Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia nóg podczas ECMO (ECMO)

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wpływ ćwiczeń nóg z obciążeniem kończyn dolnych podczas fazy przed chodzeniem osób poddawanych pozaustrojowemu natlenieniu błony

Pacjenci poddawani pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO) są narażeni na wysokie ryzyko wyniszczenia i pogorszenia sprawności. Głównym celem tego badania jest ocena funkcjonalnego wpływu ćwiczeń nóg w fazie przed chodzeniem u pacjentów poddawanych ECMO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze prowadzą to badanie w celu zbadania wpływu ćwiczeń nóg o zamkniętym łańcuchu u osób poddawanych ECMO.

Cel 1: Określenie, czy ćwiczenia nóg z zamkniętym łańcuchem skracają czas do początkowego chodzenia. Badacze wysuwają hipotezę, że dodanie ćwiczeń nóg skróci czas poruszania się.

Cel 2: Określenie wpływu ćwiczeń nóg z zamkniętym łańcuchem na sprawność funkcjonalną. Badacze stawiają hipotezę, że dodanie ćwiczeń nóg poprawi wyniki funkcjonalne po dodaniu do istniejącego programu wczesnej mobilizacji.

Cel 3: Określenie wpływu ćwiczeń nóg z zamkniętym łańcuchem na wyniki szpitalne. Badacze stawiają hipotezę, że wyniki związane ze szpitalem poprawią się, gdy do istniejącego programu wczesnej mobilizacji zostaną dodane ćwiczenia nóg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z oporną na leczenie niewydolnością oddechową poddawani ECMO w University of Minnesota Medical Center, Fairview.
  • Potrafi wykonać 3 z 3 jednoetapowych poleceń za pośrednictwem protokołu.
  • Aktywne skierowanie na fizjoterapię szpitalną.
  • Dostawa ECMO jest żylno-żylna z wewnętrznym cewnikiem szyjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny cewnik udowy dowolnego rodzaju
  • Konfiguracja żylno-tętniczego ECMO
  • Sedacja taka, że ​​samozgoda jest nieosiągalna
  • Niestabilność medyczna, określona przez lekarza pierwszego kontaktu w stanie krytycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenie nóg z otwartym łańcuchem
Osoby w grupie z otwartym łańcuchem będą przechodzić przez standardową progresję mobilności.
Inny: Ćwiczenie nóg z otwartym łańcuchem
Osoby w grupie z otwartym łańcuchem będą przechodzić przez standardową progresję mobilności.
Eksperymentalny: Ćwiczenie nóg z zamkniętym łańcuchem
Osoby w grupie o zamkniętym łańcuchu będą przechodzić przez standardowe ćwiczenia mobilności z dodatkiem ćwiczeń nóg o zamkniętym łańcuchu, korzystając z platformy MOVEO.
Urządzenie: Ćwiczenie nóg z zamkniętym łańcuchem
Osoby w grupie o zamkniętym łańcuchu będą przechodzić przez standardowe ćwiczenia mobilności z dodatkiem ćwiczeń nóg o zamkniętym łańcuchu, korzystając z platformy MOVEO.
Inne nazwy:
  • Platforma Moveo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ambulację
Ramy czasowe: Linia bazowa, do dnia 45, jeśli dotyczy
Czas do chodzenia mierzony jest jako liczba dni potrzebnych uczestnikowi do odzyskania zdolności chodzenia bez potrzeby jakiejkolwiek pomocy. Jednostką miary są dni.
Linia bazowa, do dnia 45, jeśli dotyczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1703M10081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporna na leczenie niewydolność oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj