- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03135210
Exercício de perna durante ECMO (ECMO)
O impacto do exercício de perna com sustentação de peso da extremidade inferior durante a fase pré-deambulação de indivíduos submetidos à oxigenação por membrana extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores estão conduzindo este estudo para explorar o impacto do exercício de perna em cadeia fechada em indivíduos submetidos a ECMO.
Objetivo 1: determinar se o exercício de perna em cadeia fechada diminui o tempo para a deambulação inicial. Os investigadores levantam a hipótese de que a adição de exercícios para as pernas diminuirá o tempo de deambulação.
Objetivo 2: Determinar o impacto do exercício de perna em cadeia fechada na capacidade funcional. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a adição de exercícios para as pernas melhorará os resultados funcionais quando adicionados a um programa de mobilização precoce existente.
Objetivo 3: Determinar o efeito do exercício de perna em cadeia fechada nos resultados hospitalares. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os resultados relacionados ao hospital melhorarão quando o exercício de perna for adicionado a um programa de mobilização precoce existente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória refratária submetidos a ECMO no Centro Médico da Universidade de Minnesota, Fairview.
- Capaz de seguir 3 de 3 comandos de uma etapa via protocolo.
- Referência de Fisioterapia Internação Ativa.
- A entrega da ECMO é veno-venosa com cateter jugular interno.
Critério de exclusão:
- Cateter femoral de qualquer tipo presente
- Configuração de ECMO veno-arterial
- Sedação tal que o autoconsentimento não é atingível
- Instabilidade médica, conforme determinado pelo médico de cuidados intensivos primários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício de pernas em cadeia aberta
Indivíduos no grupo de cadeia aberta irão progredir através da progressão de mobilidade padrão.
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Indivíduos no grupo de cadeia aberta irão progredir através da progressão de mobilidade padrão.
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Experimental: Exercício de perna em cadeia fechada
Os indivíduos do grupo de cadeia fechada progredirão por meio de exercícios de mobilidade padrão com a adição de exercícios de perna de cadeia fechada usando a plataforma MOVEO.
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Os indivíduos do grupo de cadeia fechada progredirão por meio de exercícios de mobilidade padrão com a adição de exercícios de perna de cadeia fechada usando a plataforma MOVEO.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para deambulação
Prazo: Linha de base, até o dia 45, se aplicável
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O tempo para deambulação é medido como o número de dias necessários para que o participante recupere a capacidade de caminhar sem a necessidade de qualquer tipo de auxílio.
A unidade de medida é dias.
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Linha de base, até o dia 45, se aplicável
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1703M10081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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