Cvičení nohou během ECMO (ECMO)
3. února 2021 aktualizováno: University of Minnesota
Vliv cvičení nohou se zátěží dolních končetin během předambulační fáze u jedinců podstupujících mimotělní membránové okysličení
Pacienti podstupující extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO) jsou vystaveni vysokému riziku dekondice a funkčního poklesu.
Primárním cílem této studie je posoudit funkční dopad cvičení nohou během preambulační fáze u pacientů podstupujících ECMO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci provádějí tuto studii, aby prozkoumali dopad cvičení nohou s uzavřeným řetězcem u jedinců podstupujících ECMO.
Cíl 1: Zjistit, zda cvičení nohou s uzavřeným řetězcem zkracuje čas do počáteční chůze. Vyšetřovatelé předpokládají, že přidání cvičení nohou zkrátí čas do chůze.
Cíl 2: Zjistit vliv cvičení nohou s uzavřeným řetězcem na funkční schopnosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že přidání cvičení nohou zlepší funkční výsledky, pokud se přidá ke stávajícímu programu časné mobilizace.
Cíl 3: Zjistit vliv cvičení nohou s uzavřeným řetězcem na výsledky v nemocnici. Vyšetřovatelé předpokládají, že výsledky související s nemocnicí se zlepší, když se ke stávajícímu programu časné mobilizace přidá cvičení nohou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s refrakterním respiračním selháním podstupující ECMO na University of Minnesota Medical Center, Fairview.
- Schopnost sledovat 3 ze 3 jednokrokových příkazů prostřednictvím protokolu.
- Doporučení aktivní lůžkové fyzikální terapie.
- Podání ECMO je veno-venózní s vnitřním jugulárním katétrem.
Kritéria vyloučení:
- Přítomný femorální katétr jakéhokoli druhu
- Nastavení venoarteriálního ECMO
- Sedace taková, že není možné dosáhnout vlastního souhlasu
- Lékařská nestabilita stanovená lékařem primární intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení nohou s otevřeným řetězcem
Jednotlivci ve skupině s otevřeným řetězcem budou postupovat prostřednictvím standardní mobility.
|
Jednotlivci ve skupině s otevřeným řetězcem budou postupovat prostřednictvím standardní mobility.
|
|
Experimentální: Cvičení nohou s uzavřeným řetězcem
Jednotlivci ve skupině s uzavřeným řetězcem budou postupovat prostřednictvím standardních pohybových cvičení s přidáním cvičení nohou s uzavřeným řetězcem pomocí platformy MOVEO.
|
Jednotlivci ve skupině s uzavřeným řetězcem budou postupovat prostřednictvím standardních pohybových cvičení s přidáním cvičení nohou s uzavřeným řetězcem pomocí platformy MOVEO.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na ambulaci
Časové okno: Výchozí stav do 45. dne, pokud je to vhodné
|
Doba do chůze se měří jako počet dní potřebných k tomu, aby účastník znovu získal schopnost chodit bez potřeby jakékoli pomoci.
Měrnou jednotkou jsou dny.
|
Výchozí stav do 45. dne, pokud je to vhodné
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1703M10081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Refrakterní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie