Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benträning under ECMO (ECMO)

3 februari 2021 uppdaterad av: University of Minnesota

Effekten av viktbärande benträning under den pre-ambulerande fasen av individer som genomgår extrakorporeal membransyresättning

Patienter som genomgår extrakorporeal membransyresättning (ECMO) löper hög risk för dekonditionering och funktionell försämring. Det primära syftet med denna studie är att bedöma den funktionella effekten av benträning under pre-ambulationsfasen hos patienter som genomgår ECMO.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomför denna studie för att undersöka effekten av benträning med sluten kedja hos individer som genomgår ECMO.

Syfte 1: Att avgöra om benträning med sluten kedja minskar tiden till den första ambulationen. Utredarna antar att lägga till benövning kommer att minska tiden till ambulering.

Mål 2: Att bestämma effekten av benövning med sluten kedja på funktionsförmågan. Utredarna antar att lägga till benträning kommer att förbättra funktionella resultat när de läggs till ett befintligt tidig mobiliseringsprogram.

Syfte 3: Att bestämma effekten av benträning med sluten kedja på sjukhusresultat. Utredarna antar att sjukhusrelaterade resultat kommer att förbättras när benträning läggs till ett befintligt tidig mobiliseringsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med refraktär andningssvikt som genomgår ECMO vid University of Minnesota Medical Center, Fairview.
  • Kan följa 3 av 3 enstegskommandon via protokoll.
  • Aktiv slutenvårdssjukgymnastik remiss.
  • ECMO-förlossning är veno-venös med inre halskateter.

Exklusions kriterier:

  • Femoral kateter av något slag närvarande
  • Veno-arteriell ECMO-uppställning
  • Sedation så att eget samtycke inte kan uppnås
  • Medicinsk instabilitet, enligt bedömning av primärvårdsläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Öppen kedja benövning
Individer i gruppen med öppen kedja kommer att gå vidare genom standardmobilitetsprogression.
Övrig: Öppen kedja benövning
Individer i gruppen med öppen kedja kommer att gå vidare genom standardmobilitetsprogression.
Experimentell: Benträning med sluten kedja
Individer i gruppen med sluten kedja kommer att gå vidare genom vanliga rörlighetsövningar med tillägg av benövningar med slutna kedjor med hjälp av MOVEO-plattformen.
Enhet: Benträning med sluten kedja
Individer i gruppen med sluten kedja kommer att gå vidare genom vanliga rörlighetsövningar med tillägg av benövningar med slutna kedjor med hjälp av MOVEO-plattformen.
Andra namn:
  • Moveo plattform

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för Ambulation
Tidsram: Baslinje, till dag 45 om tillämpligt
Tid till ambulation mäts som antalet dagar som krävs för att deltagaren ska återfå förmågan att gå utan att behöva någon form av hjälp. Måttenheten är dagar.
Baslinje, till dag 45 om tillämpligt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1703M10081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Refraktär andningssvikt

Kliniska prövningar på Öppen kedja benövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera