Untersuchung der Beziehungen zwischen der Essenszeit in der Familie und den Ernährungsergebnissen bei kleinen Kindern mit sensorischen Nahrungsmittelaversionen
5. Februar 2019 aktualisiert von: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Untersuchung der Beziehungen zwischen familiären Essensroutinen und Ernährungsergebnissen bei kleinen Kindern mit sensorischen Nahrungsmittelaversionen
In dieser Studie werden die Machbarkeit und die vorläufigen Auswirkungen des Interventionspakets Mealtime PREP (Promoting Routines of Exploration and Play) für kleine Kinder mit sensorischen Nahrungsmittelaversionen und ihre Eltern untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie wird umfangreiche Daten von zwanzig Teilnehmern über die Durchführbarkeit und die Auswirkungen einer neuartigen Intervention, der Mealtime PREP, sammeln, die einen dyadischen Fokus sowohl auf das kleine Kind als auch auf die Eltern der Teilnehmer hat.
Die Ermittler sammeln zu Hause während eines Basiszeitraums (unter normalen Umständen) Videoaufzeichnungen von Kindermahlzeiten, während der Elternschulung (während die Eltern die erlernten Fähigkeiten üben) und nach der Elternschulung (wenn die Unterstützung des Therapeuten entzogen wird).
Diese eingehende Untersuchung von Kindermahlzeiten wird wertvolle Informationen liefern, die als Leitfaden für die Optimierung dieses Interventionsansatzes für zukünftige Studien dienen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Kind muss alle Kriterien für die Diagnose einer sensorischen Nahrungsmittelaversion erfüllen
- Das Kind weigert sich konsequent, bestimmte Lebensmittel mit bestimmtem Geschmack/Beschaffenheit und/oder Geruch zu essen.
- Die Nahrungsverweigerung beginnt bei der Einführung einer neuen Art von Nahrung (z. B. trinkt das Kind möglicherweise eine Milchsorte, lehnt aber eine andere ab, es isst möglicherweise Karotten, lehnt jedoch grüne Bohnen ab, es trinkt möglicherweise Milch, lehnt jedoch Babynahrung ab).
- Das Kind isst problemlos, wenn ihm bevorzugte Nahrungsmittel angeboten werden.
- Die Nahrungsverweigerung führt zu spezifischen Nährstoffdefiziten oder zu einer Verzögerung der oralen motorischen Entwicklung.
- Der Elternteil kann Englisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen.
Ausschlusskriterien: Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Essensvorbereitung
Jeder Teilnehmer, der an diesem experimentellen Einzelfall-Designversuch mit mehreren Replikationen teilnahm, durchlief drei Phasen. A: Grundlinie – typische Essenszeiten zu Hause. B: Elternschulung – Eltern werden in der Vorbereitung auf die Essenszeit (Förderung von Erkundungs- und Spielroutinen) geschult. B-Prime: Familienautonomie – Eltern liefern weiterhin Behandlungsstrategien. Therapeutische Unterstützung entzogen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensmittelakzeptanz
Zeitfenster: 30 Mahlzeitenvideos, die während der gesamten Studienteilnahme aufgezeichnet wurden (10 pro Phase, 1 Monat)
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Signifikante Änderung des Prozentsatzes der Zielnahrung, die zwischen den Phasen akzeptiert wird.
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30 Mahlzeitenvideos, die während der gesamten Studienteilnahme aufgezeichnet wurden (10 pro Phase, 1 Monat)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3-Tage-Ernährungstagebuch
Zeitfenster: Ausgangswert bis Studienabschluss (1 Monat)
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Erhöhte Anzahl an Nahrungsmitteln, die über einen Zeitraum von drei Tagen verzehrt werden.
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Ausgangswert bis Studienabschluss (1 Monat)
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Behavioral Pediatric Feeding Assessment (BPFAS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Studienabschluss (1 Monat)
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Klinisch relevante Veränderung im Ernährungsverhalten des Kindes und/oder Bericht der Eltern über Probleme beim Essen.
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Ausgangswert bis Studienabschluss (1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angela R Caldwell, PhD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO15060533
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
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