Postoperativ Lite Run-studie

Bakgrunn Cerebral parese (CP) refererer til en gruppe forstyrrelser som påvirker bevegelse og kan tilskrives en ikke-progressiv skade på den utviklende hjernen. CP er den vanligste årsaken til fysisk funksjonshemming i barndommen med en prevalens på 3,1 - 3,6 per 1000 fødsler. Ved denne prevalensen anslår vi at over 300 000 barn under 21 i USA har CP. Barn med CP har en rekke nevromotoriske svekkelser, inkludert muskelsvakhet og unormal muskeltonus som fører til progressive muskel- og skjelettsvikt over tid. Disse barna opplever ubehag og begrensninger i funksjonell mobilitet som å gå (ambulering) som har alvorlig innvirkning på livskvaliteten deres. Kirurgisk intervensjon brukes ofte for å forbedre ambulasjonskvaliteten og kvantiteten for barn med cerebral parese når som helst fra barndom til voksen alder. Avhengig av behandlingsmålene er det ikke uvanlig at en person med cerebral parese gjennomgår kirurgi som involverer muskler, sener, bein eller nerver i føtter, ankler, ben eller hofter. To vanlige kirurgiske inngrep for ambulerende barn med cerebral parese inkluderer ortopedisk multilevel-kirurgi for enkelthendelser for å korrigere muskellengder og benjustering, og selektiv dorsal rhizotomi for å redusere spastisitet. Postoperativ behandling varierer avhengig av barnets tilstand, preoperative funksjonsnivå og spesifikke kirurgiske inngrep valgt for å forbedre deres spesielle mangler. Etter ortopedisk kirurgi kan barn være ikke-vektbærende i 2-6 uker. Etter selektiv dorsal rhizotomi, viser pasienter ustabilitet på operasjonsstedet og betydelig svakhet i kropp og bein. De er ikke-vektbærende i 2-4 uker etter kirurgisk behandling, og kan begynne å stå og gå når legen har fått dem klarert.

Når de begynner med mobilitetstrening etter ortopedisk eller selektiv dorsal rhizotomikirurgi, viser barn vanligvis betydelig svakhet og kan oppleve frykt, smerte og angst når de begynner å bevege seg. Et aspekt ved mobilitet som er en betydelig milepæl for barn etter kirurgi er å komme seg opp igjen og gå. Prosessen for å komme seg opp igjen og gå tilrettelegges av fysioterapeuter og kalles "gangtrening" som inkluderer komponentene av å bevege seg fra sitte til stå, bære vekt gjennom underekstremitetene, ta skritt og gå tilbake til sittende stilling. Kroppsvektstøttet gangtrening brukes ofte i terapi for voksne og barn for å lette overgangen fra ikke-vektbærende rygg til å kunne gå på sitt tidligere nivå av gangfunksjon. Støtte under denne overgangen kan gis av en fysioterapeut som bruker et gangbelte, et selesystem festet til en overliggende bane eller enhet for å støtte kroppsvekten, eller andre hjelpemidler. Nåværende kroppsvektstøttesystemer for gangtrening er ikke optimale. Det er også rapporter i litteraturen om vanskeligheter med ubehag i sele og på- og avføring. En upublisert undersøkelse av tolv fysioterapeuter ble utført av en PT-student fra University of Minnesota som var i stand til å identifisere 20 mangler ved tilgjengelige enheter for kroppsvektstøttet gangtrening. Mer enn 50 % av terapeutene siterte følgende suboptimale aspekter fra sine erfaringer:

• Terapeut som gir mesteparten av kroppsvektstøtten når du bruker et gangbelte tar bort terapeutisk berøring for gangterapi
• Gjeldende seleenheter kan ikke justere prosenten av hvor mye støtte enheten gir
• Det er ikke tilstrekkelig terapeutisk bevis for effekten av nåværende kroppsvektstøtteenheter
• Nåværende seleutstyr føles ikke som om de vil hjelpe oss med å forhindre skade.
• Nåværende kroppsvektstøtteenheter fungerer bare i begrensede applikasjoner

Bruk av fysioterapeutstøtte til gangtrening uten en kroppsvektstøtteanordning kan kreve at flere personer hjelper, resultere i tretthet og kan føre til skader for terapeuten. I en undersøkelse blant fysioterapeuter som jobber i rehabiliteringsinstitusjoner, rapporterte 67 % muskel- og skjelettsmerter eller ubehag i løpet av det siste året. Halvparten rapporterte at reposisjonering av pasienter (49 %) og gangtrening (47 %) også forårsaket eller bidro til smertene. En annen studie rapporterer undersøkelsesresultater fra over 1000 ergo- og fysioterapeuter. Undersøkelsen indikerte at funksjonelle aktiviteter som gangtrening og innstillinger som pediatrisk rehabilitering var assosiert med skade. En ergonomisk analyse av fysioterapeuter som jobber med rehabilitering konkluderte med at fysioterapeuter har høy risiko for arbeidsrelaterte muskel- og skjelettskader mens de utfører sitt-til-stå-forflytninger og gangtrening over bakken.

For å forbedre gangtreningsterapi for både terapeut og pasient og for å redusere en terapeuts behov for å løfte og støtte kroppsvekten til en pasient, har Lite Run Inc. utviklet Lite Run Gait Trainer (Lite Run). Lite Run er et nytt system for behandling av pasienter med gang- og balansevansker som bruker differensiallufttrykk inne i en spesialdesignet underkroppsdress for å effektivt redusere opptil 50 prosent av pasientens kroppsvekt. Dressen ligner på et par bukser i utseende og er like lett å ta av og på som en bukse. Drakten bruker teknologi som romdrakter for astronauter for å oppnå komfort og fleksibilitet samtidig som den gir en unik "unweighting"-effekt som gjør det lettere for pasienten å gå fra å sitte og ta skritt. Drakten brukes sammen med Lite Run Gait Trainer, som gir lufttrykk til drakten og støtte til pasienten.

Lite Run-funksjoner inkluderer: (1) kontroll for mengden kroppsvektstøtte (opptil 50 % av pasientens vekt), (2) elektromekaniske og pneumatiske kontroller for å gi hjelp til å overføre pasienten fra sittende til stående og ambulasjon, (3) en åpen design som gir terapeuten tilgang til en pasients kropp og ben, (4) en kompakt profil som gir enkel manøvrerbarhet, og (5) en "base spread"-funksjon som tillater posisjonering nær en pasient når den sitter i en rullestol, seng eller terapibord.

Sammen gir disse funksjonene sikkerhet og stabilitet for pasienten og redusert fysisk belastning for terapeuten samtidig som de forbedrer opplevelsen av gangtrening og potensielt forhindrer pasient- eller terapeutskade. Systemet frigjør også terapeuten til å fokusere på dyktige terapeutiske aktiviteter fordi pasienten er trygg i systemet.

Lite Run gjennomførte en produktdemonstrasjon og pediatrisk behovsundersøkelse for seks fysioterapeuter ved Gillette Children's Specialty Healthcare. Nåværende støtteenheter som brukes til trening inkluderer overhead selestøtter, robotsystemer og selegangtrenere. Terapeuter indikerte at nåværende enheter kan være ubehagelige, få pasienter til å "henge" på støtten, og begrense naturlig bevegelse under sitt-å-stå og gå. Gangtrenere og gangutstyr gir støtte til bagasjerommet og bekkenet ved hjelp av et sete eller sele, og brukes sammen med en tredemølle som kan være både ubehagelig og skummelt for barn rett etter operasjonen.

Lite Run kan ha FDA-oppføring som en klasse I-enhet innen midten av 2017 basert på klinisk gjennomførbarhetstesting for voksne, og fullføring av uavhengige byråtester og interne evalueringer. En klinisk sikkerhets- og gjennomførbarhetsstudie for voksne pasienter ble utført ved rehabiliteringssenteret ved North Memorial Medical Center, Robbinsdale, MN med 18 voksne med en rekke nevrologiske tilstander.

Voksne fysioterapeuter som deltar i denne studien har indikert følgende:

• Lite Run er behagelig. Seler ved lysken er ubehagelig for mange pasienter. Lite Run har potensialet til å redusere smerte og forbedre sikkerhet, støtte, kompresjon, justerbarhet og fleksibilitet i kombinasjon med støtte. Det gir forbedret bevegelighet under oppreisning. Enheten kan tillate pasienten å komme seg opp igjen og gå raskere etter operasjonen enn om de brukte en annen enhet.
• Det er enkelt for terapeuter å bruke. Påføringstid for bukser er mindre enn 5 minutter, og krever to hurtigfestepunkter for å få pasienten inn i enheten. Den er lett justerbar.
• Det reduserer belastningen på terapeuten. Fordi enheten støtter pasientens kroppsvekt, er terapeutens hender frie til å gi cuing og tilrettelegging i stedet for fysisk støtte. Det kan forhindre terapeutskade, spesielt på ryggen. Det er fallsikkert.
• Enheten er i stand til å kvantifisere mengden støtte som tilbys.

Resultatene av denne studien indikerte at det ikke var noen uønskede hendelser eller sikkerhetsproblemer ved bruk av systemet på voksne. I tillegg til sikkerhet og gjennomførbarhetstesting, ble følgende brukerdesignkrav testet: tid til å ta på seg liner og bukser, overgangstid, terapeutens tilgang til pasienten, pasientens armmobilitet, hindring av pasientens skritt, pasientrettet styring, bremsestabilitet, generelt stabilitet, sitte-til-stå-funksjonalitet, rullestolkompatibilitet, sitte-til-stå-tilstrekkelighet, kilometerteller aksepterbarhet, brukervennlighet og den fysiske anstrengelsen som kreves av PT. Etter trening var alle terapeuter i stand til å betjene Lite Run trygt og uavhengig. Enheten tillot dem å bruke hendene til å gi dyktige terapeutiske manøvrer, ettersom enheten ga stabilitet og pasientens vektløshet. Studien viste at Lite Run er et trygt system og viser potensial for pediatrisk bruk for å forbedre rehabiliteringsopplevelsen og resultatene. Det er derfor nødvendig med fortsatt undersøkelse av muligheten for å bruke enheten i en postoperativ pediatrisk populasjon som bruker pediatriske drakter med lavere kroppstrykk.