Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio per le gambe durante l'ECMO (ECMO)

3 febbraio 2021 aggiornato da: University of Minnesota

L'impatto dell'esercizio delle gambe sotto carico degli arti inferiori durante la fase pre-deambulazione degli individui sottoposti a ossigenazione extracorporea della membrana

I pazienti sottoposti a ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) sono ad alto rischio di decondizionamento e declino funzionale. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto funzionale dell'esercizio delle gambe durante la fase di pre-deambulazione nei pazienti sottoposti a ECMO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno conducendo questo studio per esplorare l'impatto dell'esercizio delle gambe a catena chiusa in individui sottoposti a ECMO.

Obiettivo 1: Determinare se l'esercizio della gamba a catena chiusa riduce il tempo di deambulazione iniziale. Gli investigatori ipotizzano che l'aggiunta di esercizio per le gambe ridurrà il tempo di deambulazione.

Obiettivo 2: Determinare l'impatto dell'esercizio della gamba a catena chiusa sull'abilità funzionale. I ricercatori ipotizzano che l'aggiunta di esercizi per le gambe migliorerà i risultati funzionali se aggiunti a un programma di mobilizzazione precoce esistente.

Obiettivo 3: Determinare l'effetto dell'esercizio a catena chiusa sugli esiti ospedalieri. I ricercatori ipotizzano che i risultati correlati all'ospedale miglioreranno quando l'esercizio delle gambe verrà aggiunto a un programma di mobilizzazione precoce esistente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza respiratoria refrattaria sottoposti a ECMO presso l'Università del Minnesota Medical Center, Fairview.
  • In grado di seguire 3 comandi one-step su 3 tramite protocollo.
  • Invio di terapia fisica ospedaliera attiva.
  • Il parto ECMO è veno-venoso con catetere giugulare interno.

Criteri di esclusione:

  • Catetere femorale di qualsiasi tipo presente
  • Allestimento dell'ECMO veno-arterioso
  • Sedazione tale da non consentire l'autoconsenso
  • Instabilità medica, come determinato dal medico di base in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio per le gambe a catena aperta
Gli individui nel gruppo a catena aperta progrediranno attraverso la progressione della mobilità standard.
Gli individui nel gruppo a catena aperta progrediranno attraverso la progressione della mobilità standard.
Sperimentale: Esercizio per le gambe a catena chiusa
Gli individui del gruppo a catena chiusa progrediranno attraverso esercizi di mobilità standard con l'aggiunta di esercizi per le gambe a catena chiusa utilizzando la piattaforma MOVEO.
Gli individui del gruppo a catena chiusa progrediranno attraverso esercizi di mobilità standard con l'aggiunta di esercizi per le gambe a catena chiusa utilizzando la piattaforma MOVEO.
Altri nomi:
  • Piattaforma Moveo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: Basale, fino al giorno 45 se applicabile
Il tempo di deambulazione è misurato come il numero di giorni necessari al partecipante per riacquistare la capacità di camminare senza bisogno di alcun tipo di assistenza. L'unità di misura è il giorno.
Basale, fino al giorno 45 se applicabile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1703M10081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi