Esaminare le relazioni tra l'ora dei pasti in famiglia e i risultati dell'alimentazione nei bambini piccoli con avversioni alimentari sensoriali
5 febbraio 2019 aggiornato da: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Esaminare le relazioni tra le routine dei pasti familiari e i risultati dell'alimentazione nei bambini piccoli con avversioni sensoriali al cibo
Questo studio esaminerà la fattibilità e gli effetti preliminari del pacchetto di intervento Mealtime PREP (Promoting Routines of Exploration and Play) per i bambini con avversioni alimentari sensoriali e i loro genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota raccoglierà dati ricchi da venti partecipanti sulla fattibilità e gli effetti di un nuovo intervento, il Mealtime PREP, che ha un focus diadico sia sul bambino che sui genitori partecipanti.
Gli investigatori raccoglieranno i pasti dei bambini registrati in casa durante un periodo di riferimento (in circostanze normali), durante la formazione dei genitori (mentre i genitori esercitano le abilità apprese) e dopo la formazione dei genitori (quando il supporto del terapeuta viene ritirato).
Questo esame approfondito dei pasti per bambini fornirà preziose informazioni per guidare l'ottimizzazione di questo approccio di intervento per le prove future.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il bambino deve soddisfare tutti i criteri della diagnosi di Avversione Alimentare Sensoriale
- Il bambino si rifiuta costantemente di mangiare cibi specifici con gusti/consistenze e/o odori specifici.
- L'inizio del rifiuto del cibo si verifica durante l'introduzione di un nuovo tipo di alimento (per es., il bambino può bere un tipo di latte ma rifiutarne un altro, può mangiare carote ma rifiutare i fagiolini, può bere latte ma rifiutare gli alimenti per bambini).
- Il bambino mangia senza difficoltà quando gli vengono offerti i cibi preferiti.
- Il rifiuto del cibo provoca carenze nutrizionali specifiche o ritardo dello sviluppo motorio orale.
- Il genitore è in grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PREPARAZIONE DEI PASTI
Ogni partecipante arruolato in questo studio di progettazione sperimentale a caso singolo con più repliche è progredito attraverso tre fasi. A: Linea di base - pasti tipici in casa. B: Parent-Training - genitori formati all'intervento PREP (promozione di routine di esplorazione e gioco) durante i pasti. B-prime: autonomia familiare - i genitori continuano a fornire strategie di trattamento. Sostegno del terapeuta ritirato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione del cibo
Lasso di tempo: Video di 30 pasti registrati durante la partecipazione allo studio (10 per fase, 1 mese)
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Cambiamento significativo nella percentuale di cibo mirato accettato tra le fasi.
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Video di 30 pasti registrati durante la partecipazione allo studio (10 per fase, 1 mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diario alimentare di 3 giorni
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio (1 mese)
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Aumento del numero di alimenti consumati in un periodo di tre giorni.
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Basale fino al completamento dello studio (1 mese)
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Valutazione dell'alimentazione pediatrica comportamentale (BPFAS)
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio (1 mese)
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Cambiamento clinicamente rilevante nel comportamento alimentare del bambino e/o segnalazione dei genitori di problemi durante i pasti.
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Basale fino al completamento dello studio (1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angela R Caldwell, PhD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO15060533
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al momento non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
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