági és megvalósíthatósági tesztelés mellett a következő felhasználói tervezési követelményeket tesztelték: bélés és nadrág felhúzásának ideje, átszállási idő, terapeuta hozzáférése a beteghez, a beteg karjának mobilitása, a beteg lépésének akadályozása, a beteg által irányított kormányozhatóság, a fék stabilitása, általános stabilitás, ülő-állás funkcionalitás, kerekesszékkel való kompatibilitás, ülő-állás elegendősége, kilométer-számláló elfogadhatósága, egyszerű használat és a PT által megkövetelt fizikai erőfeszítés. Az edzés után minden terapeuta biztonságosan és függetlenül tudta működtetni a Lite Run-ot. Az eszköz lehetővé tette számukra, hogy a kezüket használva szakképzett terápiás manővereket hajtsanak végre, mivel az eszköz stabilitást és a betegek súlytalanságát biztosította. A tanulmány kimutatta, hogy a Lite Run biztonságos rendszer, és megmutatja a gyermekgyógyászati ​​alkalmazás lehetőségét a rehabilitációs tapasztalatok és eredmények javítására. Ezért indokolt az eszköz használatának megvalósíthatósága a posztoperatív gyermekpopulációban, gyermekgyógyászati ​​méretű, alacsonyabb testnyomású öltönyök használatával kapcsolatban.