- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03135210
Esercizio per le gambe durante l'ECMO (ECMO)
L'impatto dell'esercizio delle gambe sotto carico degli arti inferiori durante la fase pre-deambulazione degli individui sottoposti a ossigenazione extracorporea della membrana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori stanno conducendo questo studio per esplorare l'impatto dell'esercizio delle gambe a catena chiusa in individui sottoposti a ECMO.
Obiettivo 1: Determinare se l'esercizio della gamba a catena chiusa riduce il tempo di deambulazione iniziale. Gli investigatori ipotizzano che l'aggiunta di esercizio per le gambe ridurrà il tempo di deambulazione.
Obiettivo 2: Determinare l'impatto dell'esercizio della gamba a catena chiusa sull'abilità funzionale. I ricercatori ipotizzano che l'aggiunta di esercizi per le gambe migliorerà i risultati funzionali se aggiunti a un programma di mobilizzazione precoce esistente.
Obiettivo 3: Determinare l'effetto dell'esercizio a catena chiusa sugli esiti ospedalieri. I ricercatori ipotizzano che i risultati correlati all'ospedale miglioreranno quando l'esercizio delle gambe verrà aggiunto a un programma di mobilizzazione precoce esistente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza respiratoria refrattaria sottoposti a ECMO presso l'Università del Minnesota Medical Center, Fairview.
- In grado di seguire 3 comandi one-step su 3 tramite protocollo.
- Invio di terapia fisica ospedaliera attiva.
- Il parto ECMO è veno-venoso con catetere giugulare interno.
Criteri di esclusione:
- Catetere femorale di qualsiasi tipo presente
- Allestimento dell'ECMO veno-arterioso
- Sedazione tale da non consentire l'autoconsenso
- Instabilità medica, come determinato dal medico di base in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio per le gambe a catena aperta
Gli individui nel gruppo a catena aperta progrediranno attraverso la progressione della mobilità standard.
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Gli individui nel gruppo a catena aperta progrediranno attraverso la progressione della mobilità standard.
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Sperimentale: Esercizio per le gambe a catena chiusa
Gli individui del gruppo a catena chiusa progrediranno attraverso esercizi di mobilità standard con l'aggiunta di esercizi per le gambe a catena chiusa utilizzando la piattaforma MOVEO.
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Gli individui del gruppo a catena chiusa progrediranno attraverso esercizi di mobilità standard con l'aggiunta di esercizi per le gambe a catena chiusa utilizzando la piattaforma MOVEO.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: Basale, fino al giorno 45 se applicabile
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Il tempo di deambulazione è misurato come il numero di giorni necessari al partecipante per riacquistare la capacità di camminare senza bisogno di alcun tipo di assistenza.
L'unità di misura è il giorno.
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Basale, fino al giorno 45 se applicabile
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1703M10081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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