- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03135210
Jalkaharjoittelu ECMO:n aikana (ECMO)
Alaraajojen painoa kantavan jalkaharjoituksen vaikutus ruumiinulkoisen kalvon hapetuksen läpikäyneiden henkilöiden ennen kävelyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen suljetun ketjun jalkaharjoituksen vaikutusta yksilöihin, joille tehdään ECMO.
Tavoite 1: Selvittää, lyhentääkö suljetun ketjun jalkaharjoitus aikaa ensimmäiseen kävelyyn. Tutkijat olettavat, että jalkaharjoituksen lisääminen lyhentää liikkumiseen kuluvaa aikaa.
Tavoite 2: Selvittää suljetun ketjun jalkaharjoituksen vaikutus toimintakykyyn. Tutkijat olettavat, että jalkaharjoituksen lisääminen parantaa toiminnallisia tuloksia, kun se lisätään olemassa olevaan varhaiseen mobilisointiohjelmaan.
Tavoite 3: Selvittää suljetun ketjun jalkaharjoituksen vaikutus sairaalan tuloksiin. Tutkijat olettavat, että sairaalaan liittyvät tulokset paranevat, kun jalkaharjoitus lisätään olemassa olevaan varhaiseen mobilisointiohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on refraktorinen hengitysvajaus, joille tehdään ECMO Minnesotan yliopiston lääketieteellisessä keskustassa, Fairview.
- Pystyy seuraamaan kolmea kolmesta yksivaiheisesta komennosta protokollan kautta.
- Lähete aktiiviseen sairaalahoitoon.
- ECMO-annostus on laskimolaskimo, jossa on sisäinen kaulakatetri.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen reisiluun katetri
- Veno-valtimoiden ECMO-asetus
- Sellainen sedaatio, että omaan suostumukseen ei päästä
- Lääketieteellinen epävakaus ensisijaisen tehohoidon lääkärin määrittämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Avoketjuinen jalkaharjoitus
Avoimen ketjun ryhmässä olevat henkilöt etenevät normaalin liikkuvuuden etenemisen kautta.
|
Avoimen ketjun ryhmässä olevat henkilöt etenevät normaalin liikkuvuuden etenemisen kautta.
|
Kokeellinen: Suljetun ketjun jalkaharjoitus
Suljetun ketjun ryhmän yksilöt etenevät vakioliikkuvuusharjoituksissa, joihin lisätään suljetun ketjun jalkaharjoituksia MOVEO-alustalla.
|
Suljetun ketjun ryhmän yksilöt etenevät vakioliikkuvuusharjoituksissa, joihin lisätään suljetun ketjun jalkaharjoituksia MOVEO-alustalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: Perustaso, päivään 45, jos mahdollista
|
Liikkumiseen kuluvaa aikaa mitataan päivien lukumääränä, joka vaaditaan, jotta osallistuja saa takaisin kykynsä kävellä ilman minkäänlaista apua.
Mittayksikkö on päivät.
|
Perustaso, päivään 45, jos mahdollista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1703M10081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat