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ECMO期间的腿部锻炼 (ECMO)

2021年2月3日 更新者:University of Minnesota

下肢负重腿部运动对接受体外膜肺氧合的个体行走前阶段的影响

接受体外膜肺氧合 (ECMO) 治疗的患者存在失调和功能下降的高风险。 本研究的主要目的是评估接受 ECMO 的患者在行走前阶段腿部锻炼对功能的影响。

研究概览

详细说明

研究人员正在进行这项研究,以探索闭链腿部运动对接受 ECMO 治疗的个体的影响。

目标 1:确定闭链腿部锻炼是否缩短了初始步行时间。 调查人员假设增加腿部锻炼会减少步行时间。

目标 2:确定闭链腿部锻炼对功能能力的影响。 研究人员假设,将腿部锻炼添加到现有的早期动员计划中会改善功能结果。

目标 3:确定闭链腿部锻炼对医院结局的影响。 研究人员假设,如果将腿部锻炼添加到现有的早期活动计划中,医院相关的结果将会改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 明尼苏达大学医学中心 Fairview 接受 ECMO 治疗的难治性呼吸衰竭患者。
  • 能够通过协议遵循 3 个单步命令中的 3 个。
  • 主动住院物理治疗转诊。
  • ECMO 输送是通过颈内导管进行的静脉-静脉输送。

排除标准:

  • 存在任何类型的股动脉导管
  • 静脉-动脉 ECMO 设置
  • 无法获得自我同意的镇静
  • 医疗不稳定,由初级重症监护医师确定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:开链腿部运动
开放链组中的个人将通过标准的流动性进程进步。
开放链组中的个人将通过标准的流动性进程进步。
实验性的:闭链腿部运动
闭链组中的个人将通过使用 MOVEO 平台的闭链腿部练习进行标准的移动练习。
闭链组中的个人将通过使用 MOVEO 平台的闭链腿部练习进行标准的移动练习。
其他名称:
  • 移动平台

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行时间
大体时间:基线,到第 45 天(如果适用)
步行时间是指参与者在不需要任何帮助的情况下重新获得行走能力所需的天数。 计量单位是天。
基线,到第 45 天(如果适用)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amanda N LaLonde, DPT、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月13日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月3日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1703M10081

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

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