Palaute proteesin liikkeistä ylä- ja alaraajojen amputeille
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Paul Marasco, The Cleveland Clinic
Fysiologisesti relevanttia proteettisten raajan liikkeiden palautetta ylä- ja alaraajojen amputeille
Arvioida fysiologisesti merkityksellistä kosketus- ja/tai liikepalautetta sisältävien ylä- ja alaraajojen proteettisten laitteiden toiminnallisia ominaisuuksia ja käyttökelpoisuutta (edistynyt bioninen ja nykyinen kliininen hoitostandardi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit ovat aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat), joilla on suuri raajan amputaatio (ranteessa tai nilkassa tai sen yläpuolella).
-
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat kaikki iho- tai kiputilat, jotka estävät kyvyn kestää raajaan kohdistuvaa painetta tai käyttää proteettia, tai kognitiivisia esteitä, jotka estävät tietoisen suostumuksen antamisen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amputoidut ja työkykyiset kohteet
Kartoita paikat ihossa tai syvemmällä lihaksella, joissa raajojen liikehavainnot tapahtuvat.
Käytä taktoreita (pieniä robotteja, jotka tarjoavat kosketusta ja tärinää) antaaksesi mekaanisesti tuntemuksen amputoitujen jäännöslihaksiin ja terveiden lihaksiin.
Toiminnalliset kokeet suoritetaan samanaikaisesti uusien proteettisten istukkamallien kehittämisen ja soveltamisen kanssa ohjauksen ja palautteen sisällyttämiseksi.
|
Tactor on pieni robotti, joka tarjoaa kosketuksen ja tärinän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon tai jänteen sijainti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kohdat jäännöksen ihossa tai lihaksessa, joissa havaitaan kosketusta tai liikettä.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lajittelutehtävä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Suoritus lajittelutehtävässä taktoripalautteen kanssa ja ilman.
|
36 kuukautta
|
|
Sense of Agency -kyselylomake
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Sopimus raajojen liikkeitä koskeviin käsityksiin liittyvien toimivaltuus- ja omistusilmoitusten kanssa, mukaan lukien jäsentämättömät itseraportit.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Marasco, PhD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-140
- W81XWH-15-1-0575 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Congressionally Directed Medical Research Programs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Videoita, valokuvatietoja ja kokeellisia tietoja voidaan jakaa oppilaitosten kesken.
Tietojen jakaminen ja siirto tapahtuu Cleveland Clinicin myöntämän, palomuurilla suojatun FTP-verkkopalvelimen kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan neljän vuoden kuluessa aktiivisten protokollien päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan päätutkijan suojeluksessa ja tietojen jakaminen tapahtuu Cleveland Clinicin myöntämän, palomuurilla suojatun FTP-verkkopalvelimen kautta.
Vaikka lopullisesta datajoukosta poistetaan tunnisteet, deduktiivisen paljastamisen mahdollisuus säilyy.
Tiedot/asiakirjat ovat saatavilla vain sellaisten tietojen jakamissopimusten puitteissa, joissa määrätään: (1) sitoutumisesta tietojen käyttöön vain tutkimustarkoituksiin ja henkilöiden tunnistamatta jättämiseen; (2) sitoutuminen tietoturvaan käyttämällä asianmukaista tekniikkaa; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen/palauttamiseen valmiiden analyysien jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tactor
-
Louis Stokes VA Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaProteesiYhdysvallat, Kanada