Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benøvelser under ECMO (ECMO)

3. februar 2021 opdateret af: University of Minnesota

Virkningen af ​​vægtbærende benøvelser i nedre ekstremiteter under præ-ambulationsfasen hos personer, der gennemgår ekstrakorporal membraniltning

Patienter, der gennemgår ekstrakorporal membraniltning (ECMO), har høj risiko for dekonditionering og funktionsnedgang. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere den funktionelle effekt af benøvelser i præ-ambulationsfasen hos patienter, der gennemgår ECMO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at udforske virkningen af ​​lukket kæde bentræning hos personer, der gennemgår ECMO.

Formål 1: At afgøre, om benøvelser med lukket kæde reducerer tiden til den første ambulation. Investgatorerne antager, at tilføjelse af benøvelser vil reducere tiden til ambulation.

Mål 2: At bestemme virkningen af ​​lukket kædebens træning på funktionsevnen. Efterforskerne antager, at tilføjelse af benøvelser vil forbedre funktionelle resultater, når de føjes til et eksisterende tidlig mobiliseringsprogram.

Formål 3: At bestemme effekten af ​​lukket kædebens træning på hospitalsresultater. Efterforskerne antager, at hospitalsrelaterede resultater vil forbedres, når bentræning føjes til et eksisterende tidlig mobiliseringsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med refraktær respirationssvigt, der gennemgår ECMO ved University of Minnesota Medical Center, Fairview.
  • I stand til at følge 3 ud af 3 et-trins kommandoer via protokol.
  • Henvisning til aktiv døgnfysioterapi.
  • ECMO levering er veno-venøs med indvendig halskateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Femoral kateter af enhver art til stede
  • Veno-arteriel ECMO opsætning
  • Sedation, således at selvsamtykke ikke er opnåeligt
  • Medicinsk ustabilitet, som bestemt af primær kritisk læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åben kæde benøvelse
Personer i den åbne kæde-gruppe vil udvikle sig gennem standard mobilitetsprogression.
Andet: Åben kæde benøvelse
Personer i den åbne kæde-gruppe vil udvikle sig gennem standard mobilitetsprogression.
Eksperimentel: Træning med lukkede kæder
Personer i den lukkede kæde-gruppe vil udvikle sig gennem standardmobilitetsøvelser med tilføjelse af lukkede kæde-benøvelser ved hjælp af MOVEO-platformen.
Enhed: Træning med lukkede kæder
Personer i den lukkede kæde-gruppe vil udvikle sig gennem standardmobilitetsøvelser med tilføjelse af lukkede kæde-benøvelser ved hjælp af MOVEO-platformen.
Andre navne:
  • Moveo platform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ambulation
Tidsramme: Baseline, til dag 45, hvis relevant
Tid til ambulation måles som det antal dage, der kræves for, at deltageren genvinder evnen til at gå uden behov for nogen form for assistance. Måleenheden er dage.
Baseline, til dag 45, hvis relevant

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1703M10081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær respiratorisk svigt

Kliniske forsøg med Åben kæde benøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner