Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återkoppling av protesrörelser för extremiteter som amputerats i övre och nedre extremiteter

27 juni 2023 uppdaterad av: Paul Marasco, The Cleveland Clinic

Fysiologiskt relevant feedback för protesrörelser för extremiteter som amputerats i övre och nedre extremiteter

Att bedöma de funktionella egenskaperna och användbarheten av protesanordningar för övre och nedre extremiteter (avancerad bionisk och aktuell klinisk standard för vård) som innehåller fysiologiskt relevant berörings- och/eller rörelsefeedback.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier är vuxna (18 år eller äldre) med större lemamputation (vid eller ovanför handleden eller fotleden).

-

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier är alla hud- eller smärttillstånd som skulle hindra förmågan att motstå tryck på sin lem eller att bära en protesuttag, eller kognitiva barriärer som hindrar att ge informerat samtycke.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amputerade och arbetsföra försökspersoner
Kartlägg platserna i huden eller djupare muskler där lemrörelser förekommer. Använd tactors (små robotar som ger beröring och vibration) för att mekaniskt ge känsla till restmusklerna hos amputerade och de intakta musklerna hos arbetsföra. De funktionella experimenten kommer att ske samtidigt med utveckling och tillämpning av nya protesutformningar för att införliva kontroll och återkoppling.
Enhet: Tactor
Taktorn är en liten robot som ger beröring och vibrationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placering av hud eller senor
Tidsram: 36 månader
Platser i huden eller muskeln av resterna där uppfattningar om beröring eller rörelse förekommer.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sorteringsuppgift
Tidsram: 36 månader
Prestanda på en sorteringsuppgift med och utan aktorfeedback.
36 månader
Sense of Agency-frågeformulär
Tidsram: 36 månader
Överenskommelse med uttalanden om myndighet och ägande relaterade till uppfattningar om lemrörelser inklusive ostrukturerade självrapporter.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

United States Department of Defense
University of Alberta
Louis Stokes VA Medical Center
Congressionally Directed Medical Research Programs
HDT Robotics

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Marasco, PhD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-140
  • W81XWH-15-1-0575 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Videor, fotografiska data och experimentella data kan delas mellan institutioner. Datadelning och överföring kommer att göras genom en Cleveland Clinic-utgiven, brandväggsskyddad FTP-nätverksserver.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation

Kliniska prövningar på Tactor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera