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Beinübung während ECMO (ECMO)

3. Februar 2021 aktualisiert von: University of Minnesota

Die Auswirkungen von Beinübungen mit Belastung der unteren Extremitäten während der Phase vor der Gehfähigkeit von Personen, die sich einer extrakorporalen Membranoxygenierung unterziehen

Bei Patienten, die sich einer extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) unterziehen, besteht ein hohes Risiko für Dekonditionierung und Funktionseinbußen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die funktionellen Auswirkungen von Beinübungen während der Phase vor der Gehfähigkeit bei Patienten zu bewerten, die sich einer ECMO unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führen diese Studie durch, um die Auswirkungen von Beinübungen mit geschlossener Kette bei Personen zu untersuchen, die sich einer ECMO unterziehen.

Ziel 1: Feststellung, ob Beinübungen mit geschlossener Kette die Zeit bis zum ersten Gehen verkürzen. Die Forscher gehen davon aus, dass zusätzliche Beinübungen die Zeit bis zum Gehen verkürzen.

Ziel 2: Bestimmung der Auswirkung von Beinübungen mit geschlossener Kette auf die Funktionsfähigkeit. Die Forscher gehen davon aus, dass das Hinzufügen von Beinübungen die funktionellen Ergebnisse verbessert, wenn sie zu einem bestehenden Frühmobilisierungsprogramm hinzugefügt werden.

Ziel 3: Bestimmung der Auswirkung von Beinübungen mit geschlossener Kette auf die Ergebnisse im Krankenhaus. Die Forscher gehen davon aus, dass sich die krankenhausbezogenen Ergebnisse verbessern werden, wenn Beinübungen zu einem bestehenden Frühmobilisierungsprogramm hinzugefügt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit refraktärem Atemversagen, die sich einer ECMO am University of Minnesota Medical Center, Fairview, unterziehen.
  • Kann 3 von 3 One-Step-Befehlen über das Protokoll befolgen.
  • Überweisung zur aktiven stationären Physiotherapie.
  • Die ECMO-Verabreichung erfolgt venovenös mit einem internen Jugularkatheter.

Ausschlusskriterien:

  • Femurkatheter jeglicher Art vorhanden
  • Veno-arterieller ECMO-Aufbau
  • Sedierung, so dass eine Selbsteinwilligung nicht erreichbar ist
  • Medizinische Instabilität, wie vom primären Intensivarzt festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beinübung mit offener Kette
Einzelpersonen in der Open-Chain-Gruppe durchlaufen den Standard-Mobilitätsfortschritt.
Sonstiges: Beinübung mit offener Kette
Einzelpersonen in der Open-Chain-Gruppe durchlaufen den Standard-Mobilitätsfortschritt.
Experimental: Beinübung mit geschlossener Kette
Einzelpersonen in der Gruppe mit geschlossener Kette absolvieren Standard-Mobilitätsübungen, ergänzt durch Beinübungen mit geschlossener Kette mithilfe der MOVEO-Plattform.
Gerät: Beinübung mit geschlossener Kette
Einzelpersonen in der Gruppe mit geschlossener Kette absolvieren Standard-Mobilitätsübungen, ergänzt durch Beinübungen mit geschlossener Kette mithilfe der MOVEO-Plattform.
Andere Namen:
  • Moveo-Plattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Gehen
Zeitfenster: Ausgangswert, ggf. bis Tag 45
Die Zeit bis zur Gehfähigkeit wird als die Anzahl der Tage gemessen, die der Teilnehmer benötigt, um wieder gehen zu können, ohne dass er auf irgendeine Art von Hilfe angewiesen ist. Die Maßeinheit ist Tage.
Ausgangswert, ggf. bis Tag 45

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1703M10081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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