Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker sambandet mellan familjens måltidstid och utfodring hos små barn med sensoriska mataversioner

5 februari 2019 uppdaterad av: Angela Caldwell, University of Pittsburgh

Undersöker sambandet mellan familjens måltidsrutiner och matningsresultat hos små barn med sensoriska mataversioner

Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och de preliminära effekterna av interventionspaketet Mealtime PREP (Promoting Routines of Exploration and Play) för små barn med sensoriska mataversioner och deras föräldrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie kommer att samla in omfattande data från tjugo deltagare om genomförbarheten och effekterna av en ny intervention, Mealtime PREP, som har ett dyadisk fokus på både det lilla barnet och förälderdeltagarna. Utredarna kommer att samla in videoinspelade barnmåltider i hemmet under en baslinjeperiod (under normala omständigheter), under föräldraträning (medan föräldrarna tränar på inlärda färdigheter) och efter föräldrautbildning (när terapeutstödet dras in). Denna djupgående undersökning av barnmåltider kommer att ge värdefull information för att vägleda optimeringen av denna interventionsmetod för framtida försök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn måste uppfylla alla kriterier för diagnos av sensoriska mataversioner

    1. Barnet vägrar konsekvent att äta specifik mat med specifika smaker/texturer och/eller lukter.
    2. Debut av matvägran inträffar under introduktionen av en ny typ av mat (t.ex. kan barnet dricka en typ av mjölk men vägra en annan, kan äta morötter men vägra gröna bönor, kan dricka mjölk men vägra barnmat).
    3. Barnet äter utan svårighet när det erbjuds favoritmat.
    4. Matvägran orsakar specifika näringsbrister eller försening av munmotorisk utveckling.
  • Förälder kan läsa, skriva, tala och förstå engelska.

Uteslutningskriterier: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måltidsförberedelse

Varje deltagare som registrerades i denna experimentella designförsök med enstaka fall med flera replikationer gick igenom tre faser.

S: Baslinje - typiska måltider i hemmet.

B: Föräldraträning - föräldrar utbildade i måltidspreparering (Promoting Routines of Exploration and Play).

B-prime: Familjeautonomi - föräldrar fortsätter att leverera behandlingsstrategier. Terapeutstödet indraget.
Beteende: MåltidsPREP (främjar rutiner för utforskning och lek)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matacceptans
Tidsram: 30 måltider video inspelad under studiedeltagandet (10 per fas, 1 månad)
Betydande förändring i procentandel av riktad mat som accepteras mellan faserna.
30 måltider video inspelad under studiedeltagandet (10 per fas, 1 månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-dagars matdagbok
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie (1 månad)
Ökat antal livsmedel som äts under en tredagarsperiod.
Baslinje genom avslutad studie (1 månad)
Behavioural Pediatric Feeding Assessment (BPFAS)
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie (1 månad)
Kliniskt relevant förändring av barnets matbeteende och/eller föräldrars rapport om måltidsproblem.
Baslinje genom avslutad studie (1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Angela R Caldwell, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO15060533

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande inga planer på att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matningsstörning av spädbarn eller tidig barndom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera