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ECMO 중 다리 운동 (ECMO)

2021년 2월 3일 업데이트: University of Minnesota

체외막산소화 환자의 보행 전 단계에서 하지 체중부하 다리 운동의 영향

체외막 산소화(ECMO)를 받는 환자는 상태가 악화되고 기능이 저하될 위험이 높습니다. 이 연구의 주요 목표는 ECMO를 겪고 있는 환자의 보행 전 단계에서 다리 운동의 기능적 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 ECMO를 겪고 있는 개인의 폐쇄 사슬 다리 운동의 영향을 조사하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.

목표 1: 닫힌 사슬 다리 운동이 초기 보행 시간을 줄이는지 확인합니다. 연구자들은 다리 운동을 추가하면 보행 시간이 단축될 것이라는 가설을 세웁니다.

목표 2: 폐쇄 사슬 다리 운동이 기능적 능력에 미치는 영향을 확인합니다. 연구자들은 다리 운동을 추가하면 기존의 조기 동원 프로그램에 추가할 때 기능적 결과가 향상될 것이라고 가정합니다.

목표 3: 폐쇄 사슬 다리 운동이 병원 결과에 미치는 영향을 확인합니다. 연구자들은 다리 운동이 기존 조기 동원 프로그램에 추가될 때 병원 관련 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미네소타 대학교 메디컬 센터(Fairview)에서 ECMO를 받는 불응성 호흡 부전 환자.
  • 프로토콜을 통해 3개의 원스텝 명령 중 3개를 따를 수 있습니다.
  • 활성 입원 환자 물리 치료 추천.
  • ECMO 전달은 내부 경정맥 카테터를 사용한 정맥-정맥 전달입니다.

제외 기준:

  • 모든 종류의 대퇴부 카테터 있음
  • Veno-arterial ECMO 설정
  • 자기 동의를 얻을 수 없는 진정
  • 1차 중환자의가 판단한 의학적 불안정성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오픈 체인 다리 운동
개방형 체인 그룹의 개인은 표준 이동성 진행을 통해 진행됩니다.
개방형 체인 그룹의 개인은 표준 이동성 진행을 통해 진행됩니다.
실험적: 폐쇄 사슬 다리 운동
폐쇄 사슬 그룹의 개인은 MOVEO 플랫폼을 사용하여 폐쇄 사슬 다리 운동을 추가하여 표준 이동성 운동을 진행합니다.
폐쇄 사슬 그룹의 개인은 MOVEO 플랫폼을 사용하여 폐쇄 사슬 다리 운동을 추가하여 표준 이동성 운동을 진행합니다.
다른 이름들:
  • 무베오 플랫폼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 시간
기간: 기준선, 해당되는 경우 45일까지
보행 시간은 참가자가 어떤 종류의 도움 없이 걸을 수 있는 능력을 회복하는 데 필요한 일수로 측정됩니다. 측정 단위는 일입니다.
기준선, 해당되는 경우 45일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1703M10081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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