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Exercício de perna durante ECMO (ECMO)

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Minnesota

O impacto do exercício de perna com sustentação de peso da extremidade inferior durante a fase pré-deambulação de indivíduos submetidos à oxigenação por membrana extracorpórea

Pacientes submetidos a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) apresentam alto risco de descondicionamento e declínio funcional. O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto funcional do exercício de perna durante a fase pré-deambulação em pacientes submetidos a ECMO.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores estão conduzindo este estudo para explorar o impacto do exercício de perna em cadeia fechada em indivíduos submetidos a ECMO.

Objetivo 1: determinar se o exercício de perna em cadeia fechada diminui o tempo para a deambulação inicial. Os investigadores levantam a hipótese de que a adição de exercícios para as pernas diminuirá o tempo de deambulação.

Objetivo 2: Determinar o impacto do exercício de perna em cadeia fechada na capacidade funcional. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a adição de exercícios para as pernas melhorará os resultados funcionais quando adicionados a um programa de mobilização precoce existente.

Objetivo 3: Determinar o efeito do exercício de perna em cadeia fechada nos resultados hospitalares. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os resultados relacionados ao hospital melhorarão quando o exercício de perna for adicionado a um programa de mobilização precoce existente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência respiratória refratária submetidos a ECMO no Centro Médico da Universidade de Minnesota, Fairview.
  • Capaz de seguir 3 de 3 comandos de uma etapa via protocolo.
  • Referência de Fisioterapia Internação Ativa.
  • A entrega da ECMO é veno-venosa com cateter jugular interno.

Critério de exclusão:

  • Cateter femoral de qualquer tipo presente
  • Configuração de ECMO veno-arterial
  • Sedação tal que o autoconsentimento não é atingível
  • Instabilidade médica, conforme determinado pelo médico de cuidados intensivos primários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício de pernas em cadeia aberta
Indivíduos no grupo de cadeia aberta irão progredir através da progressão de mobilidade padrão.
Indivíduos no grupo de cadeia aberta irão progredir através da progressão de mobilidade padrão.
Experimental: Exercício de perna em cadeia fechada
Os indivíduos do grupo de cadeia fechada progredirão por meio de exercícios de mobilidade padrão com a adição de exercícios de perna de cadeia fechada usando a plataforma MOVEO.
Os indivíduos do grupo de cadeia fechada progredirão por meio de exercícios de mobilidade padrão com a adição de exercícios de perna de cadeia fechada usando a plataforma MOVEO.
Outros nomes:
  • Plataforma Moveo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para deambulação
Prazo: Linha de base, até o dia 45, se aplicável
O tempo para deambulação é medido como o número de dias necessários para que o participante recupere a capacidade de caminhar sem a necessidade de qualquer tipo de auxílio. A unidade de medida é dias.
Linha de base, até o dia 45, se aplicável

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1703M10081

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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