감각적 음식 혐오가 있는 유아의 가족 식사 시간과 수유 결과 사이의 관계 조사
2019년 2월 5일 업데이트: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
감각적 음식 혐오가 있는 유아의 가족 식사 루틴과 수유 결과 사이의 관계 조사
이 연구는 감각적 음식 혐오가 있는 어린 아동과 그 부모를 위한 Mealtime PREP(Promoting Routines of Exploration and Play) 개입 패키지의 타당성과 예비 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 20명의 참가자로부터 새로운 중재인 Mealtime PREP의 타당성과 효과에 대해 풍부한 데이터를 수집할 것입니다.
조사관은 기본 기간(정상적인 상황에서), 부모 훈련 중(부모가 학습한 기술을 연습하는 동안) 및 부모 훈련 후(치료사 지원이 철회된 경우) 동안 가정에서 녹화된 아동 식사를 수집합니다.
어린이 식사에 대한 이 심층 조사는 향후 임상시험에서 이 중재 접근법의 최적화를 안내하는 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
아동은 감각적 음식 혐오 진단의 모든 기준을 충족해야 합니다.
- 아동은 특정 맛/질감 및/또는 냄새가 있는 특정 음식을 지속적으로 거부합니다.
- 음식 거부의 시작은 새로운 유형의 음식을 도입하는 동안 발생합니다(예: 아동이 한 종류의 우유를 마실 수 있지만 다른 종류는 거부할 수 있고, 당근은 먹을 수 있지만 녹두는 거부할 수 있으며, 우유는 마실 수 있지만 이유식을 거부할 수 있음).
- 아이는 선호하는 음식이 제공되면 어려움 없이 먹습니다.
- 음식 거부는 특정 영양 결핍 또는 구강 운동 발달 지연을 유발합니다.
- 부모는 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있습니다.
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 준비
이 단일 사례 실험 설계 시험에 등록한 모든 참가자는 여러 번 반복하여 3단계를 거쳤습니다. A: 기준선 - 가정에서의 일반적인 식사 시간입니다. B: 학부모 교육 - Mealtime PREP(탐구 및 놀이의 루틴 촉진) 개입에 대한 교육을 받은 부모. B-프라임: 가족 자율 - 부모가 계속해서 치료 전략을 제공합니다. 치료사 지원이 철회되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 수락
기간: 연구 참여 기간 동안 녹화된 30개의 식사 비디오(단계당 10개, 1개월)
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단계 사이에 허용되는 대상 음식의 백분율에 상당한 변화가 있습니다.
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연구 참여 기간 동안 녹화된 30개의 식사 비디오(단계당 10개, 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일 푸드 다이어리
기간: 연구 완료를 통한 기준선(1개월)
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3일 동안 먹는 음식의 수가 증가했습니다.
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연구 완료를 통한 기준선(1개월)
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행동 소아 섭식 평가(BPFAS)
기간: 연구 완료를 통한 기준선(1개월)
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아동 수유 행동 및/또는 식사 시간 문제에 대한 부모의 보고에서 임상적으로 관련된 변화.
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연구 완료를 통한 기준선(1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela R Caldwell, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 다른 연구자가 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
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