Examinando as relações entre a hora das refeições em família e os resultados da alimentação em crianças pequenas com aversão sensorial a alimentos
5 de fevereiro de 2019 atualizado por: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Examinando as relações entre as rotinas familiares na hora das refeições e os resultados da alimentação em crianças pequenas com aversão sensorial a alimentos
Este estudo examinará a viabilidade e os efeitos preliminares do pacote de intervenção Mealtime PREP (Promovendo Rotinas de Exploração e Brincadeira) para crianças pequenas com Aversões Alimentares Sensoriais e seus pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto coletará dados valiosos de vinte participantes sobre a viabilidade e os efeitos de uma nova intervenção, o Mealtime PREP, que tem um foco diádico tanto na criança pequena quanto nos pais participantes.
Os investigadores coletarão refeições infantis gravadas em vídeo em casa durante um período de linha de base (em circunstâncias normais), durante o treinamento dos pais (enquanto os pais praticam as habilidades aprendidas) e após o treinamento dos pais (quando o apoio do terapeuta é retirado).
Este exame aprofundado das refeições infantis fornecerá informações valiosas para orientar a otimização desta abordagem de intervenção para ensaios futuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
A criança deve atender a todos os critérios do diagnóstico de Aversões Alimentares Sensoriais
- A criança recusa consistentemente comer alimentos específicos com sabores/texturas e/ou cheiros específicos.
- O início da recusa alimentar ocorre durante a introdução de um novo tipo de alimento (por exemplo, a criança pode beber um tipo de leite, mas recusar outro, pode comer cenoura, mas recusar feijão verde, pode beber leite, mas recusar comida de bebê).
- A criança come sem dificuldade quando são oferecidos os alimentos preferidos.
- A recusa alimentar ocasiona deficiências nutricionais específicas ou atraso do desenvolvimento motor oral.
- O pai é capaz de ler, escrever, falar e entender inglês.
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PREP da hora das refeições
Todos os participantes inscritos neste estudo de desenho experimental de caso único com múltiplas replicações progrediram por três fases. R: Linha de base - refeições típicas em casa. B: Parent-Training - pais treinados na intervenção Mealtime PREP (Promoting Routines of Exploration and Play). B-prime: Autonomia familiar - os pais continuam a fornecer estratégias de tratamento. Apoio do terapeuta retirado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação de Alimentos
Prazo: Vídeo de 30 refeições gravado durante a participação no estudo (10 por fase, 1 mês)
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Mudança significativa na porcentagem de alimentos direcionados aceitos entre as fases.
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Vídeo de 30 refeições gravado durante a participação no estudo (10 por fase, 1 mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diário alimentar de 3 dias
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo (1 mês)
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Aumento do número de alimentos ingeridos em um período de três dias.
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Linha de base até a conclusão do estudo (1 mês)
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Avaliação Comportamental da Alimentação Pediátrica (BPFAS)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo (1 mês)
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Mudança clinicamente relevante no comportamento alimentar da criança e/ou relato dos pais sobre problemas na hora das refeições.
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Linha de base até a conclusão do estudo (1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela R Caldwell, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO15060533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente, não há planos para disponibilizar dados de participantes individuais a outros pesquisadores.
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