上肢和下肢截肢者的假肢运动反馈
2023年6月27日 更新者：Paul Marasco、The Cleveland Clinic
上肢和下肢截肢者的生理相关假肢运动反馈
评估包含生理相关触摸和/或运动反馈的上肢和下肢假肢装置（先进仿生学和当前临床护理标准）的功能特征和实用性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
纳入标准是患有主要肢体截肢（手腕或脚踝或以上）的成年人（18 岁或以上）。
-
排除标准：
排除标准是任何会妨碍其承受肢体压力或佩戴假肢接受腔的能力的皮肤或疼痛状况，或妨碍提供知情同意的认知障碍。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：截肢者和身体健全的受试者
绘制皮肤或深层肌肉中发生肢体运动感知的位置。
使用触觉器（提供触摸和振动的小型机器人）以机械方式为截肢者的残余肌肉和健全人的完整肌肉提供感觉。
功能实验将与新的假肢接受腔设计的开发和应用同时进行，以纳入控制和反馈。
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Tactor是一个提供触摸和振动的小型机器人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤或肌腱位置
大体时间：36个月
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残留物的皮肤或肌肉中发生触摸或运动感知的位置。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排序任务
大体时间：36个月
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有和没有标签反馈的排序任务的性能。
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36个月
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代理意识问卷
大体时间：36个月
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同意与肢体运动感知相关的机构和所有权声明，包括非结构化自我报告。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Paul Marasco, PhD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月27日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16-140
- W81XWH-15-1-0575 (其他赠款/资助编号：Congressionally Directed Medical Research Programs)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
视频、摄影数据和实验数据可以在机构之间共享。
数据共享和传输将通过克利夫兰诊所发布的、受防火墙保护的 FTP 网络服务器完成。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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