Examen des relations entre les repas familiaux et les résultats alimentaires chez les jeunes enfants ayant des aversions alimentaires sensorielles
5 février 2019 mis à jour par: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Examen des relations entre les routines familiales de repas et les résultats alimentaires chez les jeunes enfants ayant des aversions alimentaires sensorielles
Cette étude examinera la faisabilité et les effets préliminaires du programme d'intervention MEALTIME PREP (Promoting Routines of Exploration and Play) pour les jeunes enfants ayant des aversions alimentaires sensorielles et leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote recueillera de riches données auprès de vingt participants sur la faisabilité et les effets d'une nouvelle intervention, la MEALTIME PREP, qui met l'accent à la fois sur le jeune enfant et les parents participants.
Les enquêteurs recueilleront les repas des enfants enregistrés sur vidéo à la maison pendant une période de référence (dans des circonstances normales), pendant la formation des parents (pendant que les parents mettent en pratique les compétences acquises) et après la formation des parents (lorsque le soutien du thérapeute est retiré).
Cet examen approfondi des repas des enfants fournira des informations précieuses pour guider l'optimisation de cette approche d'intervention pour les futurs essais.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
L'enfant doit répondre à tous les critères du diagnostic d'aversions alimentaires sensorielles
- L'enfant refuse systématiquement de manger des aliments spécifiques avec des goûts/textures et/ou odeurs spécifiques.
- Le début du refus alimentaire survient lors de l'introduction d'un nouveau type d'aliment (par exemple, l'enfant peut boire un type de lait mais en refuser un autre, peut manger des carottes mais refuser les haricots verts, peut boire du lait mais refuser les aliments pour bébés).
- L'enfant mange sans difficulté lorsqu'on lui propose ses aliments préférés.
- Le refus alimentaire provoque des carences nutritionnelles spécifiques ou un retard du développement moteur oral.
- Le parent est capable de lire, écrire, parler et comprendre l'anglais.
Critères d'exclusion : Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PRÉPARATION DES REPAS
Chaque participant inscrit à cet essai de conception expérimentale à cas unique avec plusieurs répétitions a progressé en trois phases. R : Base de référence - heures de repas typiques à la maison. B : Parent-Formation - parents formés à l'intervention MEALTIME PREP (Promoting Routines of Exploration and Play). B-prime : Autonomie familiale - les parents continuent de proposer des stratégies de traitement. Soutien du thérapeute retiré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation des aliments
Délai: Vidéo de 30 repas enregistrée tout au long de la participation à l'étude (10 par phase, 1 mois)
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Changement significatif du pourcentage d'aliments ciblés acceptés entre les phases.
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Vidéo de 30 repas enregistrée tout au long de la participation à l'étude (10 par phase, 1 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journal alimentaire de 3 jours
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude (1 mois)
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Augmentation du nombre d'aliments consommés sur une période de trois jours.
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De base jusqu'à la fin de l'étude (1 mois)
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Évaluation comportementale de l'alimentation pédiatrique (BPFAS)
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude (1 mois)
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Changement cliniquement pertinent dans le comportement alimentaire de l'enfant et/ou rapport parental de problèmes de repas.
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De base jusqu'à la fin de l'étude (1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela R Caldwell, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Première publication (Réel)
3 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO15060533
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est actuellement pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .