Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bentrening under ECMO (ECMO)

3. februar 2021 oppdatert av: University of Minnesota

Virkningen av vektbærende bentrening under pre-ambulasjonsfasen av individer som gjennomgår ekstrakorporeal membranoksygenering

Pasienter som gjennomgår ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) har høy risiko for dekondisjonering og funksjonsnedgang. Hovedmålet med denne studien er å vurdere den funksjonelle effekten av beintrening under pre-ambulasjonsfasen hos pasienter som gjennomgår ECMO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomfører denne studien for å utforske virkningen av bentrening med lukket kjede hos individer som gjennomgår ECMO.

Mål 1: Å finne ut om benøvelser med lukket kjede reduserer tiden til den første ambulasjonen. Etterforskerne antar at å legge til beintrening vil redusere tiden til ambulering.

Mål 2: Å bestemme virkningen av trening med lukkede kjeder på funksjonsevnen. Etterforskerne antar at å legge til beintrening vil forbedre funksjonelle resultater når de legges til et eksisterende tidlig mobiliseringsprogram.

Mål 3: Å bestemme effekten av trening med lukkede kjeder på sykehusutfall. Etterforskerne antar at sykehusrelaterte utfall vil forbedres når bentrening legges til et eksisterende tidlig mobiliseringsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med refraktær respirasjonssvikt som gjennomgår ECMO ved University of Minnesota Medical Center, Fairview.
  • Kunne følge 3 av 3 ett-trinns kommandoer via protokoll.
  • Henvisning til aktiv døgnfysioterapi.
  • ECMO-levering er veno-venøs med innvendig halskateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Femoral kateter av noe slag til stede
  • Veno-arteriell ECMO-oppsett
  • Sedasjon slik at eget samtykke ikke er oppnåelig
  • Medisinsk ustabilitet, bestemt av primærlege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trening med åpen kjede ben
Enkeltpersoner i den åpne kjedegruppen vil utvikle seg gjennom standard mobilitetsprogresjon.
Annen: Trening med åpen kjede ben
Enkeltpersoner i den åpne kjedegruppen vil utvikle seg gjennom standard mobilitetsprogresjon.
Eksperimentell: Trening med lukkede kjeder
Individer i gruppen med lukket kjede vil gå videre gjennom standard mobilitetsøvelser med tillegg av benøvelser med lukkede kjeder ved bruk av MOVEO-plattformen.
Enhet: Trening med lukkede kjeder
Individer i gruppen med lukket kjede vil gå videre gjennom standard mobilitetsøvelser med tillegg av benøvelser med lukkede kjeder ved bruk av MOVEO-plattformen.
Andre navn:
  • Moveo plattform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for ambulasjon
Tidsramme: Baseline, til dag 45 hvis aktuelt
Tid til ambulering måles som antall dager som kreves for at deltakeren skal gjenvinne evnen til å gå uten behov for noen form for assistanse. Måleenheten er dager.
Baseline, til dag 45 hvis aktuelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1703M10081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Refraktær respirasjonssvikt

Kliniske studier på Trening med åpen kjede ben

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere