Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesfeedback for proteser for amputerede i øvre og nedre ekstremiteter

15. juli 2025 opdateret af: Paul Marasco, The Cleveland Clinic

Fysiologisk relevant feedback på proteseekstremitetsbevægelser for amputerede i øvre og nedre ekstremiteter

At vurdere de funktionelle egenskaber og anvendeligheden af ​​proteseanordninger for øvre og nedre ekstremiteter (avanceret bionisk og nuværende klinisk standard-of-care), der inkorporerer fysiologisk relevant berørings- og/eller bevægelsesfeedback.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier er voksne (18 år eller derover) med større amputation af lemmer (ved eller over håndled eller ankel).

-

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier er enhver hud- eller smertetilstand, der ville udelukke evnen til at modstå tryk på deres lemmer eller at bære en protesefatning, eller kognitive barrierer, der udelukker at give informeret samtykke.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amputerede og raske forsøgspersoner
Kortlæg de steder i huden eller dybere muskler, hvor lemmerbevægelsesopfattelser forekommer. Brug taktorer (små robotter, der giver berøring og vibration) til mekanisk at give fornemmelse til de resterende muskler hos amputerede og de intakte muskler hos raske. De funktionelle eksperimenter vil ske sideløbende med udvikling og anvendelse af nye protesefatningsdesign til at inkorporere kontrol og feedback.
Enhed: Tactor
Taktoren er en lille robot, der giver berøring og vibration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud- eller seneplacering
Tidsramme: 36 måneder
Steder i huden eller musklen af ​​det resterende, hvor berørings- eller bevægelsesopfattelser forekommer.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sorteringsopgave
Tidsramme: 36 måneder
Ydelse på en sorteringsopgave med og uden aktorfeedback.
36 måneder
Sense of Agency Spørgeskema
Tidsramme: 36 måneder
Aftale med erklæringer om handlefrihed og ejerskab relateret til opfattelser af lemmerbevægelser, herunder ustrukturerede selvrapporter.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
University of Alberta
Louis Stokes VA Medical Center
Congressionally Directed Medical Research Programs
HDT Robotics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Marasco, PhD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-140
  • W81XWH-15-1-0575 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Videoer, fotografiske data og eksperimentelle data kan deles på tværs af institutioner. Datadeling og overførsel vil ske gennem en Cleveland Clinic-udstedt, firewall-beskyttet FTP-netværksserver.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt inden for den 4-årige tidsramme efter afslutningen af ​​aktive protokoller.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt i regi af hovedefterforskeren, og datadeling vil ske gennem en Cleveland Clinic-udstedt, firewall-beskyttet FTP-netværksserver. Selvom det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer, er der stadig mulighed for deduktiv offentliggørelse. Data/dokumentation vil kun være tilgængelig i henhold til aftaler om datadeling, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til udelukkende at bruge data til forskningsformål og ikke-identifikation af enkeltpersoner; (2) en forpligtelse til datasikkerhed med brug af passende teknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere/returnere data efter gennemførte analyser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Tactor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner