ECMO中の脚の運動 (ECMO)
2021年2月3日 更新者：University of Minnesota
体外膜酸素化を受けている人の歩行前段階における下肢の体重を支える脚の運動の影響
体外膜型人工肺（ECMO）を受けている患者は、体調不良や機能低下のリスクが高くなります。
この研究の主な目的は、ECMO を受けている患者の歩行前段階における脚の運動の機能的影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ECMOを受けている個人におけるクローズドチェーン脚運動の影響を調査するためにこの研究を実施しています。
目的 1: クローズドチェーン脚運動により最初の歩行までの時間が短縮されるかどうかを判断すること。 研究者らは、脚の運動を追加すると歩行までの時間が短縮されるのではないかと仮説を立てています。
目的 2: クローズド チェーン レッグ エクササイズが機能的能力に及ぼす影響を判断すること。 研究者らは、既存の早期離床プログラムに脚の運動を追加すると、機能的転帰が改善されるという仮説を立てています。
目的 3: クローズド チェーン レッグ エクササイズが病院の転帰に及ぼす影響を判断すること。 研究者らは、既存の早期離床プログラムに脚の運動を追加すると、病院関連の転帰が改善されるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ミネソタ大学メディカルセンター（フェアビュー）でECMOを受ける難治性呼吸不全の患者。
- プロトコル経由で 3 つのワンステップ コマンドのうち 3 つに従うことができます。
- 積極的な入院患者の理学療法紹介。
- ECMO 送達は、内頸静脈カテーテルを使用した静脈静脈送達です。
除外基準:
- あらゆる種類の大腿カテーテルが存在する
- 静脈動脈 ECMO セットアップ
- 自己同意が得られないような鎮静
- 主治医の判断による医学的不安定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オープンチェーンレッグエクササイズ
オープンチェーン グループの個人は、標準的なモビリティの進歩を通じて進歩します。
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オープンチェーン グループの個人は、標準的なモビリティの進歩を通じて進歩します。
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実験的：クローズドチェーンレッグエクササイズ
クローズド チェーン グループの個人は、MOVEO プラットフォームを使用したクローズド チェーンの脚のエクササイズを追加した標準的なモビリティ エクササイズを進めていきます。
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クローズド チェーン グループの個人は、MOVEO プラットフォームを使用したクローズド チェーンの脚のエクササイズを追加した標準的なモビリティ エクササイズを進めていきます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行までの時間
時間枠：ベースライン、該当する場合は 45 日目まで
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歩行までの時間は、参加者がいかなる援助も必要とせずに歩行能力を取り戻すのに必要な日数として測定されます。
測定単位は日です。
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ベースライン、該当する場合は 45 日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amanda N LaLonde, DPT、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月13日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。