Упражнения для ног во время ЭКМО (ECMO)
3 февраля 2021 г. обновлено: University of Minnesota
Влияние упражнений на ноги с опорой на нижние конечности во время предамбулаторной фазы у лиц, подвергающихся экстракорпоральной мембранной оксигенации
Пациенты, подвергающиеся экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), подвергаются высокому риску декондиции и снижения функциональных возможностей.
Основная цель этого исследования - оценить функциональное влияние упражнений для ног во время предамбулаторной фазы у пациентов, перенесших ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проводят это исследование, чтобы изучить влияние упражнений для ног с замкнутой цепью на людей, перенесших ЭКМО.
Цель 1: определить, уменьшают ли упражнения для ног с замкнутой цепью время до начала ходьбы. Исследователи предполагают, что добавление упражнений для ног сократит время ходьбы.
Цель 2: Определить влияние упражнений на ноги с замкнутой цепью на функциональные способности. Исследователи предполагают, что добавление упражнений для ног улучшит функциональные результаты при добавлении к существующей программе ранней мобилизации.
Цель 3: Определить влияние упражнений на ноги с замкнутой цепью на результаты госпитализации. Исследователи предполагают, что исходы, связанные с больницей, улучшатся, если к существующей программе ранней мобилизации добавить упражнения для ног.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рефрактерной дыхательной недостаточностью, проходящие ЭКМО в Медицинском центре Университета Миннесоты, Фэрвью.
- Способен выполнять 3 из 3 одношаговых команд по протоколу.
- Направление к активной стационарной физиотерапии.
- Доставка ЭКМО вено-венозная с внутренним яремным катетером.
Критерий исключения:
- Наличие бедренного катетера любого типа
- Вено-артериальная установка ЭКМО
- Седативный эффект, при котором согласие на свое согласие невозможно
- Медицинская нестабильность, определенная врачом первичной интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение для ног с открытой цепью
Люди в группе с открытой цепью будут продвигаться по стандартной мобильности.
|
Люди в группе с открытой цепью будут продвигаться по стандартной мобильности.
|
|
Экспериментальный: Упражнение для ног с замкнутой цепью
Участники группы с закрытой цепью будут выполнять стандартные упражнения на подвижность с добавлением упражнений для ног с закрытой цепью с использованием платформы MOVEO.
|
Участники группы с закрытой цепью будут выполнять стандартные упражнения на подвижность с добавлением упражнений для ног с закрытой цепью с использованием платформы MOVEO.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ходить
Временное ограничение: Исходный уровень, до 45-го дня, если применимо
|
Время до ходьбы измеряется как количество дней, необходимых участнику для восстановления способности ходить без какой-либо помощи.
Единица измерения – сутки.
|
Исходный уровень, до 45-го дня, если применимо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1703M10081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рефрактерная дыхательная недостаточность
-
M.D. Anderson Cancer CenterSanofiРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | ICI-RefractoryСоединенные Штаты