- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03135210
Exercice des jambes pendant l'ECMO (ECMO)
L'impact de l'exercice des jambes portant le poids des membres inférieurs pendant la phase pré-ambulatoire des personnes subissant une oxygénation extracorporelle de la membrane
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mènent cette étude pour explorer l'impact de l'exercice des jambes en chaîne fermée chez les personnes subissant une ECMO.
Objectif 1 : Déterminer si l'exercice des jambes en chaîne fermée diminue le temps nécessaire à la marche initiale. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ajout d'exercices pour les jambes réduira le temps de marche.
Objectif 2 : Déterminer l'impact de l'exercice des jambes en chaîne fermée sur la capacité fonctionnelle. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ajout d'exercices pour les jambes améliorera les résultats fonctionnels lorsqu'il est ajouté à un programme de mobilisation précoce existant.
Objectif 3 : Déterminer l'effet de l'exercice des jambes en chaîne fermée sur les résultats hospitaliers. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les résultats liés à l'hôpital s'amélioreront lorsque l'exercice des jambes sera ajouté à un programme de mobilisation précoce existant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire réfractaire subissant une ECMO au centre médical de l'Université du Minnesota, Fairview.
- Capable de suivre 3 commandes sur 3 en une étape via le protocole.
- Référence active en physiothérapie pour patients hospitalisés.
- L'administration ECMO est veino-veineuse avec un cathéter jugulaire interne.
Critère d'exclusion:
- Cathéter fémoral de tout type présent
- Montage ECMO veino-artériel
- Sédation telle que le consentement de soi n'est pas réalisable
- Instabilité médicale, telle que déterminée par le médecin de soins intensifs primaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice de jambe en chaîne ouverte
Les personnes du groupe à chaîne ouverte progresseront selon une progression de mobilité standard.
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Les personnes du groupe à chaîne ouverte progresseront selon une progression de mobilité standard.
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Expérimental: Exercice de jambe en chaîne fermée
Les individus du groupe en chaîne fermée progresseront à travers des exercices de mobilité standard avec l'ajout d'exercices de jambes en chaîne fermée à l'aide de la plateforme MOVEO.
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Les individus du groupe en chaîne fermée progresseront à travers des exercices de mobilité standard avec l'ajout d'exercices de jambes en chaîne fermée à l'aide de la plateforme MOVEO.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de déambulation
Délai: Baseline, au jour 45 si applicable
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Le temps de marche est mesuré comme le nombre de jours nécessaires pour que le participant retrouve la capacité de marcher sans avoir besoin d'aucune sorte d'assistance.
L'unité de mesure est le jour.
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Baseline, au jour 45 si applicable
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1703M10081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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