Badanie zależności między posiłkami rodzinnymi a wynikami karmienia u małych dzieci z awersjami sensorycznymi do żywności
5 lutego 2019 zaktualizowane przez: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Badanie zależności między rodzinnymi rytuałami spożywania posiłków a wynikami karmienia u małych dzieci z awersjami sensorycznymi do żywności
Niniejsze badanie zbada wykonalność i wstępne efekty pakietu interwencyjnego PREP (promowanie procedur eksploracji i zabawy) w czasie posiłku dla małych dzieci z niechęcią do jedzenia sensorycznego i ich rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe zgromadzi bogate dane od dwudziestu uczestników na temat wykonalności i efektów nowej interwencji, PREP do posiłku, która skupia się zarówno na małym dziecku, jak i rodzicach.
Badacze będą gromadzić nagrane na wideo posiłki dla dzieci w domu w okresie wyjściowym (w normalnych okolicznościach), podczas szkolenia rodziców (kiedy rodzice ćwiczą nabyte umiejętności) i po szkoleniu rodziców (kiedy wsparcie terapeuty zostanie wycofane).
Ta dogłębna analiza posiłków dla dzieci dostarczy cennych informacji, które pomogą zoptymalizować to podejście interwencyjne do przyszłych prób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dziecko musi spełniać wszystkie kryteria rozpoznania awersji sensorycznej do jedzenia
- Dziecko konsekwentnie odmawia jedzenia określonych pokarmów o określonych smakach/konsystencjach i/lub zapachach.
- Początek odmowy jedzenia występuje podczas wprowadzania nowego rodzaju pokarmu (np. dziecko może pić jeden rodzaj mleka, ale odmawia innego, może jeść marchewki, ale odmawia zielonej fasoli, może pić mleko, ale odmawia jedzenia dla niemowląt).
- Dziecko je bez trudności, gdy oferuje mu preferowane potrawy.
- Odmowa jedzenia powoduje określone niedobory żywieniowe lub opóźnienie rozwoju motorycznego jamy ustnej.
- Rodzic potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć język angielski.
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRZYGOTOWANIE DO POSIŁKU
Każdy uczestnik biorący udział w tej eksperymentalnej próbie projektowania pojedynczego przypadku z wieloma replikacjami przechodził przez trzy fazy. Odp.: Linia bazowa — typowe pory posiłków w domu. B: Szkolenie dla rodziców — rodzice przeszkoleni w zakresie interwencji PREP w czasie posiłku (promowanie procedur eksploracji i zabawy). B-prime: Autonomia rodziny – rodzice nadal realizują strategie leczenia. Wsparcie terapeuty wycofane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja żywności
Ramy czasowe: Film z 30 posiłkami nagrany podczas udziału w badaniu (10 na fazę, 1 miesiąc)
|
Znacząca zmiana w odsetku docelowej żywności akceptowanej między fazami.
|
Film z 30 posiłkami nagrany podczas udziału w badaniu (10 na fazę, 1 miesiąc)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-dniowy dziennik żywności
Ramy czasowe: Od początku badania do zakończenia badania (1 miesiąc)
|
Zwiększona liczba pokarmów spożywanych w ciągu trzech dni.
|
Od początku badania do zakończenia badania (1 miesiąc)
|
|
Behawioralna ocena żywienia dzieci (BPFAS)
Ramy czasowe: Od początku badania do zakończenia badania (1 miesiąc)
|
Klinicznie istotna zmiana w zachowaniu dziecka podczas karmienia i/lub zgłaszanie przez rodziców problemów związanych z jedzeniem.
|
Od początku badania do zakończenia badania (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angela R Caldwell, PhD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO15060533
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .