Feedback de movimento de membros protéticos para amputados de membros superiores e inferiores
15 de julho de 2025 atualizado por: Paul Marasco, The Cleveland Clinic
Feedback de movimento de membro protético fisiologicamente relevante para amputados de membros superiores e inferiores
Avaliar as características funcionais e a utilidade de dispositivos protéticos de membros superiores e inferiores (biônica avançada e padrão de atendimento clínico atual) que incorporam toque fisiologicamente relevante e/ou feedback de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão são adultos (18 anos ou mais) com amputação de membro maior (no punho ou tornozelo ou acima).
-
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão são quaisquer condições de pele ou dor que impeçam a capacidade de suportar pressões em seus membros ou de usar uma prótese, ou barreiras cognitivas que impeçam o consentimento informado.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sujeitos amputados e fisicamente aptos
Mapeie os locais na pele ou músculos mais profundos onde ocorrem as percepções de movimento dos membros.
Use tatores (pequenos robôs que fornecem toque e vibração) para fornecer mecanicamente sensação aos músculos residuais em amputados e aos músculos intactos em pessoas sem deficiência.
Os experimentos funcionais ocorrerão simultaneamente com o desenvolvimento e aplicação de novos designs de soquetes protéticos para incorporar controle e feedback.
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O tactor é um pequeno robô que fornece toque e vibração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização da pele ou tendão
Prazo: 36 meses
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Locais na pele ou músculo do resíduo onde ocorrem percepções de toque ou movimento.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de classificação
Prazo: 36 meses
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Desempenho em uma tarefa de classificação com e sem feedback do tator.
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36 meses
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Questionário do senso de agência
Prazo: 36 meses
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Concordância com declarações de agência e propriedade relacionadas a percepções de movimento de membros, incluindo auto-relatos não estruturados.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Marasco, PhD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-140
- W81XWH-15-1-0575 (Número de outro subsídio/financiamento: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Vídeos, dados fotográficos e dados experimentais podem ser compartilhados entre as instituições.
O compartilhamento e a transferência de dados serão feitos por meio de um servidor de rede FTP protegido por firewall e emitido pela Cleveland Clinic.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados dentro do prazo de 4 anos após o término dos protocolos ativos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados sob os auspícios do investigador principal e o compartilhamento de dados será feito por meio de um servidor de rede FTP protegido por firewall emitido pela Cleveland Clinic.
Embora o conjunto de dados final seja desprovido de identificadores, permanece a possibilidade de divulgação dedutiva.
Os dados/documentação estarão disponíveis apenas sob acordos de compartilhamento de dados que prevejam: (1) um compromisso de uso de dados apenas para fins de pesquisa e não identificação de indivíduos; (2) um compromisso com a segurança dos dados com o uso de tecnologia apropriada; e (3) um compromisso de destruição/devolução de dados após a conclusão das análises.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .