Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beenoefening tijdens ECMO (ECMO)

3 februari 2021 bijgewerkt door: University of Minnesota

De impact van gewichtdragende beenoefeningen aan de onderste ledematen tijdens de pre-ambulancefase van personen die extracorporale membraanoxygenatie ondergaan

Patiënten die extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) ondergaan, lopen een hoog risico op deconditionering en functionele achteruitgang. Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de functionele impact van beenoefeningen tijdens de pre-ambulatiefase bij patiënten die ECMO ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voeren deze studie uit om de impact van beenoefeningen met een gesloten keten te onderzoeken bij personen die ECMO ondergaan.

Doel 1: Bepalen of beenoefeningen met een gesloten ketting de tijd tot de eerste ambulatie verkorten. De onderzoekers veronderstellen dat het toevoegen van beenoefeningen de tijd tot lopen zal verkorten.

Doel 2: Het effect bepalen van beenoefeningen met een gesloten ketting op het functionele vermogen. De onderzoekers veronderstellen dat het toevoegen van beenoefeningen de functionele resultaten zal verbeteren wanneer het wordt toegevoegd aan een bestaand programma voor vroege mobilisatie.

Doel 3: Het effect bepalen van beenoefeningen met een gesloten ketting op de resultaten in het ziekenhuis. De onderzoekers veronderstellen dat ziekenhuisgerelateerde resultaten zullen verbeteren wanneer beenoefeningen worden toegevoegd aan een bestaand programma voor vroege mobilisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met refractaire respiratoire insufficiëntie die ECMO ondergaan in het University of Minnesota Medical Center, Fairview.
  • In staat om 3 van de 3 commando's in één stap te volgen via protocol.
  • Actieve verwijzing naar intramurale fysiotherapie.
  • ECMO-toediening is veno-veneus met een interne halskatheter.

Uitsluitingscriteria:

  • Femorale katheter van welke aard dan ook aanwezig
  • Veno-arteriële ECMO-opstelling
  • Sedatie zodanig dat zelfinstemming niet haalbaar is
  • Medische instabiliteit, zoals vastgesteld door de eerstelijnsarts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Beenoefening met open ketting
Individuen in de groep met open keten zullen vooruitgang boeken via de standaard mobiliteitsprogressie.
Ander: Beenoefening met open ketting
Individuen in de groep met open keten zullen vooruitgang boeken via de standaard mobiliteitsprogressie.
Experimenteel: Beenoefening met gesloten ketting
Individuen in de groep met gesloten ketting zullen standaard mobiliteitsoefeningen doorlopen met de toevoeging van beenoefeningen met gesloten ketting met behulp van het MOVEO-platform.
Apparaat: Beenoefening met gesloten ketting
Individuen in de groep met gesloten ketting zullen standaard mobiliteitsoefeningen doorlopen met de toevoeging van beenoefeningen met gesloten ketting met behulp van het MOVEO-platform.
Andere namen:
  • Moveo-platform

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor Ambulatie
Tijdsspanne: Baseline, tot dag 45 indien van toepassing
De tijd tot lopen wordt gemeten als het aantal dagen dat de deelnemer nodig heeft om weer te kunnen lopen zonder enige vorm van hulp. De maateenheid is dagen.
Baseline, tot dag 45 indien van toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1703M10081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Refractaire respiratoire insufficiëntie

Klinische onderzoeken op Beenoefening met open ketting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren