Examen de las relaciones entre la hora de comer en familia y los resultados de la alimentación en niños pequeños con aversiones sensoriales a los alimentos
5 de febrero de 2019 actualizado por: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Examen de las relaciones entre las rutinas familiares a la hora de comer y los resultados de la alimentación en niños pequeños con aversiones sensoriales a los alimentos
Este estudio examinará la viabilidad y los efectos preliminares del paquete de intervención Mealtime PREP (Promoción de rutinas de exploración y juego) para niños pequeños con aversiones sensoriales a los alimentos y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto recopilará datos valiosos de veinte participantes sobre la viabilidad y los efectos de una intervención novedosa, Mealtime PREP, que tiene un enfoque diádico tanto en el niño pequeño como en los padres participantes.
Los investigadores recopilarán comidas infantiles grabadas en video en el hogar durante un período de referencia (en circunstancias normales), durante la capacitación de los padres (mientras los padres practican las habilidades aprendidas) y después de la capacitación de los padres (cuando se retira el apoyo del terapeuta).
Este examen en profundidad de las comidas infantiles proporcionará información valiosa para guiar la optimización de este enfoque de intervención para ensayos futuros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
El niño debe cumplir con todos los criterios del diagnóstico de aversiones sensoriales a los alimentos
- El niño se niega constantemente a comer alimentos específicos con sabores/texturas y/u olores específicos.
- El inicio del rechazo a la comida ocurre durante la introducción de un nuevo tipo de alimento (p. ej., el niño puede beber un tipo de leche pero rechazar otro, puede comer zanahorias pero rechazar las judías verdes, puede beber leche pero rechazar la comida para bebés).
- El niño come sin dificultad cuando se le ofrecen los alimentos preferidos.
- El rechazo a la comida provoca deficiencias nutricionales específicas o retraso del desarrollo motor oral.
- El padre puede leer, escribir, hablar y entender inglés.
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PREPARACIÓN a la hora de comer
Cada participante inscrito en este ensayo de diseño experimental de caso único con múltiples repeticiones progresó a través de tres fases. R: Línea de base: horas de comida típicas en el hogar. B: Capacitación para padres: padres capacitados en la intervención Mealtime PREP (Promoción de rutinas de exploración y juego). B-prime: Autonomía familiar: los padres continúan brindando estrategias de tratamiento. Se retiró el apoyo del terapeuta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de alimentos
Periodo de tiempo: Vídeo de 30 comidas grabado durante la participación en el estudio (10 por fase, 1 mes)
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Cambio significativo en el porcentaje de alimentos seleccionados aceptados entre fases.
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Vídeo de 30 comidas grabado durante la participación en el estudio (10 por fase, 1 mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diario de alimentos de 3 días
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (1 mes)
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Mayor número de alimentos consumidos durante un período de tres días.
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Línea de base hasta la finalización del estudio (1 mes)
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Evaluación conductual de alimentación pediátrica (BPFAS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (1 mes)
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Cambio clínicamente relevante en el comportamiento de alimentación del niño y/o informe de los padres sobre problemas a la hora de comer.
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Línea de base hasta la finalización del estudio (1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela R Caldwell, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO15060533
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .