상지 및 하지 절단 환자를 위한 의지 사지 운동 피드백
2025년 7월 15일 업데이트: Paul Marasco, The Cleveland Clinic
상지 및 하지 절단 환자를 위한 생리학적 관련 인공 사지 운동 피드백
생리학적으로 관련된 접촉 및/또는 움직임 피드백을 통합하는 상지 및 하지 보철 장치(첨단 생체 공학 및 현재 임상 치료 표준)의 기능적 특성 및 유용성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
포함 기준은 주요 사지 절단(손목 또는 발목 위)이 있는 성인(18세 이상)입니다.
-
제외 기준:
제외 기준은 팔다리에 가해지는 압력을 견디거나 보철 소켓을 착용하는 능력을 방해하는 피부 또는 통증 상태 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 인지 장벽입니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 절단 환자 및 신체 건강한 피험자
팔다리 움직임 인식이 발생하는 피부 또는 더 깊은 근육의 위치를 매핑합니다.
절단기(촉각과 진동을 제공하는 소형 로봇)를 사용하여 절단 환자의 잔여 근육과 정상인의 손상되지 않은 근육에 기계적으로 감각을 제공합니다.
기능 실험은 제어 및 피드백을 통합하기 위해 새로운 보철 소켓 디자인의 개발 및 적용과 동시에 진행됩니다.
|
택터는 터치와 진동을 제공하는 소형 로봇이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 또는 힘줄 위치
기간: 36개월
|
촉각이나 움직임의 지각이 일어나는 잔류물의 피부나 근육의 위치.
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정렬 작업
기간: 36개월
|
택터 피드백이 있거나 없는 정렬 작업의 성능.
|
36개월
|
|
대리인 의식 설문지
기간: 36개월
|
구조화되지 않은 자기 보고를 포함하여 사지 움직임의 인식과 관련된 기관 및 소유권 진술과의 계약.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul Marasco, PhD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-140
- W81XWH-15-1-0575 (기타 보조금/기금 번호: Congressionally Directed Medical Research Programs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비디오, 사진 데이터 및 실험 데이터는 기관 간에 공유될 수 있습니다.
데이터 공유 및 전송은 Cleveland Clinic에서 발행한 방화벽 보호 FTP 네트워크 서버를 통해 수행됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 활성 프로토콜이 종료된 후 4년 이내에 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 수석 조사관의 후원 하에 공유되며, 데이터 공유는 Cleveland Clinic에서 발행하고 방화벽으로 보호되는 FTP 네트워크 서버를 통해 수행됩니다.
최종 데이터 세트에서 식별자가 제거되더라도 연역적 공개 가능성은 남아 있습니다.
데이터/문서는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 제공됩니다. (1) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 개인을 식별하지 않겠다는 약속. (2) 적절한 기술을 사용하여 데이터 보안에 대한 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기/반환하겠다는 약속.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .