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Exercice des jambes pendant l'ECMO (ECMO)

3 février 2021 mis à jour par: University of Minnesota

L'impact de l'exercice des jambes portant le poids des membres inférieurs pendant la phase pré-ambulatoire des personnes subissant une oxygénation extracorporelle de la membrane

Les patients subissant une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) présentent un risque élevé de déconditionnement et de déclin fonctionnel. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact fonctionnel de l'exercice des jambes pendant la phase de pré-ambulation chez les patients subissant une ECMO.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs mènent cette étude pour explorer l'impact de l'exercice des jambes en chaîne fermée chez les personnes subissant une ECMO.

Objectif 1 : Déterminer si l'exercice des jambes en chaîne fermée diminue le temps nécessaire à la marche initiale. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ajout d'exercices pour les jambes réduira le temps de marche.

Objectif 2 : Déterminer l'impact de l'exercice des jambes en chaîne fermée sur la capacité fonctionnelle. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ajout d'exercices pour les jambes améliorera les résultats fonctionnels lorsqu'il est ajouté à un programme de mobilisation précoce existant.

Objectif 3 : Déterminer l'effet de l'exercice des jambes en chaîne fermée sur les résultats hospitaliers. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les résultats liés à l'hôpital s'amélioreront lorsque l'exercice des jambes sera ajouté à un programme de mobilisation précoce existant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'insuffisance respiratoire réfractaire subissant une ECMO au centre médical de l'Université du Minnesota, Fairview.
  • Capable de suivre 3 commandes sur 3 en une étape via le protocole.
  • Référence active en physiothérapie pour patients hospitalisés.
  • L'administration ECMO est veino-veineuse avec un cathéter jugulaire interne.

Critère d'exclusion:

  • Cathéter fémoral de tout type présent
  • Montage ECMO veino-artériel
  • Sédation telle que le consentement de soi n'est pas réalisable
  • Instabilité médicale, telle que déterminée par le médecin de soins intensifs primaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice de jambe en chaîne ouverte
Les personnes du groupe à chaîne ouverte progresseront selon une progression de mobilité standard.
Les personnes du groupe à chaîne ouverte progresseront selon une progression de mobilité standard.
Expérimental: Exercice de jambe en chaîne fermée
Les individus du groupe en chaîne fermée progresseront à travers des exercices de mobilité standard avec l'ajout d'exercices de jambes en chaîne fermée à l'aide de la plateforme MOVEO.
Les individus du groupe en chaîne fermée progresseront à travers des exercices de mobilité standard avec l'ajout d'exercices de jambes en chaîne fermée à l'aide de la plateforme MOVEO.
Autres noms:
  • Plateforme Moveo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de déambulation
Délai: Baseline, au jour 45 si applicable
Le temps de marche est mesuré comme le nombre de jours nécessaires pour que le participant retrouve la capacité de marcher sans avoir besoin d'aucune sorte d'assistance. L'unité de mesure est le jour.
Baseline, au jour 45 si applicable

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda N LaLonde, DPT, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1703M10081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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