- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03135210
Lábtorna az ECMO során (ECMO)
Az alsó végtagok teherhordó lábgyakorlatának hatása a testen kívüli membrán oxigenizáción átesett egyének ambuláció előtti szakaszában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók ezt a vizsgálatot azért végzik, hogy feltárják a zárt láncú lábtorna hatását az ECMO-n átesett egyénekre.
1. cél: Annak meghatározása, hogy a zárt láncú lábgyakorlat csökkenti-e a kezdeti mozgásig eltelt időt. A kutatók azt feltételezik, hogy a lábtorna hozzáadásával csökken az ambulációig eltelt idő.
2. cél: A zárt láncú lábgyakorlat funkcionális képességekre gyakorolt hatásának meghatározása. A kutatók azt feltételezik, hogy a lábtorna hozzáadása javítja a funkcionális eredményeket, ha hozzáadjuk a meglévő korai mobilizációs programhoz.
3. cél: A zárt láncú láb gyakorlatok hatásának meghatározása a kórházi eredményekre. A kutatók azt feltételezik, hogy a kórházi eredmények javulni fognak, ha a lábtornászatot hozzáadják a meglévő korai mobilizációs programhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tűzálló légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akik ECMO-n estek át a Minnesota Egyetem Egészségügyi Központjában, Fairview.
- Képes a 3 egylépéses parancsból 3 követésére protokollon keresztül.
- Aktív fekvőbeteg fizikoterápiás beutaló.
- Az ECMO beadás vénás-vénás, belső juguláris katéterrel.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelenlévő combi katéter
- Veno-artériás ECMO felállítás
- Olyan szedáció, hogy az önbeegyezés nem érhető el
- Orvosi instabilitás, az elsődleges sürgősségi ellátást végző orvos által meghatározottak szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyitott láncú lábgyakorlat
A nyílt láncú csoportba tartozó egyének a szokásos mobilitási progresszión keresztül haladnak.
|
A nyílt láncú csoportba tartozó egyének a szokásos mobilitási progresszión keresztül haladnak.
|
|
Kísérleti: Zárt láncú lábgyakorlat
A zárt láncú csoport egyének a szokásos mobilitási gyakorlatokon haladnak tovább, kiegészítve a zárt láncú lábgyakorlatokkal a MOVEO platformon.
|
A zárt láncú csoport egyének a szokásos mobilitási gyakorlatokon haladnak tovább, kiegészítve a zárt láncú lábgyakorlatokkal a MOVEO platformon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az Ambulációhoz
Időkeret: Kiindulási állapot, adott esetben a 45. napig
|
Az ambulációig eltelt időt a napok számában mérik, amelyek ahhoz szükségesek, hogy a résztvevő visszanyerje a járásképességét, anélkül, hogy segítségre lenne szüksége.
A mértékegység a nap.
|
Kiindulási állapot, adott esetben a 45. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1703M10081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tűzálló légzési elégtelenség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
Cellenkos, Inc.Még nincs toborzásSzteroid Refractory Graft Versus Host Disease
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaMég nincs toborzásRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders... és más munkatársakBefejezveBenzodiazepine Refractory Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Hannah Choe, MDNational Cancer Institute (NCI); PlexxikonMegszűntAkut graft versus host betegség | Szteroid Refractory Graft Versus Host DiseaseEgyesült Államok
-
Christiana Care Health ServicesToborzásKoraszülött újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterSanofiToborzásNem kissejtes tüdőrák | ICI-RefractoryEgyesült Államok