Ejercicio de piernas durante ECMO (ECMO)
El impacto del ejercicio de piernas con carga de peso de las extremidades inferiores durante la fase previa a la deambulación de individuos sometidos a oxigenación por membrana extracorpórea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están realizando este estudio para explorar el impacto del ejercicio de pierna de cadena cerrada en personas que se someten a ECMO.
Objetivo 1: Determinar si el ejercicio de pierna de cadena cerrada disminuye el tiempo de deambulación inicial. Los investigadores plantean la hipótesis de que agregar ejercicio de piernas reducirá el tiempo de deambulación.
Objetivo 2: Determinar el impacto del ejercicio de piernas en cadena cerrada sobre la capacidad funcional. Los investigadores plantean la hipótesis de que agregar ejercicio de piernas mejorará los resultados funcionales cuando se agregue a un programa de movilización temprana existente.
Objetivo 3: Determinar el efecto del ejercicio de piernas en cadena cerrada sobre los resultados hospitalarios. Los investigadores plantean la hipótesis de que los resultados relacionados con el hospital mejorarán cuando se agregue el ejercicio de piernas a un programa de movilización temprana existente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria refractaria sometidos a ECMO en el Centro Médico de la Universidad de Minnesota, Fairview.
- Capaz de seguir 3 de 3 comandos de un solo paso a través del protocolo.
- Referencia activa de fisioterapia para pacientes hospitalizados.
- El suministro de ECMO es veno-venoso con catéter yugular interno.
Criterio de exclusión:
- Catéter femoral de cualquier tipo presente
- Configuración de ECMO veno-arterial
- Sedación tal que el consentimiento propio no es alcanzable
- Inestabilidad médica, según lo determinado por el médico de cuidados intensivos primarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de piernas con cadena abierta
Los individuos en el grupo de cadena abierta progresarán a través de la progresión de movilidad estándar.
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Los individuos en el grupo de cadena abierta progresarán a través de la progresión de movilidad estándar.
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Experimental: Ejercicio de pierna de cadena cerrada
Las personas del grupo de cadena cerrada progresarán a través de ejercicios de movilidad estándar con la adición de ejercicios de piernas de cadena cerrada utilizando la plataforma MOVEO.
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Las personas del grupo de cadena cerrada progresarán a través de ejercicios de movilidad estándar con la adición de ejercicios de piernas de cadena cerrada utilizando la plataforma MOVEO.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta el día 45 si aplica
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El tiempo de deambulación se mide como el número de días necesarios para que el participante recupere la capacidad de caminar sin necesidad de ningún tipo de asistencia.
La unidad de medida son los días.
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Línea de base, hasta el día 45 si aplica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1703M10081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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